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Eficacia de la combinación del bloqueo del erector de la columna vertebral con infusiones no opioides como anestesia libre de opioides en cirugías de columna.

29 de abril de 2023 actualizado por: Ain Shams University

Profesor Asistente de Anestesia, Cuidados Intensivos y Manejo del Dolor

La anestesia libre de opioides consiste en una combinación de modalidades farmacológicas y no farmacológicas que se dirigen a diferentes vías del mecanismo del dolor. la combinación de bloqueos del plano miofascial con la infusión de adyuvantes como la lidocaína o la dexmedetomidina puede ofrecer una estabilidad hemodinámica intraoperatoria equivalente a la de los opioides con un mejor control del dolor posoperatorio. este estudio investigará la eficacia del bloqueo espinal erector combinado con infusión de lidocaína y dexmedetomidina como anestesia ahorradora de opiáceos en cirugías de columna

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

los pacientes que se someterán a una cirugía de columna se distribuirán en dos grupos. después de la anestesia general, se aplicará bloqueo erector de la columna bilateral en ambos grupos. el grupo A tendrá infusión intraoperatoria de fentanilo y el grupo B tendrá infusión de lidocaína y dexmedetomidina en jeringa de 50 ml hasta el final de la cirugía

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: sanaa wasfy, professor
  • Número de teléfono: 01061262757
  • Correo electrónico: sanaawasfy@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: wael behairy, professor
  • Número de teléfono: 01282269727
  • Correo electrónico: wailbehairy@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11591
        • Ainshams hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- cirugía de columna ASAI,II

Criterio de exclusión:

  • cirugía de revisión hipotensión bradicardia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: anestesia balanceada tradicional
infusión de fentanilo después de anestesia general y bloqueo del erector de la columna
Droga: infusión de fentanilo después de anestesia general y bloqueo del erector de la columna
infusión intraoperatoria de opioides en un grupo comparativo activo
Otros nombres:
  • infusión de opioides
Experimental: anestesia libre de opioides
infusión de lidocaína y dextometidina después de anestesia general y bloqueo del erector de la columna
Droga: infusión de lidocaína al 2% y dextometometidina después de anestesia general y bloqueo del erector de la columna
infusión intraoperatoria no opioide en grupo experimental
Otros nombres:
  • infusión de lidocaína al 2% y precedex

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de pacientes (porcentaje) con hipertensión sistólica intraoperatoria
Periodo de tiempo: durante la operación (intraoperatoriamente)
presión arterial más de 160 mmhg
durante la operación (intraoperatoriamente)
número de pacientes (porcentaje) con taquicardia
Periodo de tiempo: durante la operación (intraoperatoriamente)
frecuencia cardíaca más de 100 latidos / minuto
durante la operación (intraoperatoriamente)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación EVA
Periodo de tiempo: cada 30 minutos durante 2 horas después de la operación
puntuación de 0 a 10, 0 es sin dolor y 10 el peor dolor
cada 30 minutos durante 2 horas después de la operación
incidencia de bradicardia
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
frecuencia cardíaca inferior a 45 latidos por minuto
intraoperatoriamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Investigador principal: sanaa wasfy, professor, assistant professor of anesthesia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MS81/2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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