Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ROTEM- ja verihiutaleindeksien rooli trombosytopenisissa potilaissa.

lauantai 29. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Shaimaa Abd Elazeem Saber Selim, Assiut University

Rotaatiotromboelastometrian ja verihiutaleindeksien rooli verenvuodon ennustajina trombosytopeenisilla potilailla.

  1. Tutki tromboelastometria (ROTEM) -parametrien roolia verenvuototapahtumien ennustamisessa trombosytopeniapotilailla.
  2. Trombosytopenisten potilaiden verihiutaleiden indeksien tulkinta ja niiden roolin havaitseminen verenvuodon ennustamisessa näillä potilailla.
  3. Tutki korrelaatioita ROTEM-parametrien ja trombosyyttiindeksien välillä trombosytopenisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Verihiutaleet ovat megakaryosyyteistä peräisin olevia tumasoluja, joilla on tärkeä rooli verisuonten endoteelin eheyden ylläpitämisessä ja verenvuodon estämisessä. Aikuisten verihiutaleiden määrät vaihtelevat välillä 150 - 450 x 10^3 / μl. Verihiutaleiden alimääräistä (<150 x 10^3 / μL) esiintymistä kiertävässä veressä kutsutaan trombosytopeniaksi. Se on yksi yleisimmistä hematologisista ja voi tulla hengenvaarallista vakavan sairauden yhteydessä. Se voi johtua verihiutaleiden tuotannon puutteesta tai verihiutaleiden hajoamisesta periferiassa. Hypoproliferatiiviset trombosytopeniat (aplastinen anemia, akuutti leukemia) ovat yksi trombosytopeniatyyppi, kun taas tuhoisat trombosytopeniat (idiopaattinen trombosytopenia, SLE:n toissijaisuus) ovat toinen. Verenvuoto on todennäköisempää potilailla, joilla on vaikea trombosytopenia.erilaisia raportit ovat osoittaneet, että verihiutaleiden määrä ei ole luotettava kliinisesti merkittävän verenvuodon ennustaja trombosytopeniapotilailla. Siksi verihiutaleiden määrää ei ehkä ole tarkoituksenmukaista käyttää hoidon ohjaamiseen. Valitettavasti verihiutaleiden toimintakokeet eivät usein ole riittävän herkkiä, kun verihiutaleiden määrä on hyvin alhainen. Sellaisenaan on edelleen tarve tunnistaa ennustaja tai parametrien joukko, joka voi arvioida tarkasti verenvuotoriskin näillä potilailla.

Verihiutaleiden indeksien tulkinta voi auttaa trombosytopenisten potilaiden ensihoidossa. Verihiutaleiden indeksien laskennan mukavuus ja ei-invasiivinen luonne huomioon ottaen. Vaikka kirjallisuudessa on vähän tutkimuksia eri verihiutaleindeksien merkityksestä. Nykyinen tutkimus tehdään niiden tärkeyden korostamiseksi trombosytopenian diagnosoinnissa.

Tromboelastografia on maailmanlaajuinen hyytymistesti. Testillä arvioidaan kokoverinäytteiden elastisuuden muutosta ajan kuluessa. Tromboelastografia antaa tietoa verihiutaleiden toiminnasta, hyytymisestä ja fibrinolyysistä vain yhdessä määrityksen seurannassa. Parannuksen ja automatisoinnin jälkeen tromboelastografiajärjestelmää, joka tunnetaan nimellä ROTEM (rotaatiotromboelastometria), käytetään nykyään laajalti erilaisissa kliinisissä olosuhteissa verenvuodon syyn määrittämiseksi potilailla ja arvioimiseksi. verenvuotoriskiä, ​​seurata antikoagulanttilääkkeiden vaikutusta.ja ohjaa hoitoa.

International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) on yksi tunnetuista verenvuodon arvioinnin työkaluista. ISTH-BAT on diagnostinen kyselylomake potilaan seulomiseksi verenvuodon olemassaolon ja puuttumisen sekä niiden vakavuuden mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shaimaa Abdelazeem saber Selim, Assist Lecturer
  • Puhelinnumero: 01006214247
  • Sähköposti: Shaimaaselim95@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu hypoproliferatiiviset trombosytopeniat (aplastinen anemia, akuutti leukemia) ja destruktiiviset trombosytopeniat (idiopaattinen trombosytopenia, toissijainen), joiden verihiutaleiden määrä on < 50 x 103 / μL ja normaalit hyytymistulokset
  • Potilaat, joilla on merkittäviä verenvuototapahtumia tai ei niitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on trombosytopenia ja normaalit hyytymistulokset
  • Potilaat, joilla on merkittäviä verenvuototapahtumia tai ei niitä

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on epänormaalit rutiininomaiset hyytymistulokset (M3, maksasairaudet, ........)
  • potilaat, joille on tehty verensiirto viimeisen 5 päivän aikana.
  • potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja tai verihiutalelääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tutkia EXTEM:n roolia verenvuotoriskin havaitsemisessa trombosytopeniapotilailla käyttämällä tromboelastometria (ROTEM) delta-analysaattoria
Aikaikkuna: perusviiva
ROTEM-määritykset suoritetaan käyttämällä ROTEM-delta-analysaattoria. Parametrit, kuten EXTEM A10, EXTEM MCF ja EXTEM AUC, saadaan EXTEM-määrityksestä. Näitä mittauksia käytetään verenvuotoriskin ennustamiseen potilailla, joilla on alhainen verihiutaleiden määrä
perusviiva
tutkia FIBTEM ROTEM -parametrin roolia verenvuotoriskin havaitsemisessa trombosytopeniapotilailla käyttämällä tromboelastometria (ROTEM) delta-analysaattoria
Aikaikkuna: perusviiva
FIBTEM ROTEM -parametri suoritetaan käyttämällä ROTEM-delta-analysaattoria Verihiutale-MCE lasketaan vähentämällä FIBTEM MCE EXTEM MCE:stä (Thiutaleet MCE = EXTEM MCE - FibTEM MCE). Näitä mittauksia käytetään verenvuotoriskin ennustamiseen potilailla, joilla on alhainen verihiutaleiden määrä.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden jakautumisleveyden mittaus (%)
Aikaikkuna: perusviiva
Verihiutaleparametrin roolin tulkinta (verihiutaleen jakautumisleveys (%) ja niiden roolin havaitseminen verenvuodon ennustamisessa potilailla, joilla on alhainen verihiutaleiden määrä
perusviiva
Keskimääräisen verihiutaletilavuuden (fL) mittaus.
Aikaikkuna: perusviiva
Verihiutaleparametrien roolin tulkinta (keskimääräinen verihiutaletilavuus (fL)). ja niiden roolin havaitseminen verenvuodon ennustamisessa näillä potilailla
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fatma Mohamed Helbawi, Lecturer, Clinical pathology department ,Assiut University Hospital
  • Opintojohtaja: Mohammed Ashraf Mahmoud, Lecturer, Clinical pathology department ,Assiut University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ROTEM in thrombocytopenia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilaat, joilla on alhainen verihiutalemäärä

Tilaa