Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av att kombinera Erector Spinea Block med icke-opioidinfusioner som opioidfri anestesi vid ryggradsoperationer.

29 april 2023 uppdaterad av: Ain Shams University

Biträdande professor i anestesi, intensivvård och smärtbehandling

opioidfri anestesi består av en kombination av farmakologiska och icke-farmakologiska metoder som riktar sig mot olika smärtmekanismer. att kombinera myofasciala planblock med infusion av adjuvans som lidokain eller dexmedetomidin kan erbjuda likvärdig intraoperativ hemodynamisk stabilitet jämfört med opioid med bättre smärtkontroll postoperativt. denna studie kommer att undersöka effekten av kombinerat erector spina block med lidokain och dexmedetomidininfusion som opioidsparande anestesi vid ryggradsoperationer

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

patienter som kommer att genomgå en ryggradsoperation kommer att delas in i två grupper. efter generell anestesi kommer bilateralt erektorryggradsblock att appliceras i båda grupperna. grupp A kommer att ha intraoperativ fentanylinfusion och grupp B kommer att ha lidokain och dexmedetomidininfusion i 50 ml spruta till slutet av operationen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11591
        • Ainshams hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- ryggradskirurgi ASAI,II

Exklusions kriterier:

  • revision kirurgi hypotoni bradykardi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: traditionell balanserad anestesi
fentanylinfusion efter generell anestesi och erector spinea block
Läkemedel: fentanylinfusion efter generell anestesi och erector spinea block
intraoperativ opioidinfusion i aktiv jämförande grupp
Andra namn:
  • opioidinfusion
Experimentell: opioidfri anestesi
lidokain och dextometidininfusion efter allmän anestesi och erektor ryggradsblockad
Läkemedel: lidokain 2% och dextometometidin infusion efter allmän anestesi och erector spinea block
intraoperativ icke-opioidinfusion i experimentgrupp
Andra namn:
  • lidokain 2 % och precedex infusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal patienter (procent) som har intraoperativ systolisk hypertoni
Tidsram: under operation (intraoperativt)
blodtryck över 160 mmhg
under operation (intraoperativt)
antal patienter (procent) som har takykardi
Tidsram: under operation (intraoperativt)
hjärtfrekvens mer än 100 slag/minut
under operation (intraoperativt)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS-poäng
Tidsram: var 30:e minut under 2 timmar postoperativt
poäng från 0 till 10, 0 är ingen smärta och 10 den värsta smärtan
var 30:e minut under 2 timmar postoperativt
förekomst av bradykardi
Tidsram: intraoperativt
hjärtfrekvens mindre än 45 slag per minut
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Huvudutredare: sanaa wasfy, professor, assistant professor of anesthesia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2023

Första postat (Faktisk)

9 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS81/2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera