Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ruolo degli indici ROTEM e piastrinico nei pazienti trombocitopenici.

29 aprile 2023 aggiornato da: Shaimaa Abd Elazeem Saber Selim, Assiut University

Ruolo della tromboelastometria rotazionale e degli indici piastrinici come predittori di sanguinamento nei pazienti trombocitopenici.

  1. Indagare il ruolo dei parametri della tromboelastometria (ROTEM) nella previsione degli eventi di sanguinamento nei pazienti trombocitopenici.
  2. Interpretazione degli indici piastrinici nei pazienti trombocitopenici e rilevamento del loro ruolo nella previsione del sanguinamento in questi pazienti.
  3. Esaminare le correlazioni tra parametri ROTEM, indici piastrinici nei pazienti trombocitopenici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Le piastrine sono cellule anucleate derivate dai megacariociti che svolgono un ruolo importante nel mantenimento dell'integrità dell'endotelio vascolare e nella prevenzione delle emorragie. La conta piastrinica negli adulti varia da 150 a 450x10^3 / μL. La presenza di una quantità subnormale di piastrine (<150 x 10^3 / μL) nel sangue circolante è indicata come trombocitopenia, è uno dei disturbi ematologici più comuni e può diventare pericolosa per la vita in caso di malattia grave. Potrebbe essere dovuto a una mancanza di produzione di piastrine o alla degradazione delle piastrine in periferia. Le trombocitopenie ipoproliferative (anemia aplastica, leucemia acuta) sono un tipo di trombocitopenia, mentre le trombocitopenie distruttive (trombocitopenia idiopatica, secondaria al LES) sono un altro. Il sanguinamento è più probabile nei pazienti con grave trombocitopenia.varie rapporti hanno dimostrato che la conta piastrinica non è un predittore affidabile di emorragia clinicamente significativa nei pazienti trombocitopenici Pertanto, potrebbe non essere appropriato utilizzare la conta piastrinica per guidare il trattamento. Sfortunatamente, i test di funzionalità piastrinica spesso non sono sufficientemente sensibili quando la conta piastrinica è molto bassa. Pertanto, rimane la necessità di identificare un predittore o un insieme di parametri in grado di valutare con precisione il rischio di emorragia in questi pazienti.

L'interpretazione degli indici piastrinici può aiutare nella cura iniziale dei pazienti trombocitopenici, data la convenienza e la natura non invasiva del calcolo degli indici piastrinici Sebbene ci siano pochi studi in letteratura sul significato dei vari indici piastrinici. il presente studio sarà condotto per sottolineare la loro importanza nella diagnosi di trombocitopenia.

La tromboelastografia è un test globale della coagulazione. Il test viene utilizzato per valutare la variazione di elasticità nel tempo dei campioni di sangue intero. La tromboelastografia fornisce informazioni sulla funzione piastrinica, sulla coagulazione e sulla fibrinolisi in un solo monitoraggio del test. Dopo il miglioramento e l'automazione, un sistema tromboelastografico noto come ROTEM (tromboelastometria rotazionale) è ora ampiamente utilizzato in vari contesti clinici per determinare la causa del sanguinamento nei pazienti, valutare rischio di sanguinamento, monitorare l'effetto dei farmaci anticoagulanti.e guidare il trattamento.

L'International Society on Thrombosis and Hemostasis (ISTH) è uno degli strumenti ben noti per la valutazione del sanguinamento. L'ISTH-BAT è un questionario diagnostico per lo screening del paziente in base alla presenza e all'assenza di sanguinamento e anche alla loro gravità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Pazienti con diagnosi di trombocitopenia ipoproliferativa (anemia aplastica, leucemia acuta) e trombocitopenia distruttiva (trombocitopenia idiopatica, secondaria) con conta piastrinica < 50 x 103 / μL e risultati di coagulazione normali
  • Pazienti con e senza eventi emorragici significativi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con trombocitopenia e risultati normali della coagulazione
  • Pazienti con e senza eventi emorragici significativi

Criteri di esclusione:

  • pazienti con risultati anormali della coagulazione di routine (M3, malattie del fegato,........)
  • pazienti che hanno ricevuto trasfusioni di sangue negli ultimi 5 giorni.
  • pazienti che assumono farmaci anticoagulanti o antiaggreganti piastrinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indagare il ruolo di EXTEM nel rilevamento del rischio di sanguinamento nei pazienti trombocitopenici utilizzando l'analizzatore delta per tromboelastometria (ROTEM)
Lasso di tempo: linea di base
I saggi ROTEM saranno eseguiti utilizzando un analizzatore ROTEM delta. Parametri come EXTEM A10, EXTEM MCF e EXTEM AUC saranno ottenuti dal saggio EXTEM. Queste misurazioni verranno utilizzate per prevedere il rischio di sanguinamento nei pazienti con basso numero di piastrine
linea di base
indagare il ruolo del parametro FIBTEM ROTEM nel rilevamento del rischio di sanguinamento nei pazienti trombocitopenici utilizzando l'analizzatore delta per tromboelastometria (ROTEM)
Lasso di tempo: linea di base
Il parametro FIBTEM ROTEM verrà eseguito utilizzando un analizzatore ROTEM delta L'MCE piastrinico sarà calcolato sottraendo FIBTEM MCE da EXTEM MCE (Platelet MCE = EXTEM MCE - FibTEM MCE). Queste misurazioni saranno utilizzate per prevedere il rischio di sanguinamento in pazienti con basso numero di piastrine
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'ampiezza della distribuzione piastrinica (%)
Lasso di tempo: linea di base
Interpretazione del ruolo del parametro piastrinico (larghezza della distribuzione piastrinica (%)) e rilevamento del loro ruolo nella previsione del sanguinamento in pazienti con basso numero di piastrine
linea di base
Misurazione del volume medio delle piastrine (fL).
Lasso di tempo: linea di base
Interpretazione del ruolo dei parametri piastrinici (volume medio piastrinico (fL)). e rilevamento del loro ruolo nella previsione del sanguinamento in questi pazienti
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fatma Mohamed Helbawi, Lecturer, Clinical pathology department ,Assiut University Hospital
  • Direttore dello studio: Mohammed Ashraf Mahmoud, Lecturer, Clinical pathology department ,Assiut University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ROTEM in thrombocytopenia

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pazienti con conta piastrinica bassa

Sottoscrivi