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Rôle du ROTEM et des indices plaquettaires chez les patients thrombocytopéniques.

29 avril 2023 mis à jour par: Shaimaa Abd Elazeem Saber Selim, Assiut University

Rôle de la thromboélastométrie rotationnelle et des indices plaquettaires en tant que prédicteurs de saignement chez les patients thrombocytopéniques.

  1. Étudier le rôle des paramètres de thromboélastométrie (ROTEM) dans la prédiction des événements hémorragiques chez les patients thrombocytopéniques.
  2. Interprétation des indices plaquettaires chez les patients thrombocytopéniques et détection de leur rôle dans la prédiction des saignements chez ces patients.
  3. Examiner les corrélations entre les paramètres ROTEM et les indices plaquettaires chez les patients thrombocytopéniques .

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les plaquettes sont des cellules anucléées dérivées de mégacaryocytes qui jouent un rôle important dans le maintien de l'intégrité de l'endothélium vasculaire et la prévention des hémorragies. Le nombre de plaquettes chez l'adulte varie de 150 à 450 x 10 ^ 3 / μL. La présence d'une quantité inférieure à la normale de plaquettes (<150 x 10 ^ 3 / μL) dans le sang circulant est appelée thrombocytopénie. C'est l'un des troubles hématologiques les plus courants et peut devenir mortelle en cas de maladie grave. Cela pourrait être dû à un manque de production de plaquettes ou à la dégradation des plaquettes en périphérie. Les thrombocytopénies hypoprolifératives (anémie aplasique, leucémie aiguë) sont un type de thrombocytopénie, tandis que les thrombocytopénies destructives (thrombocytopénie idiopathique, secondaire au LED) en sont un autre. Le saignement est plus probable chez les patients atteints de thrombocytopénie sévère.divers des rapports ont montré que la numération plaquettaire n'est pas un facteur prédictif fiable d'hémorragie cliniquement significative chez les patients thrombocytopéniques. Par conséquent, il peut ne pas être approprié d'utiliser la numération plaquettaire pour guider le traitement. Malheureusement, les tests de la fonction plaquettaire ne sont souvent pas suffisamment sensibles lorsque la numération plaquettaire est très faible. En tant que tel, il reste le besoin d'identifier un prédicteur ou un ensemble de paramètres qui peuvent évaluer avec précision le risque d'hémorragie chez ces patients.

L'interprétation des indices plaquettaires peut faciliter la prise en charge initiale des patients thrombocytopéniques, étant donné la commodité et la nature non invasive du calcul des indices plaquettaires Bien qu'il existe peu d'études dans la littérature sur l'importance des divers indices plaquettaires. la présente étude sera menée pour souligner leur importance dans le diagnostic de la thrombocytopénie.

La thromboélastographie est un test de coagulation globale. Le test est utilisé pour évaluer le changement d'élasticité dans le temps d'échantillons de sang total. La thromboélastographie fournit des informations sur la fonction plaquettaire, la coagulation et la fibrinolyse dans un seul test de surveillance.Après amélioration et automatisation, un système thromboélastographique connu sous le nom de ROTEM (thromboélastométrie rotationnelle) est désormais largement utilisé dans divers contextes cliniques pour déterminer la cause des saignements chez les patients, évaluer risque de saignement, surveiller l'effet des médicaments anticoagulants.et guider le traitement.

L'International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) est l'un des outils bien connus pour l'évaluation des saignements. L'ISTH-BAT est un questionnaire diagnostique permettant de dépister le patient en fonction de la présence et de l'absence de saignement ainsi que de leur gravité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shaimaa Abdelazeem saber Selim, Assist Lecturer
  • Numéro de téléphone: 01006214247
  • E-mail: Shaimaaselim95@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Patients diagnostiqués comme thrombopénies hypoprolifératives (anémie aplasique, leucémie aiguë) et thrombocytopénies destructrices (thrombocytopénie idiopathique, secondaire) avec numération plaquettaire < 50 x 103 / μL et résultats de coagulation normaux
  • Patients avec et sans événements hémorragiques importants

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une thrombocytopénie et des résultats de coagulation normaux
  • Patients avec et sans événements hémorragiques importants

Critère d'exclusion:

  • patients avec des résultats de coagulation de routine anormaux (M3, maladies du foie,........)
  • patients ayant reçu des transfusions sanguines au cours des 5 derniers jours.
  • les patients prenant des anticoagulants ou des antiagrégants plaquettaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
étudier le rôle d'EXTEM dans la détection du risque de saignement chez les patients thrombocytopéniques à l'aide d'un analyseur delta de thromboélastométrie (ROTEM)
Délai: ligne de base
Les tests ROTEM seront effectués à l'aide d'un analyseur delta ROTEM. Des paramètres tels que EXTEM A10, EXTEM MCF et EXTEM AUC seront obtenus à partir du test EXTEM. Ces mesures seront utilisées pour prédire le risque de saignement chez les patients ayant une faible numération plaquettaire
ligne de base
étudier le rôle du paramètre FIBTEM ROTEM dans la détection du risque de saignement chez les patients thrombocytopéniques à l'aide d'un analyseur delta de thromboélastométrie (ROTEM)
Délai: ligne de base
Le paramètre FIBTEM ROTEM sera effectué à l'aide d'un analyseur delta ROTEM. La plaquette MCE sera calculée en soustrayant FIBTEM MCE de EXTEM MCE (Platelet MCE = EXTEM MCE - FibTEM MCE). Ces mesures seront utilisées pour prédire le risque de saignement chez les patients ayant un faible nombre de plaquettes.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la largeur de distribution des plaquettes (%)
Délai: ligne de base
Interprétation du rôle du paramètre plaquettaire (largeur de distribution plaquettaire (%)) et détection de son rôle dans la prédiction des saignements chez les patients à faible numération plaquettaire
ligne de base
Mesure du volume plaquettaire moyen (fL).
Délai: ligne de base
Interprétation du rôle des paramètres plaquettaires (Volume plaquettaire moyen (fL)). et la détection de leur rôle dans la prédiction des saignements chez ces patients
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fatma Mohamed Helbawi, Lecturer, Clinical pathology department ,Assiut University Hospital
  • Directeur d'études: Mohammed Ashraf Mahmoud, Lecturer, Clinical pathology department ,Assiut University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2023

Première publication (Réel)

9 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ROTEM in thrombocytopenia

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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