Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ROTEM és a vérlemezke indexek szerepe thrombocytopeniás betegekben.

2023. április 29. frissítette: Shaimaa Abd Elazeem Saber Selim, Assiut University

A rotációs thromboelasztometria és a vérlemezkeindexek szerepe a vérzés előrejelzőjeként thrombocytopeniás betegekben.

  1. Vizsgálja meg a thromboelasztometriás (ROTEM) paraméterek szerepét a vérzéses események előrejelzésében thrombocytopeniás betegekben.
  2. A thrombocyta indexek értelmezése thrombocytopeniás betegekben és szerepük a vérzés előrejelzésében ezeknél a betegeknél.
  3. Vizsgálja meg a ROTEM paraméterek és a trombocita indexek közötti összefüggéseket thrombocytopeniás betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A vérlemezkék a megakariocitákból származó magsejtek, amelyek fontos szerepet játszanak a vaszkuláris endotélium integritásának megőrzésében és a vérzés megelőzésében. A felnőttkori vérlemezkeszám 150 és 450 x 10^3 / μL között mozog. A keringő vérben a normálisnál alacsonyabb vérlemezkék (<150 x 10^3 / μL) jelenlétét thrombocytopeniának nevezik. Ez az egyik leggyakoribb hematológiai rendellenesség. súlyos betegség esetén életveszélyessé válhat. Ennek oka lehet a vérlemezke-termelés hiánya vagy a vérlemezkék lebomlása a periférián. A hypoproliferatív thrombocytopenia (aplasztikus anaemia, akut leukémia) a thrombocytopenia egyik típusa, míg a destruktív thrombocytopeniák (idiopátiás thrombocytopenia, az SLE másodlagos típusa) egy másik típus. Súlyos thrombocytopeniában szenvedő betegeknél nagyobb a vérzés valószínűsége.különböző A jelentések kimutatták, hogy a thrombocytaszám nem megbízható előrejelzője a klinikailag jelentős vérzésnek thrombocytopeniás betegekben. Ezért előfordulhat, hogy nem megfelelő a thrombocytaszám alkalmazása a kezelés irányítására. Sajnos a vérlemezkefunkciós vizsgálatok gyakran nem kellően érzékenyek, ha a vérlemezkeszám nagyon alacsony. Mint ilyen, továbbra is szükség van egy olyan előrejelző vagy paraméterkészlet azonosítására, amely pontosan fel tudja mérni a vérzés kockázatát ezeknél a betegeknél.

A thrombocyta indexek értelmezése segítséget nyújthat a thrombocytopeniás betegek kezdeti ellátásában. Tekintettel a thrombocyta-index kiszámításának kényelmességére és non-invazív jellegére, bár a szakirodalomban kevés tanulmány található a különböző thrombocytaindexek jelentőségéről. a jelenlegi vizsgálatot azért fogják végezni, hogy hangsúlyozzák fontosságukat a thrombocytopenia diagnózisában.

A thromboelasztográfia egy globális koagulációs teszt. A tesztet a teljes vérminták rugalmasságának időbeli változásának értékelésére használják. A thromboelasztográfia egyetlen vizsgálati monitorozás során nyújt információt a vérlemezke funkcióról, a koagulációról és a fibrinolízisről. A fejlesztés és az automatizálás után a ROTEM (rotációs thromboelasztometria) néven ismert thromboelasztográfiai rendszert széles körben alkalmazzák különböző klinikai körülmények között a betegek vérzésének okának meghatározására és értékelésére. vérzésveszélyt, a véralvadásgátló szerek hatásának monitorozását.és útmutató kezelés.

A Thrombosis and Hemostasis Nemzetközi Társasága (ISTH) a vérzésértékelés egyik jól ismert eszköze. Az ISTH-BAT egy diagnosztikai kérdőív a betegek szűrésére a vérzés fennállása és hiánya, valamint súlyosságuk függvényében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • Hipoproliferatív thrombocytopeniaként (aplasztikus anaemia, akut leukémia) és destruktív thrombocytopeniaként (idiopátiás thrombocytopenia, másodlagos) diagnosztizált betegek, akiknél a vérlemezkeszám < 50 x 103 / μl és a véralvadás normális
  • Jelentős vérzéses eseményekkel rendelkező és nem szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Thrombocytopeniás és normális véralvadási eredményekkel rendelkező betegek
  • Jelentős vérzéses eseményekkel rendelkező és nem szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • kóros rutin véralvadási eredményekkel rendelkező betegek (M3, májbetegségek, ........)
  • olyan betegek, akik az elmúlt 5 napban kaptak vérátömlesztést.
  • véralvadásgátló vagy vérlemezke-gátló szereket szedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az EXTEM szerepének vizsgálata a vérzési kockázat kimutatásában thrombocytopeniás betegeknél thromboelasztometriás (ROTEM) delta analizátor segítségével
Időkeret: alapvonal
A ROTEM vizsgálatokat egy ROTEM delta analizátor segítségével hajtják végre. Az olyan paraméterek, mint az EXTEM A10, EXTEM MCF és EXTEM AUC, az EXTEM vizsgálatból származnak. Ezeket a méréseket a vérzés kockázatának előrejelzésére használják alacsony vérlemezkeszámú betegeknél
alapvonal
a FIBTEM ROTEM paraméter szerepének vizsgálata a vérzési kockázat kimutatásában thrombocytopeniás betegeknél thromboelasztometriás (ROTEM) delta analizátor segítségével
Időkeret: alapvonal
A FIBTEM ROTEM paramétert egy ROTEM delta analizátor segítségével kell elvégezni. A thrombocyta MCE kiszámítása úgy történik, hogy a FIBTEM MCE-t kivonják az EXTEM MCE-ből (Thrombocyta MCE = EXTEM MCE – FibTEM MCE).Ezt a mérést a vérzés kockázatának előrejelzésére használják alacsony vérlemezkeszámú betegeknél.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérlemezke eloszlási szélesség mérése (%)
Időkeret: alapvonal
A vérlemezke paraméter szerepének értelmezése (thrombocyta eloszlási szélesség (%)) és szerepük kimutatása a vérzés előrejelzésében alacsony vérlemezkeszámú betegeknél
alapvonal
Az átlagos vérlemezketérfogat (fL) mérése.
Időkeret: alapvonal
A vérlemezke paraméterek szerepének értelmezése (átlagos vérlemezke térfogat (fL)). és szerepük kimutatása a vérzés előrejelzésében ezeknél a betegeknél
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Fatma Mohamed Helbawi, Lecturer, Clinical pathology department ,Assiut University Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Mohammed Ashraf Mahmoud, Lecturer, Clinical pathology department ,Assiut University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ROTEM in thrombocytopenia

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel