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혈소판감소증 환자에서 ROTEM과 혈소판지수의 역할 .

2023년 4월 29일 업데이트: Shaimaa Abd Elazeem Saber Selim, Assiut University

혈소판감소증 환자에서 출혈 예측인자로서 회전혈전탄성측정법과 혈소판지수의 역할

  1. 혈소판감소증 환자의 출혈 사건 예측에서 혈전탄성측정법(ROTEM) 매개변수의 역할을 조사합니다.
  2. 혈소판감소증 환자의 혈소판 지수 해석 및 이러한 환자의 출혈 예측에 있어 혈소판 지수의 역할 감지.
  3. 혈소판감소증 환자의 ROTEM 매개변수, 혈소판 지수 간의 상관관계를 조사합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

혈소판은 혈관 내피의 완전성을 유지하고 출혈을 예방하는 데 중요한 역할을 하는 거핵구에서 유래된 무핵 세포입니다. 성인 혈소판 수의 범위는 150 - 450x10^3 / μL입니다. 순환 혈액에 비정상적인 양의 혈소판(<150 x 10^3 / μL)이 존재하는 것을 혈소판 감소증이라고 합니다. 이는 가장 흔한 혈액학적 장애 중 하나이며 심각한 질병의 경우 생명을 위협할 수 있습니다. 혈소판 생성 부족 또는 주변의 혈소판 분해 때문일 수 있습니다. 저증식성 혈소판감소증(재생불량성 빈혈, 급성 백혈병)은 혈소판감소증의 한 유형인 반면, 파괴성 혈소판감소증(특발성 혈소판감소증, SLE에 이차성)은 또 다른 유형입니다. 중증 혈소판감소증 환자에서 출혈 가능성이 더 높습니다.다양 보고에 따르면 혈소판 수치는 혈소판 감소 환자에서 임상적으로 의미 있는 출혈의 신뢰할 수 있는 예측 인자가 아닙니다. 따라서 혈소판 수치를 치료 지침으로 사용하는 것은 적절하지 않을 수 있습니다. 불행하게도, 혈소판 수치가 매우 낮을 때 혈소판 기능 검사는 종종 충분히 민감하지 않습니다. 따라서 이 환자의 출혈 위험을 정확하게 평가할 수 있는 예측 변수 또는 일련의 매개 변수를 식별해야 할 필요성이 남아 있습니다.

혈소판 지수의 해석은 혈소판 감소 환자의 초기 관리에 도움이 될 수 있습니다. 혈소판 지수 계산의 편의성과 비침습적 특성을 고려할 때 다양한 혈소판 지수의 중요성에 대한 문헌 연구는 거의 없습니다. 현재 연구는 혈소판 감소증의 진단에서 그들의 중요성을 강조하기 위해 수행될 것입니다.

Thromboelastography는 글로벌 응고 검사입니다. 테스트는 전혈 샘플의 시간 경과에 따른 탄력성 변화를 평가하는 데 사용됩니다. Thromboelastography는 단 하나의 분석 모니터링에서 혈소판 기능, 응고 및 섬유소 용해에 대한 정보를 제공합니다. 개선 및 자동화 이후 ROTEM(회전 혈전 탄성 측정법)으로 알려진 혈전 탄성 측정 시스템은 이제 다양한 임상 환경에서 환자의 출혈 원인을 결정하고 평가하기 위해 널리 사용됩니다. 출혈 위험, 항응고제 효과 모니터링 및 치료를 안내합니다.

ISTH(International Society on Thrombosis and Hemostasis)는 출혈 평가를 위한 잘 알려진 도구 중 하나입니다. ISTH-BAT는 출혈 유무와 중증도에 따라 환자를 선별하는 진단 설문지입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 저증식성혈소판감소증(재생불량성 빈혈, 급성백혈병) 및 파괴성혈소판감소증(특발성혈소판감소증, 속발성)으로 진단되고 혈소판수가 50 x 103/μL 미만이고 응고결과가 정상인 환자
  • 유의한 출혈 사건이 있거나 없는 환자

설명

포함 기준:

  • 혈소판 감소증 및 정상적인 응고 결과를 가진 환자
  • 유의한 출혈 사건이 있거나 없는 환자

제외 기준:

  • 일상적인 응고 결과가 비정상인 환자(M3, 간 질환, ........)
  • 지난 5일 이내에 수혈을 받은 환자.
  • 항응고제 또는 항혈소판제를 복용하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈전탄성측정법(ROTEM) 델타 분석기를 사용하여 혈소판감소증 환자의 출혈 위험 감지에서 EXTEM의 역할을 조사합니다.
기간: 기준선
ROTEM 분석은 ROTEM 델타 분석기를 사용하여 수행됩니다. EXTEM A10, EXTEM MCF 및 EXTEM AUC와 같은 매개변수는 EXTEM 분석에서 얻을 수 있습니다. 이 측정은 혈소판 수치가 낮은 환자의 출혈 위험을 예측하는 데 사용됩니다.
기준선
혈전 탄성 측정법(ROTEM) 델타 분석기를 사용하여 혈소판 감소증 환자의 출혈 위험 감지에서 FIBTEM ROTEM 매개변수의 역할을 조사합니다.
기간: 기준선
FIBTEM ROTEM 매개변수는 ROTEM 델타 분석기를 사용하여 수행됩니다 혈소판 MCE는 EXTEM MCE에서 FIBTEM MCE를 빼서 계산됩니다(혈소판 MCE = EXTEM MCE - FibTEM MCE). 이 측정은 혈소판 수가 낮은 환자의 출혈 위험을 예측하는 데 사용됩니다
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈소판 분포 폭(%) 측정
기간: 기준선
혈소판 매개변수(혈소판 분포 폭(%))의 역할 해석 및 저혈소판 환자의 출혈 예측에서의 역할 감지
기준선
평균 혈소판 부피(fL) 측정.
기간: 기준선
혈소판 매개변수의 역할을 해석합니다(평균 혈소판 용적(fL)). 및 이들 환자의 출혈 예측에서 이들의 역할 검출
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 책임자: Fatma Mohamed Helbawi, Lecturer, Clinical pathology department ,Assiut University Hospital
  • 연구 책임자: Mohammed Ashraf Mahmoud, Lecturer, Clinical pathology department ,Assiut University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ROTEM in thrombocytopenia

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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