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Papel do ROTEM e Índices de Plaquetas em Pacientes Trombocitopênicos.

29 de abril de 2023 atualizado por: Shaimaa Abd Elazeem Saber Selim, Assiut University

Papel da Tromboelastometria Rotacional e Índices de Plaquetas como Preditores de Sangramento em Pacientes Trombocitopênicos.

  1. Investigar o papel dos parâmetros de tromboelastometria (ROTEM) na predição de eventos hemorrágicos em pacientes trombocitopênicos.
  2. Interpretação dos índices plaquetários em pacientes trombocitopênicos e detecção de seu papel na previsão de sangramento nesses pacientes.
  3. Examine as correlações entre os parâmetros ROTEM, índices de plaquetas em pacientes trombocitopênicos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

As plaquetas são células anucleadas derivadas de megacariócitos que desempenham um papel importante na manutenção da integridade do endotélio vascular e na prevenção de hemorragias. As contagens de plaquetas adultas variam de 150 - 450x10^3 / μL. A presença de uma quantidade subnormal de plaquetas (<150 x 10^3 / μL) no sangue circulante é referida como trombocitopenia. É um dos distúrbios hematológicos mais comuns e pode tornar-se fatal em caso de doença grave. Pode ser devido à falta de produção de plaquetas ou à degradação das plaquetas na periferia. As trombocitopenias hipoproliferativas (anemia aplástica, leucemia aguda) são um tipo de trombocitopenia, enquanto as trombocitopenias destrutivas (trombocitopenia idiopática secundária ao LES) são outro. O sangramento é mais provável em pacientes com trombocitopenia grave. relatórios mostraram que a contagem de plaquetas não é um preditor confiável de hemorragia clinicamente significativa em pacientes trombocitopênicos. Portanto, pode não ser apropriado usar a contagem de plaquetas para orientar o tratamento. Infelizmente, os ensaios de função plaquetária muitas vezes não são suficientemente sensíveis quando a contagem de plaquetas é muito baixa. Como tal, permanece a necessidade de identificar um preditor ou conjunto de parâmetros que possam avaliar com precisão o risco de hemorragia nestes doentes.

A interpretação dos índices plaquetários pode auxiliar no atendimento inicial de pacientes trombocitopênicos, dada a conveniência e natureza não invasiva do cálculo dos índices plaquetários. Embora existam poucos estudos na literatura sobre o significado de vários índices plaquetários. o presente estudo será conduzido para sublinhar a sua importância no diagnóstico de trombocitopenia.

A tromboelastografia é um teste de coagulação global. O teste é usado para avaliar a mudança na elasticidade ao longo do tempo de amostras de sangue total. A tromboelastografia fornece informações sobre a função plaquetária, coagulação e fibrinólise em apenas um monitoramento de ensaio. Após aprimoramento e automação, um sistema tromboelastográfico conhecido como ROTEM (tromboelastometria rotacional) agora é amplamente utilizado em vários ambientes clínicos para determinar a causa do sangramento em pacientes, avaliar risco de sangramento, monitorar o efeito dos medicamentos anticoagulantes. e orientar o tratamento.

A Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH) é uma das ferramentas mais conhecidas para avaliação de sangramento. O ISTH-BAT é um questionário de diagnóstico para triagem de pacientes dependendo da presença e ausência de sangramento e também de sua gravidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Shaimaa Abdelazeem saber Selim, Assist Lecturer
  • Número de telefone: 01006214247
  • E-mail: Shaimaaselim95@gmail.com

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Pacientes diagnosticados como trombocitopenias hipoproliferativas (anemia aplástica, leucemia aguda) e trombocitopenias destrutivas (trombocitopenia idiopática, secundária) com contagem de plaquetas < 50 x 103 / μL e resultados de coagulação normais
  • Pacientes com e sem eventos hemorrágicos significativos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com trombocitopenia e resultados normais de coagulação
  • Pacientes com e sem eventos hemorrágicos significativos

Critério de exclusão:

  • pacientes com resultados anormais de coagulação de rotina (M3, doenças hepáticas,........)
  • pacientes que receberam transfusões de sangue nos últimos 5 dias.
  • pacientes em uso de medicamentos anticoagulantes ou antiplaquetários.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
investigar o papel de EXTEM na detecção de risco de sangramento em pacientes trombocitopênicos usando o analisador delta de tromboelastometria (ROTEM)
Prazo: linha de base
Os ensaios ROTEM serão realizados usando um analisador ROTEM delta. Parâmetros como EXTEM A10, EXTEM MCF e EXTEM AUC serão obtidos do ensaio EXTEM. Essas medições serão usadas para prever o risco de sangramento em pacientes com baixa contagem de plaquetas
linha de base
investigar o papel do parâmetro FIBTEM ROTEM na detecção de risco de sangramento em pacientes trombocitopênicos usando o analisador delta de tromboelastometria (ROTEM)
Prazo: linha de base
O parâmetro FIBTEM ROTEM será realizado usando um analisador ROTEM delta O Platelet MCE será calculado subtraindo FIBTEM MCE de EXTEM MCE (Platelet MCE = EXTEM MCE - FibTEM MCE). Essas medições serão usadas para prever o risco de sangramento em pacientes com baixa contagem de plaquetas
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da largura de distribuição de plaquetas (%)
Prazo: linha de base
Interpretação do papel do parâmetro plaquetário (largura de distribuição plaquetária (%)) e detecção de seu papel na previsão de sangramento em pacientes com baixa contagem de plaquetas
linha de base
Medição do volume médio de plaquetas (fL).
Prazo: linha de base
Interpretação do papel dos parâmetros plaquetários (Volume médio de plaquetas (fL)). e detecção de seu papel na previsão de sangramento nesses pacientes
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Fatma Mohamed Helbawi, Lecturer, Clinical pathology department ,Assiut University Hospital
  • Diretor de estudo: Mohammed Ashraf Mahmoud, Lecturer, Clinical pathology department ,Assiut University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ROTEM in thrombocytopenia

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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