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血小板減少症患者における ROTEM および血小板指数の役割。

2023年4月29日更新者：Shaimaa Abd Elazeem Saber Selim、Assiut University

血小板減少症患者における出血の予測因子としての回転血栓弾性測定および血小板指数の役割。

血小板減少症患者の出血イベントの予測におけるトロンボエラストメトリー (ROTEM) パラメーターの役割を調査します。
血小板減少症患者における血小板指数の解釈と、これらの患者の出血予測における血小板指数の役割の検出。
ROTEM パラメータと血小板減少症患者の血小板指数との相関関係を調べます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

血小板数が少ない患者

詳細な説明

血小板は巨核球由来の無核細胞であり、血管内皮の完全性を維持し、出血を防ぐ上で重要な役割を果たします。成人の血小板数の範囲は 150 ～ 450x10^3 / μL です。循環血中の血小板数が正常以下の場合 (<150 x 10^3 / μL) は、血小板減少症と呼ばれ、最も一般的な血液疾患の 1 つであり、重症化すると命にかかわることもあります。それは、血小板産生の欠如または末梢における血小板の分解が原因である可能性があります. 低増殖性血小板減少症（再生不良性貧血、急性白血病）は血小板減少症の一種であり、破壊性血小板減少症（特発性血小板減少症、SLEに続発）は別のタイプです。重度の血小板減少症の患者では、出血の可能性が高くなります。報告によると、血小板数は血小板減少症患者における臨床的に重大な出血の信頼できる予測因子ではないことが示されています。残念なことに、血小板数が非常に少ない場合、血小板機能アッセイは十分な感度を示さないことがよくあります。そのため、この患者の出血のリスクを正確に評価できる予測因子または一連のパラメーターを特定する必要性が残っています。

血小板指数の解釈は、血小板指数計算の利便性と非侵襲性を考えると、血小板減少症患者の初期治療に役立ちます。さまざまな血小板指数の重要性に関する文献にはほとんど研究がありません。現在の研究は、血小板減少症の診断におけるそれらの重要性を強調するために実施されます。

血栓エラストグラフィーは、総合的な凝固検査です。この試験は、全血サンプルの経時的な弾力性の変化を評価するために使用されます。トロンボエラストグラフィーは、たった 1 つのアッセイモニタリングで血小板機能、凝固、および線維素溶解に関する情報を提供します。改善と自動化の後、ROTEM (回転トロンボエラストメトリー) として知られるトロンボエラストグラフィーシステムは、現在、患者の出血の原因を特定し、評価するために、さまざまな臨床環境で広く使用されています。出血のリスク、抗凝固薬の効果を監視します。ガイド治療。

国際血栓止血学会 (ISTH) は、出血評価のためのよく知られたツールの 1 つです。 ISTH-BAT は、出血の有無とその重症度に応じて患者をスクリーニングするための診断アンケートです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Shaimaa Abdelazeem saber Selim, Assist Lecturer
電話番号：01006214247
メール：Shaimaaselim95@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

名前：Hanan Galal Abdel-Azeem, Professor
電話番号：01062226610
メール：Hanangalal2000@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

低増殖性血小板減少症（再生不良性貧血、急性白血病）および破壊性血小板減少症（特発性血小板減少症、二次性）と診断され、血小板数が50 x 103 /μL未満で凝固結果が正常な患者
重大な出血イベントの有無にかかわらず患者

説明

包含基準:

血小板減少症で凝固結果が正常な患者
重大な出血イベントの有無にかかわらず患者

除外基準:

ルーチンの凝固結果が異常な患者（M3、肝疾患など）
過去5日間に輸血を受けた患者。
抗凝固薬または抗血小板薬を服用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
トロンボエラストメトリー (ROTEM) デルタアナライザーを使用して、血小板減少症患者の出血リスクの検出における EXTEM の役割を調査する時間枠：ベースライン	ROTEMアッセイは、ROTEMデルタアナライザーを使用して実行されます。 EXTEM A10、EXTEM MCF、EXTEM AUC などのパラメーターは、EXTEM アッセイから取得されます。この測定値は、血小板数が少ない患者の出血リスクを予測するために使用されます	ベースライン
血小板減少症患者の出血リスクの検出における FIBTEM ROTEM パラメータの役割を、トロンボエラストメトリー (ROTEM) デルタアナライザーを使用して調査する時間枠：ベースライン	FIBTEM ROTEM パラメーターは、ROTEM デルタアナライザーを使用して実行されます。血小板 MCE は、EXTEM MCE から FIBTEM MCE を差し引くことによって計算されます (血小板 MCE = EXTEM MCE - FibTEM MCE)。この測定値は、血小板数が少ない患者の出血のリスクを予測するために使用されます。	ベースライン

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
血小板分布幅(%)の測定時間枠：ベースライン	血小板パラメーター (血小板分布幅 (%)) の役割の解釈と、血小板数が少ない患者の出血予測におけるその役割の検出	ベースライン
平均血小板容積 (fL) の測定。時間枠：ベースライン	血小板パラメーターの役割の解釈 (平均血小板容積 (fL))。これらの患者の出血の予測におけるそれらの役割の検出	ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

スタディディレクター：Fatma Mohamed Helbawi, Lecturer、Clinical pathology department ,Assiut University Hospital
スタディディレクター：Mohammed Ashraf Mahmoud, Lecturer、Clinical pathology department ,Assiut University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年5月1日

一次修了 (予想される)

2024年4月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月29日

最初の投稿 (実際)

2023年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)