Эффективность комбинации блока Erector Spinea с неопиоидными инфузиями в качестве безопиоидной анестезии при операциях на позвоночнике.
29 апреля 2023 г. обновлено: Ain Shams University
Доцент кафедры анестезии, интенсивной терапии и обезболивания
Безопиоидная анестезия состоит из комбинации фармакологических и нефармакологических модальностей, которые воздействуют на различные пути механизма боли.
сочетание миофасциальных блокад с инфузией адъювантов, таких как лидокаин или дексмедетомидин, может обеспечить эквивалентную интраоперационную гемодинамическую стабильность по сравнению с опиоидами с лучшим контролем боли в послеоперационном периоде.
в этом исследовании будет изучена эффективность комбинированной блокады, выпрямляющей спину, с инфузией лидокаина и дексмедетомидина в качестве опиоидной анестезии при операциях на позвоночнике.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
пациенты, которым предстоит операция на позвоночнике, будут разделены на две группы.
после общей анестезии в обеих группах будет применена двусторонняя блокада выпрямляющего позвоночника.
группа А будет получать интраоперационную инфузию фентанила, а группа В будет получать инфузию лидокаина и дексмедетомидина в шприце на 50 мл до конца операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: sanaa wasfy, professor
- Номер телефона: 01061262757
- Электронная почта: sanaawasfy@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: wael behairy, professor
- Номер телефона: 01282269727
- Электронная почта: wailbehairy@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11591
- Ainshams hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- хирургия позвоночника ASAI,II
Критерий исключения:
- ревизионная хирургия гипотензия брадикардия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: традиционная сбалансированная анестезия
инфузии фентанила после общей анестезии и блокады мышц, выпрямляющих позвоночник
|
интраоперационная инфузия опиоидов в активной сравнительной группе
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: безопиоидная анестезия
инфузии лидокаина и декстометидина после общей анестезии и блокады мышц, выпрямляющих позвоночник
|
интраоперационная неопиоидная инфузия в экспериментальной группе
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество пациентов (в процентах) с интраоперационной систолической гипертензией
Временное ограничение: во время операции (интраоперационно)
|
артериальное давление более 160 мм рт.ст.
|
во время операции (интраоперационно)
|
|
количество пациентов (в процентах) с тахикардией
Временное ограничение: во время операции (интраоперационно)
|
частота сердечных сокращений более 100 ударов в минуту
|
во время операции (интраоперационно)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по ВАШ
Временное ограничение: каждые 30 минут в течение 2 часов после операции
|
оценка от 0 до 10, 0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль
|
каждые 30 минут в течение 2 часов после операции
|
|
частота брадикардии
Временное ограничение: интраоперационно
|
частота сердечных сокращений менее 45 ударов в минуту
|
интраоперационно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: sanaa wasfy, professor, assistant professor of anesthesia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Адъюванты, Анестезия
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Анестетики
- Фентанил
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- MS81/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .