Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av ROTEM och trombocytindex hos trombocytopena patienter.

29 april 2023 uppdaterad av: Shaimaa Abd Elazeem Saber Selim, Assiut University

Roll av rotationstromboelastometri och trombocytindex som prediktorer för blödning hos trombocytopeniska patienter.

  1. Undersök rollen av tromboelastometri (ROTEM) parametrar vid förutsägelse av blödningshändelser hos trombocytopeniska patienter.
  2. Tolkning av trombocytindex hos trombocytopeniska patienter och upptäckt av deras roll i förutsägelse av blödning hos dessa patienter.
  3. Undersök korrelationerna mellan ROTEM-parametrar, trombocytindex hos trombocytopeniska patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Blodplättar är anukleära celler som härrör från megakaryocyter som spelar en viktig roll för att upprätthålla integriteten hos det vaskulära endotelet och förhindra blödning. Antalet trombocyter hos vuxna sträcker sig från 150 - 450x10^3 / μL. Förekomsten av en subnormal mängd blodplättar (<150 x 10^3 / μL) i cirkulerande blod kallas trombocytopeni. Det är en av de vanligaste hematologiska störningarna och kan bli livshotande vid svår sjukdom. Det kan bero på bristande trombocytproduktion eller nedbrytning av blodplättar i periferin. Hypoproliferativ trombocytopeni (aplastisk anemi, akut leukemi) är en typ av trombocytopeni, medan destruktiv trombocytopeni (idiopatisk trombocytopeni, sekundärt till SLE) är en annan. Blödning är mer sannolikt hos patienter med svår trombocytopeni.olika rapporter har visat att trombocytantal inte är en tillförlitlig prediktor för kliniskt signifikanta blödningar hos trombocytopenipatienter. Därför kanske det inte är lämpligt att använda trombocytantal för att vägleda behandlingen. Tyvärr är blodplättsfunktionsanalyser ofta inte tillräckligt känsliga när trombocytantalet är mycket lågt. Som sådan kvarstår behovet av att identifiera en prediktor eller en uppsättning parametrar som exakt kan bedöma risken för blödning hos denna patient.

Tolkningen av trombocytindex kan hjälpa till i den initiala vården av trombocytopenipatienter. Med tanke på bekvämligheten och den icke-invasiva karaktären av trombocytindexberäkning Även om det finns få studier i litteraturen om betydelsen av olika trombocytindex. den aktuella studien kommer att genomföras för att understryka deras betydelse för diagnosen trombocytopeni.

Tromboelastografi är ett globalt koagulationstest. Testet används för att bedöma förändringen i elasticitet över tid av helblodsprover. Tromboelastografi ger information om trombocytfunktion, koagulation och fibrinolys i bara en analysövervakning. Efter förbättring och automatisering används nu ett tromboelastografiskt system som kallas ROTEM (rotationstromboelastometri) i många olika kliniska sammanhang för att fastställa orsaken till blödning hos patienter, utvärdera blödningsrisk, övervaka effekten av antikoagulantia.och vägleda behandlingen.

International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) är ett av de välkända verktygen för blödningsbedömning. ISTH-BAT är ett diagnostiskt frågeformulär för att screena patienten beroende på förekomst och frånvaro av blödning och även deras svårighetsgrad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Patienter diagnostiserade som hypoproliferativ trombocytopeni (aplastisk anemi, akut leukemi) och destruktiv trombocytopeni (idiopatisk trombocytopeni, sekundär) med trombocytantal < 50 x 103 / μL och normala koagulationsresultat
  • Patienter med och utan betydande blödningshändelser

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med trombocytopeni och normala koagulationsresultat
  • Patienter med och utan betydande blödningshändelser

Exklusions kriterier:

  • patienter med onormala rutinmässiga koagulationsresultat (M3, leversjukdomar,........)
  • patienter som hade fått blodtransfusioner under de senaste 5 dagarna.
  • patienter som tar antikoagulantia eller trombocythämmande läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
undersöka EXTEM:s roll vid upptäckt av blödningsrisk hos trombocytopeniska patienter med hjälp av tromboelastometri (ROTEM) deltaanalysator
Tidsram: baslinje
ROTEM-analyser kommer att utföras med en ROTEM deltaanalysator. Parametrar som EXTEM A10, EXTEM MCF och EXTEM AUC kommer att erhållas från EXTEM-analysen. Dessa mätningar kommer att användas för att förutsäga risken för blödning hos patienter med lågt antal trombocyter
baslinje
undersöka FIBTEM ROTEM-parameterns roll vid upptäckt av blödningsrisk hos trombocytopeniska patienter med hjälp av tromboelastometri (ROTEM) deltaanalysator
Tidsram: baslinje
FIBTEM ROTEM-parametern kommer att utföras med en ROTEM deltaanalysator. Trombocyt-MCE beräknas genom att subtrahera FIBTEM MCE från EXTEM MCE (Platelet MCE = EXTEM MCE - FibTEM MCE). Dessa mätningar kommer att användas för att förutsäga risken för blödning hos patienter med lågt antal blodplättar
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av trombocytfördelningsbredd (%)
Tidsram: baslinje
Tolkning av trombocytparameterns roll (trombocytfördelningsbredd (%)) och upptäckt av deras roll vid förutsägelse av blödning hos patienter med lågt antal trombocyter
baslinje
Mätning av genomsnittlig trombocytvolym (fL).
Tidsram: baslinje
Tolkning av trombocytparametrarnas roll (Mean trombocytvolym (fL)). och upptäckt av deras roll i förutsägelse av blödning hos dessa patienter
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Fatma Mohamed Helbawi, Lecturer, Clinical pathology department ,Assiut University Hospital
  • Studierektor: Mohammed Ashraf Mahmoud, Lecturer, Clinical pathology department ,Assiut University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2023

Första postat (Faktisk)

9 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ROTEM in thrombocytopenia

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patienter med lågt antal blodplättar

Prenumerera