Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola wskaźników ROTEM i płytek krwi u pacjentów z trombocytopenią.

29 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Shaimaa Abd Elazeem Saber Selim, Assiut University

Rola rotacyjnej tromboelastometrii i wskaźników płytkowych jako predyktorów krwawienia u pacjentów z trombocytopenią.

  1. Zbadanie roli parametrów tromboelastometrii (ROTEM) w przewidywaniu zdarzeń krwotocznych u pacjentów z trombocytopenią.
  2. Interpretacja wskaźników płytkowych u pacjentów z trombocytopenią i określenie ich roli w przewidywaniu krwawienia u tych pacjentów.
  3. Zbadaj korelacje między parametrami ROTEM, a wskaźnikami płytkowymi u pacjentów z trombocytopenią.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Płytki krwi to komórki bezjądrzaste pochodzące z megakariocytów, które odgrywają ważną rolę w utrzymaniu integralności śródbłonka naczyniowego i zapobieganiu krwotokom. Liczba płytek krwi u dorosłych waha się od 150 - 450x10^3/μL. Obecność poniżej normy liczby płytek krwi (<150 x 10^3/μL) we krwi krążącej określana jest jako małopłytkowość. Jest to jedno z najczęstszych zaburzeń hematologicznych i może zagrażać życiu w przypadku ciężkiej choroby. Może to być spowodowane brakiem produkcji płytek krwi lub degradacją płytek krwi na obwodzie. Małopłytkowość hipoproliferacyjna (niedokrwistość aplastyczna, ostra białaczka) to jeden rodzaj trombocytopenii, podczas gdy małopłytkowość destrukcyjna (małopłytkowość idiopatyczna, wtórna do SLE) to inny. Krwawienie jest bardziej prawdopodobne u pacjentów z ciężką trombocytopenią.różne doniesienia wykazały, że liczba płytek krwi nie jest wiarygodnym wskaźnikiem ryzyka wystąpienia klinicznie istotnego krwotoku u pacjentów z małopłytkowością. Niestety, testy funkcji płytek krwi często nie są wystarczająco czułe, gdy liczba płytek krwi jest bardzo niska. W związku z tym pozostaje potrzeba zidentyfikowania predyktora lub zestawu parametrów, które mogą dokładnie ocenić ryzyko krwotoku u tych pacjentów.

Interpretacja wskaźników płytkowych może być pomocna we wstępnej opiece nad pacjentami z małopłytkowością. Biorąc pod uwagę wygodę i nieinwazyjność obliczania wskaźników płytkowych, chociaż w piśmiennictwie istnieje niewiele badań dotyczących znaczenia różnych wskaźników płytkowych. obecne badanie zostanie przeprowadzone w celu podkreślenia ich znaczenia w diagnostyce trombocytopenii.

Tromboelastografia to globalne badanie krzepnięcia. Test służy do oceny zmiany elastyczności w czasie próbek krwi pełnej. Tromboelastografia dostarcza informacji na temat funkcji płytek krwi, krzepnięcia i fibrynolizy w jednym monitorowanym teście. Po udoskonaleniu i automatyzacji system tromboelastograficzny znany jako ROTEM (rotacyjna tromboelastometria) jest obecnie szeroko stosowany w różnych warunkach klinicznych do określania przyczyny krwawienia u pacjentów, oceny ryzyko krwawienia, monitorować działanie leków przeciwkrzepliwych.i leczenie przewodnika.

International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) jest jednym z dobrze znanych narzędzi do oceny krwawień. ISTH-BAT jest kwestionariuszem diagnostycznym służącym do przesiewowego badania pacjenta w zależności od obecności i braku krwawienia oraz stopnia jego nasilenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Pacjenci z rozpoznaniem małopłytkowości hipoproliferacyjnej (niedokrwistość aplastyczna, ostra białaczka) i małopłytkowości destrukcyjnej (małopłytkowość samoistna, wtórna) z liczbą płytek krwi < 50 x 103 / μl i prawidłowymi wynikami krzepnięcia
  • Pacjenci z istotnymi krwawieniami i bez nich

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z trombocytopenią i prawidłowymi wynikami krzepnięcia
  • Pacjenci z istotnymi krwawieniami i bez nich

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z nieprawidłowymi rutynowymi wynikami krzepnięcia (M3, choroby wątroby,.....)
  • pacjentów, którzy otrzymali transfuzje krwi w ciągu ostatnich 5 dni.
  • pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe lub leki przeciwpłytkowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zbadanie roli EXTEM w wykrywaniu ryzyka krwawienia u pacjentów z trombocytopenią za pomocą analizatora delta tromboelastometrii (ROTEM)
Ramy czasowe: linia bazowa
Testy ROTEM zostaną przeprowadzone przy użyciu analizatora delta ROTEM. Parametry takie jak EXTEM A10, EXTEM MCF i EXTEM AUC zostaną uzyskane z testu EXTEM. Pomiary te posłużą do przewidywania ryzyka krwawienia u pacjentów z małą liczbą płytek krwi
linia bazowa
zbadanie roli parametru FIBTEM ROTEM w wykrywaniu ryzyka krwawienia u pacjentów z trombocytopenią za pomocą analizatora delta tromboelastometrii (ROTEM)
Ramy czasowe: linia bazowa
Parametr FIBTEM ROTEM zostanie przeprowadzony przy użyciu analizatora delta ROTEM. Płytkowy MCE zostanie obliczony poprzez odjęcie FIBTEM MCE od EXTEM MCE (Platelet MCE = EXTEM MCE - FibTEM MCE). Pomiary te zostaną wykorzystane do przewidywania ryzyka krwawienia u pacjentów z małą liczbą płytek krwi
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar szerokości dystrybucji płytek krwi (%)
Ramy czasowe: linia bazowa
Interpretacja roli parametru płytek krwi (szerokość dystrybucji płytek krwi (%)) i określenie ich roli w przewidywaniu krwawienia u pacjentów z małą liczbą płytek krwi
linia bazowa
Pomiar średniej objętości płytek krwi (fL).
Ramy czasowe: linia bazowa
Interpretacja roli parametrów płytek krwi (średnia objętość płytek krwi (fL)). oraz określenie ich roli w przewidywaniu krwawienia u tych pacjentów
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fatma Mohamed Helbawi, Lecturer, Clinical pathology department ,Assiut University Hospital
  • Dyrektor Studium: Mohammed Ashraf Mahmoud, Lecturer, Clinical pathology department ,Assiut University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ROTEM in thrombocytopenia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj