Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af ROTEM og blodpladeindekser hos trombocytopeniske patienter.

29. april 2023 opdateret af: Shaimaa Abd Elazeem Saber Selim, Assiut University

Rolle af rotationel tromboelastometri og trombocytindekser som prædiktorer for blødning hos trombocytopeniske patienter.

  1. Undersøg rollen af ​​tromboelastometri (ROTEM) parametre i forudsigelsen af ​​blødningshændelser hos trombocytopeniske patienter.
  2. Fortolkning af blodpladeindeks hos trombocytopeniske patienter og påvisning af deres rolle i forudsigelse af blødning hos disse patienter.
  3. Undersøg korrelationerne mellem ROTEM-parametre, blodpladeindekser hos trombocytopeniske patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Blodplader er anukleære celler afledt af megakaryocytter, der spiller en vigtig rolle i at opretholde integriteten af ​​det vaskulære endotel og forhindre blødning. Voksne blodpladetal spænder fra 150 - 450x10^3 / μL. Tilstedeværelsen af ​​en subnormal mængde blodplader (<150 x 10^3 / μL) i cirkulerende blod omtales som trombocytopeni. Det er en af ​​de mest almindelige hæmatologiske lidelser og kan blive livstruende i tilfælde af alvorlig sygdom. Det kan skyldes manglende blodpladeproduktion eller nedbrydning af blodplader i periferien. Hypoproliferative trombocytopenier (aplastisk anæmi, akut leukæmi) er en type trombocytopeni, mens destruktiv trombocytopeni (idiopatisk trombocytopeni, sekundært til SLE) er en anden. Blødning er mere sandsynlig hos patienter med svær trombocytopeni.forskellige rapporter har vist, at trombocyttal ikke er en pålidelig prædiktor for klinisk signifikant blødning hos trombocytopeniske patienter. Derfor er det muligvis ikke hensigtsmæssigt at bruge trombocyttal til at vejlede behandlingen. Desværre er blodpladefunktionsassays ofte ikke tilstrækkeligt følsomme, når blodpladetallet er meget lavt. Som sådan er der stadig et behov for at identificere en prædiktor eller et sæt parametre, der nøjagtigt kan vurdere risikoen for blødning hos denne patient.

Fortolkningen af ​​trombocytindekser kan hjælpe med den indledende pleje af trombocytopeniske patienter, i betragtning af bekvemmeligheden og den ikke-invasive karakter af trombocytindeksberegninger. Selvom der er få undersøgelser i litteraturen om betydningen af ​​forskellige blodpladeindekser. den nuværende undersøgelse vil blive udført for at understrege deres betydning i diagnosticeringen af ​​trombocytopeni.

Tromboelastografi er en global koagulationstest. Testen bruges til at vurdere ændringen i elasticitet over tid af fuldblodsprøver. Tromboelastografi giver information om trombocytfunktion, koagulation og fibrinolyse i kun én analysemonitorering. Efter forbedring og automatisering er et tromboelastografisk system kendt som ROTEM (rotationel tromboelastometri) nu i vid udstrækning brugt i forskellige kliniske omgivelser til at bestemme årsagen til blødning hos patienter, evaluere blødningsrisiko, overvåge virkningen af ​​antikoagulerende lægemidler.og vejlede behandlingen.

International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) er et af de velkendte værktøjer til blødningsvurdering. ISTH-BAT er et diagnostisk spørgeskema til screening af patienten afhængig af tilstedeværelse og fravær af blødning og også deres sværhedsgrad.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Patienter diagnosticeret som hypoproliferativ trombocytopeni (aplastisk anæmi, akut leukæmi) og destruktiv trombocytopeni (idiopatisk trombocytopeni, sekundær) med blodpladetal < 50 x 103/μL og normale koagulationsresultater
  • Patienter med og uden signifikante blødningshændelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med trombocytopeni og normale koagulationsresultater
  • Patienter med og uden signifikante blødningshændelser

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med unormale rutinemæssige koagulationsresultater (M3, leversygdomme,........)
  • patienter, der havde modtaget blodtransfusioner inden for de sidste 5 dage.
  • patienter, der tager antikoagulantia eller blodpladehæmmende medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
undersøge EXTEM's rolle ved påvisning af blødningsrisiko hos trombocytopeniske patienter ved at bruge tromboelastometri (ROTEM) delta-analysator
Tidsramme: baseline
ROTEM-assays vil blive udført ved hjælp af en ROTEM delta-analysator. Parametre såsom EXTEM A10, EXTEM MCF og EXTEM AUC vil blive opnået fra EXTEM assay. Disse målinger vil blive brugt til at forudsige risikoen for blødning hos patienter med lavt blodpladetal
baseline
undersøge FIBTEM ROTEM-parameterens rolle i påvisning af blødningsrisiko hos trombocytopeniske patienter ved at bruge tromboelastometri (ROTEM) delta-analysator
Tidsramme: baseline
FIBTEM ROTEM-parameteren vil blive udført ved hjælp af en ROTEM delta-analysator Blodplade-MCE beregnes ved at trække FIBTEM MCE fra EXTEM MCE (Platelet MCE = EXTEM MCE - FibTEM MCE). Disse målinger vil blive brugt til at forudsige risikoen for blødning hos patienter med lavt antal blodplader
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af blodpladefordelingsbredde (%)
Tidsramme: baseline
Fortolkning af trombocytparameterens rolle (blodpladefordelingsbredde (%)) og påvisning af deres rolle i forudsigelse af blødning hos patienter med lavt antal blodplader
baseline
Måling af middel blodpladevolumen (fL).
Tidsramme: baseline
Fortolkning af trombocytparametrenes rolle (gennemsnitlig blodpladevolumen (fL)). og påvisning af deres rolle i forudsigelse af blødning hos disse patienter
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Fatma Mohamed Helbawi, Lecturer, Clinical pathology department ,Assiut University Hospital
  • Studieleder: Mohammed Ashraf Mahmoud, Lecturer, Clinical pathology department ,Assiut University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ROTEM in thrombocytopenia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner