ROTEM 和血小板指数在血小板减少症患者中的作用。
旋转血栓弹力图和血小板指数作为血小板减少患者出血预测因子的作用。
- 研究血栓弹力图 (ROTEM) 参数在预测血小板减少患者出血事件中的作用。
- 血小板减少症患者血小板指数的解释及其在预测这些患者出血中的作用。
- 检查 ROTEM 参数与血小板减少症患者血小板指数之间的相关性。
研究概览
地位
条件
详细说明
血小板是来源于巨核细胞的无核细胞，在维持血管内皮的完整性和防止出血方面发挥着重要作用。 成人血小板计数范围为 150 - 450x10^3 / μL。循环血液中存在低于正常量的血小板 (<150 x 10^3 / μL) 被称为血小板减少症，它是最常见的血液病之一，在严重疾病的情况下可能会危及生命。 这可能是由于血小板生成不足或外周血小板降解所致。 低增殖性血小板减少症（再生障碍性贫血、急性白血病）是一种血小板减少症，而破坏性血小板减少症（特发性血小板减少症，继发于系统性红斑狼疮）是另一种。 严重血小板减少症患者更容易出血。 有报道显示，血小板计数并不是血小板减少患者临床显着出血的可靠预测指标，因此，使用血小板计数来指导治疗可能并不合适。 不幸的是，当血小板计数非常低时，血小板功能测定通常不够灵敏。 因此，仍然需要确定能够准确评估该患者出血风险的预测因子或参数集。
鉴于血小板指数计算的便利性和非侵入性，血小板指数的解释有助于血小板减少患者的初始护理，尽管文献中很少有关于各种血小板指数意义的研究。 将进行当前的研究以强调它们在血小板减少症诊断中的重要性。
血栓弹力图是一项全面的凝血测试。 该测试用于评估全血样本的弹性随时间的变化。 血栓弹力图仅在一次检测监测中即可提供有关血小板功能、凝血和纤维蛋白溶解的信息。在改进和自动化之后，一种称为 ROTEM（旋转血栓弹力测定法）的血栓弹力图系统现在广泛用于各种临床环境，以确定患者出血的原因，评估出血风险，监测抗凝药物的效果。和 指导治疗。
国际血栓形成和止血学会 (ISTH) 是众所周知的出血评估工具之一。 ISTH-BAT 是一种诊断问卷，用于根据是否存在出血及其严重程度来筛查患者。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Shaimaa Abdelazeem saber Selim, Assist Lecturer
- 电话号码：01006214247
- 邮箱：Shaimaaselim95@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Hanan Galal Abdel-Azeem, Professor
- 电话号码：01062226610
- 邮箱：Hanangalal2000@yahoo.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
- 诊断为低增殖性血小板减少症（再生障碍性贫血、急性白血病）和破坏性血小板减少症（特发性血小板减少症，继发性）且血小板计数 < 50 x 103 / μL 且凝血结果正常的患者
- 有和没有显着出血事件的患者
描述
纳入标准：
- 血小板减少但凝血结果正常的患者
- 有和没有显着出血事件的患者
排除标准：
- 凝血常规结果异常的患者（M3、肝病、........）
- 在过去 5 天内接受过输血的患者。
- 服用抗凝药物或抗血小板药物的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用血栓弹力图 (ROTEM) delta 分析仪研究 EXTEM 在检测血小板减少患者出血风险中的作用
大体时间：基线
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ROTEM 分析将使用 ROTEM delta 分析仪进行。
EXTEM A10、EXTEM MCF 和 EXTEM AUC 等参数将从 EXTEM 测定中获得。
该测量值将用于预测低血小板计数患者的出血风险
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基线
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使用血栓弹力图 (ROTEM) delta 分析仪研究 FIBTEM ROTEM 参数在检测血小板减少患者出血风险中的作用
大体时间：基线
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FIBTEM ROTEM 参数将使用 ROTEM delta 分析仪执行 血小板 MCE 将通过从 EXTEM MCE 中减去 FIBTEM MCE 来计算（血小板 MCE = EXTEM MCE - FibTEM MCE）。该测量将用于预测低血小板计数患者的出血风险
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血小板分布宽度的测量（%）
大体时间：基线
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解释血小板参数（血小板分布宽度（%））的作用及其在低血小板计数患者出血预测中的作用检测
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基线
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平均血小板体积 (fL) 的测量。
大体时间：基线
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解释血小板参数的作用（平均血小板体积 (fL)）。
并检测它们在预测这些患者出血中的作用
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Fatma Mohamed Helbawi, Lecturer、Clinical pathology department ,Assiut University Hospital
- 研究主任：Mohammed Ashraf Mahmoud, Lecturer、Clinical pathology department ,Assiut University Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Middelburg RA, Carbaat-Ham JC, Hesam H, Ragusi MA, Zwaginga JJ. Platelet function in adult ITP patients can be either increased or decreased, compared to healthy controls, and is associated with bleeding risk. Hematology. 2016 Oct;21(9):549-51. doi: 10.1080/10245332.2016.1180097. Epub 2016 May 9.
- Parise LV. Introduction to a review series: megakaryocytes to platelets in health and disease. Blood. 2016 Mar 10;127(10):1215. doi: 10.1182/blood-2015-11-664029. Epub 2016 Jan 19. No abstract available.
- Nguyen TH, Tran TT, Hoang TT, Nguyen TT. Rotational thromboelastometry parameters as predicting factors for bleeding in immune thrombocytopenic purpura. Hematol Oncol Stem Cell Ther. 2021 Mar;14(1):27-32. doi: 10.1016/j.hemonc.2020.05.003. Epub 2020 May 15.
- Ni L, Xue P, An C, Yu X, Qu J, Yao Y, Li Y. Establishment of Normal Range for Thromboelastography in Healthy Middle-Aged and Elderly People of Weihai in China. J Healthc Eng. 2021 Nov 28;2021:7119779. doi: 10.1155/2021/7119779. eCollection 2021.
- Saqlain N, Fateen T, Tufail H, Mazher N. Utility of the ISTH bleeding assessment tool (BAT) in diagnosis of Glanzmann Thrombasthenia patients. Pak J Med Sci. 2022 Mar-Apr;38(4Part-II):791-795. doi: 10.12669/pjms.38.4.5361.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ROTEM in thrombocytopenia
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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