Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van ROTEM en bloedplaatjesindices bij trombocytopenische patiënten.

29 april 2023 bijgewerkt door: Shaimaa Abd Elazeem Saber Selim, Assiut University

De rol van roterende trombo-elastometrie en bloedplaatjesindices als voorspellers van bloedingen bij trombocytopenische patiënten.

  1. Onderzoek de rol van trombo-elastometrie (ROTEM)-parameters bij de voorspelling van bloedingen bij trombocytopenische patiënten.
  2. Interpretatie van plaatjesindexen bij trombocytopenische patiënten en detectie van hun rol bij het voorspellen van bloedingen bij deze patiënten.
  3. Onderzoek de correlaties tussen ROTEM-parameters, bloedplaatjesindices bij trombocytopenische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Bloedplaatjes zijn anucleaire cellen die zijn afgeleid van megakaryocyten en die een belangrijke rol spelen bij het handhaven van de integriteit van het vasculaire endotheel en het voorkomen van bloedingen. Het aantal bloedplaatjes bij volwassenen varieert van 150 - 450x10^3 / μL. De aanwezigheid van een subnormale hoeveelheid bloedplaatjes (<150 x 10^3 / μL) in circulerend bloed wordt trombocytopenie genoemd. Het is een van de meest voorkomende hematologische aandoeningen en kan levensbedreigend worden in geval van ernstige ziekte. Het kan te wijten zijn aan een gebrek aan bloedplaatjesproductie of de afbraak van bloedplaatjes in de periferie. Hypoproliferatieve trombocytopenieën (aplastische anemie, acute leukemie) zijn één type trombocytopenie, terwijl destructieve trombocytopenieën (idiopathische trombocytopenie, secundair aan SLE) een ander type zijn. Bloedingen zijn waarschijnlijker bij patiënten met ernstige trombocytopenie rapporten hebben aangetoond dat het aantal bloedplaatjes geen betrouwbare voorspeller is van klinisch significante bloedingen bij trombocytopenische patiënten. Helaas zijn bloedplaatjesfunctietesten vaak niet voldoende gevoelig wanneer het aantal bloedplaatjes erg laag is. Als zodanig blijft er behoefte bestaan ​​aan het identificeren van een voorspeller of een reeks parameters die het risico op bloedingen bij deze patiënten nauwkeurig kan beoordelen.

De interpretatie van bloedplaatjesindices kan helpen bij de eerste zorg voor trombocytopenische patiënten, gezien het gemak en de niet-invasieve aard van de berekening van bloedplaatjesindices. Hoewel er weinig studies in de literatuur zijn over de betekenis van verschillende bloedplaatjesindices. de huidige studie zal worden uitgevoerd om hun belang bij de diagnose van trombocytopenie te onderstrepen.

Tromboelastografie is een wereldwijde stollingstest. De test wordt gebruikt om de verandering in elasticiteit in de loop van de tijd van volbloedmonsters te beoordelen. Trombo-elastografie geeft informatie over de bloedplaatjesfunctie, coagulatie en fibrinolyse in slechts één assay-monitoring. Na verbetering en automatisering wordt een trombo-elastografisch systeem dat bekend staat als ROTEM (rotatietrombo-elastometrie) nu veel gebruikt in verschillende klinische omgevingen om de oorzaak van bloedingen bij patiënten te bepalen, evalueren bloedingsrisico, bewaak het effect van antistollingsmiddelen.en behandeling begeleiden.

De International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) is een van de bekende instrumenten voor het beoordelen van bloedingen. De ISTH-BAT is een diagnostische vragenlijst om de patiënt te screenen, afhankelijk van de aan- en afwezigheid van bloedingen en ook de ernst ervan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Patiënten gediagnosticeerd als hypoproliferatieve trombocytopenie (aplastische anemie, acute leukemie) en destructieve trombocytopenie (idiopathische trombocytopenie, secundair) met een aantal bloedplaatjes < 50 x 103 / μL en normale stollingsresultaten
  • Patiënten met en zonder significante bloedingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met trombocytopenie en normale stollingsresultaten
  • Patiënten met en zonder significante bloedingen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met abnormale routinematige stollingsuitslagen (M3, leverziekten,........)
  • patiënten die in de afgelopen 5 dagen bloedtransfusies hebben gekregen.
  • patiënten die antistollingsmiddelen of bloedplaatjesaggregatieremmers gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
onderzoek naar de rol van EXTEM bij de detectie van bloedingsrisico bij trombocytopenische patiënten met behulp van trombo-elastometrie (ROTEM) delta-analysator
Tijdsspanne: basislijn
ROTEM-assays zullen worden uitgevoerd met behulp van een ROTEM-delta-analysator. Parameters zoals EXTEM A10, EXTEM MCF en EXTEM AUC worden verkregen uit de EXTEM-assay. Deze metingen zullen worden gebruikt om het risico op bloedingen te voorspellen bij patiënten met een laag aantal bloedplaatjes
basislijn
onderzoek naar de rol van de FIBTEM ROTEM-parameter bij de detectie van bloedingsrisico bij trombocytopenische patiënten met behulp van trombo-elastometrie (ROTEM) delta-analysator
Tijdsspanne: basislijn
De FIBTEM ROTEM-parameter wordt uitgevoerd met behulp van een ROTEM-delta-analysator Platelet MCE wordt berekend door FIBTEM MCE af te trekken van EXTEM MCE (Platelet MCE = EXTEM MCE - FibTEM MCE). Deze metingen worden gebruikt om het risico op bloedingen te voorspellen bij patiënten met een laag aantal bloedplaatjes.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meten van de breedte van de bloedplaatjesverdeling (%)
Tijdsspanne: basislijn
Interpretatie van de rol van de bloedplaatjesparameter (bloedplaatjesverdelingsbreedte (%)) en detectie van hun rol bij het voorspellen van bloedingen bij patiënten met een laag aantal bloedplaatjes
basislijn
Meten van het gemiddelde bloedplaatjesvolume (fL).
Tijdsspanne: basislijn
Interpretatie van de rol van bloedplaatjesparameters (gemiddeld bloedplaatjesvolume (fL)). en detectie van hun rol bij het voorspellen van bloedingen bij deze patiënten
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fatma Mohamed Helbawi, Lecturer, Clinical pathology department ,Assiut University Hospital
  • Studie directeur: Mohammed Ashraf Mahmoud, Lecturer, Clinical pathology department ,Assiut University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ROTEM in thrombocytopenia

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiënten met een laag aantal bloedplaatjes

Abonneren