Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til ROTEM og blodplateindekser hos trombocytopeniske pasienter.

29. april 2023 oppdatert av: Shaimaa Abd Elazeem Saber Selim, Assiut University

Rollen til rotasjonstromboelastometri og blodplateindekser som prediktorer for blødning hos trombocytopeniske pasienter.

  1. Undersøk rollen til tromboelastometri (ROTEM) parametere i prediksjonen av blødningshendelser hos trombocytopeniske pasienter.
  2. Tolkning av blodplateindekser hos trombocytopeniske pasienter og påvisning av deres rolle i prediksjon av blødning hos disse pasientene.
  3. Undersøk korrelasjonene mellom ROTEM-parametere, blodplateindekser hos trombocytopeniske pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Blodplater er anukleære celler avledet fra megakaryocytter som spiller en viktig rolle i å opprettholde integriteten til det vaskulære endotelet og forhindre blødning. Antall blodplater for voksne varierer fra 150 - 450x10^3 / μL. Tilstedeværelsen av en subnormal mengde blodplater (<150 x 10^3 / μL) i sirkulerende blod omtales som trombocytopeni, det er en av de vanligste hematologiske lidelsene og kan bli livstruende ved alvorlig sykdom. Det kan skyldes manglende blodplateproduksjon eller nedbrytning av blodplater i periferien. Hypoproliferative trombocytopenier (aplastisk anemi, akutt leukemi) er en type trombocytopeni, mens destruktiv trombocytopeni (idiopatisk trombocytopeni, sekundært til SLE) er en annen. Blødning er mer sannsynlig hos pasienter med alvorlig trombocytopeni rapporter har vist at antall blodplater ikke er en pålitelig prediktor for klinisk signifikant blødning hos trombocytopeniske pasienter. Derfor er det kanskje ikke hensiktsmessig å bruke antall blodplater for å veilede behandlingen. Dessverre er blodplatefunksjonsanalyser ofte ikke tilstrekkelig følsomme når blodplateantallet er svært lavt. Som sådan er det fortsatt behov for å identifisere en prediktor eller et sett med parametere som nøyaktig kan vurdere risikoen for blødning hos denne pasienten.

Tolkningen av blodplateindekser kan hjelpe til med den første behandlingen av trombocytopeniske pasienter, gitt den praktiske og ikke-invasive karakteren ved beregning av blodplateindekser Selv om det er få studier i litteraturen om betydningen av forskjellige blodplateindekser. den nåværende studien vil bli utført for å understreke deres betydning for diagnosen trombocytopeni.

Tromboelastografi er en global koagulasjonstest. Testen brukes til å vurdere endringen i elastisitet over tid av fullblodsprøver. Tromboelastografi gir informasjon om blodplatefunksjon, koagulasjon og fibrinolyse i bare én analyseovervåking. Etter forbedring og automatisering blir et tromboelastografisk system kjent som ROTEM (rotasjonstromboelastometri) nå mye brukt i ulike kliniske omgivelser for å bestemme årsaken til blødning hos pasienter, evaluere blødningsrisiko, overvåke effekten av antikoagulerende legemidler.og veilede behandling.

International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) er et av de velkjente verktøyene for blødningsvurdering. ISTH-BAT er et diagnostisk spørreskjema for å screene pasienten avhengig av tilstedeværelse og fravær av blødning og også deres alvorlighetsgrad.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Pasienter diagnostisert som hypoproliferativ trombocytopeni (aplastisk anemi, akutt leukemi) og destruktiv trombocytopeni (idiopatisk trombocytopeni, sekundær) med blodplatetall < 50 x 103 / μL og normale koagulasjonsresultater
  • Pasienter med og uten betydelige blødningshendelser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med trombocytopeni og normale koagulasjonsresultater
  • Pasienter med og uten betydelige blødningshendelser

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med unormale rutinemessige koagulasjonsresultater (M3, leversykdommer,...)
  • pasienter som hadde fått blodoverføringer de siste 5 dagene.
  • pasienter som tar antikoagulerende legemidler eller blodplatehemmere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
undersøke rollen til EXTEM i påvisning av blødningsrisiko hos trombocytopeniske pasienter ved å bruke tromboelastometri (ROTEM) delta-analysator
Tidsramme: grunnlinje
ROTEM-analyser vil bli utført med en ROTEM delta-analysator. Parametre som EXTEM A10, EXTEM MCF og EXTEM AUC vil bli hentet fra EXTEM-analysen. Disse målingene vil bli brukt til å forutsi risiko for blødning hos pasienter med lavt antall blodplater
grunnlinje
undersøke rollen til FIBTEM ROTEM-parameter i påvisning av blødningsrisiko hos trombocytopeniske pasienter ved å bruke tromboelastometri (ROTEM) delta-analysator
Tidsramme: grunnlinje
FIBTEM ROTEM-parameteren vil bli utført ved hjelp av en ROTEM delta-analysator. Blodplate-MCE vil bli beregnet ved å trekke FIBTEM MCE fra EXTEM MCE (Platelet MCE = EXTEM MCE - FibTEM MCE). Disse målingene vil bli brukt til å forutsi risiko for blødning hos pasienter med lavt antall blodplater
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av blodplatefordelingsbredde (%)
Tidsramme: grunnlinje
Tolkning av rollen til blodplateparameter (blodplatefordelingsbredde (%)) og påvisning av deres rolle i prediksjon av blødning hos pasienter med lavt antall blodplater
grunnlinje
Måling av gjennomsnittlig blodplatevolum (fL).
Tidsramme: grunnlinje
Tolkning rollen til blodplateparametere (gjennomsnittlig blodplatevolum (fL)). og påvisning av deres rolle i prediksjon av blødning hos disse pasientene
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Fatma Mohamed Helbawi, Lecturer, Clinical pathology department ,Assiut University Hospital
  • Studieleder: Mohammed Ashraf Mahmoud, Lecturer, Clinical pathology department ,Assiut University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ROTEM in thrombocytopenia

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere