Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role ROTEM a indexů krevních destiček u trombocytopenických pacientů.

29. dubna 2023 aktualizováno: Shaimaa Abd Elazeem Saber Selim, Assiut University

Role rotační tromboelastometrie a trombocytárních indexů jako prediktorů krvácení u trombocytopenických pacientů.

  1. Zkoumat roli parametrů tromboelastometrie (ROTEM) v predikci krvácivých příhod u trombocytopenických pacientů.
  2. Interpretace indexů krevních destiček u trombocytopenických pacientů a detekce jejich role v predikci krvácení u těchto pacientů.
  3. Zkoumat korelace mezi parametry ROTEM, indexy krevních destiček u trombocytopenických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Krevní destičky jsou bezjaderné buňky odvozené z megakaryocytů, které hrají důležitou roli při udržování integrity vaskulárního endotelu a prevenci krvácení. Počet krevních destiček u dospělých se pohybuje v rozmezí 150 - 450x10^3 / μl. Přítomnost subnormálního množství krevních destiček (<150 x 10^3 / μl) v cirkulující krvi se označuje jako trombocytopenie, je to jedna z nejčastějších hematologických poruch a může být život ohrožující v případě závažného onemocnění. Mohlo by to být způsobeno nedostatečnou tvorbou krevních destiček nebo degradací krevních destiček na periferii. Hypoproliferativní trombocytopenie (aplastická anémie, akutní leukémie) jsou jedním typem trombocytopenie, zatímco destruktivní trombocytopenie (idiopatická trombocytopenie, sekundární k SLE) jsou jiným typem. Krvácení je pravděpodobnější u pacientů s těžkou trombocytopenií.různé zprávy ukázaly, že počet krevních destiček není spolehlivým prediktorem klinicky významného krvácení u pacientů s trombocytopenií. Proto nemusí být vhodné používat jako vodítko léčby počet krevních destiček. Bohužel testy funkce krevních destiček často nejsou dostatečně citlivé, když je počet krevních destiček velmi nízký. Z tohoto důvodu zůstává potřeba identifikovat prediktor nebo soubor parametrů, které mohou přesně vyhodnotit riziko krvácení u těchto pacientů.

Interpretace destičkových indexů může pomoci v počáteční péči o trombocytopenické pacienty. Vzhledem k pohodlí a neinvazivní povaze výpočtu destičkových indexů I když v literatuře existuje jen málo studií o významu různých destičkových indexů. současná studie bude provedena s cílem zdůraznit jejich význam v diagnostice trombocytopenie.

Tromboelastografie je globální koagulační test. Test se používá k posouzení změny elasticity vzorků plné krve v čase. Tromboelastografie poskytuje informace o funkci krevních destiček, koagulaci a fibrinolýze v jediném monitorování testu. Po zdokonalení a automatizaci je nyní v různých klinických podmínkách široce používán tromboelastografický systém známý jako ROTEM (rotační tromboelastometrie) ke stanovení příčiny krvácení u pacientů, hodnocení riziko krvácení, sledovat účinek antikoagulačních léků.a průvodce léčbu.

Mezinárodní společnost pro trombózu a hemostázu (ISTH) je jedním z dobře známých nástrojů pro hodnocení krvácení. ISTH-BAT je diagnostický dotazník pro screening pacienta v závislosti na přítomnosti a nepřítomnosti krvácení a také na jejich závažnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shaimaa Abdelazeem saber Selim, Assist Lecturer
  • Telefonní číslo: 01006214247
  • E-mail: Shaimaaselim95@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Pacienti s diagnózou hypoproliferativní trombocytopenie (aplastická anémie, akutní leukémie) a destruktivní trombocytopenie (idiopatická trombocytopenie, sekundární) s počtem krevních destiček < 50 x 103 / μl a normálními výsledky koagulace
  • Pacienti s významnými krvácivými příhodami a bez nich

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s trombocytopenií a normálními výsledky koagulace
  • Pacienti s významnými krvácivými příhodami a bez nich

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s abnormálními výsledky rutinní koagulace (M3, onemocnění jater,.......)
  • pacientů, kteří v posledních 5 dnech dostali krevní transfuzi.
  • pacientů užívajících antikoagulancia nebo antiagregační léky .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zkoumat roli EXTEM v detekci rizika krvácení u trombocytopenických pacientů pomocí tromboelastometrického (ROTEM) delta analyzátoru
Časové okno: základní linie
Testy ROTEM budou prováděny pomocí analyzátoru ROTEM delta. Parametry jako EXTEM A10, EXTEM MCF a EXTEM AUC budou získány z testu EXTEM. Tato měření budou použita k predikci rizika krvácení u pacientů s nízkým počtem krevních destiček
základní linie
zkoumat roli parametru FIBTEM ROTEM v detekci rizika krvácení u trombocytopenických pacientů pomocí tromboelastometrie (ROTEM) delta analyzátoru
Časové okno: základní linie
Parametr FIBTEM ROTEM bude proveden pomocí analyzátoru ROTEM delta Destička MCE bude vypočtena odečtením FIBTEM MCE od EXTEM MCE (Platelet MCE = EXTEM MCE - FibTEM MCE). Tato měření budou použita k predikci rizika krvácení u pacientů s nízkým počtem trombocytů
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření šířky distribuce krevních destiček (%)
Časové okno: základní linie
Interpretace role parametru krevních destiček (šířka distribuce krevních destiček (%) a detekce jejich role v predikci krvácení u pacientů s nízkým počtem krevních destiček
základní linie
Měření středního objemu krevních destiček (fl).
Časové okno: základní linie
Interpretace role parametrů krevních destiček (střední objem krevních destiček (fL)). a zjištění jejich role v predikci krvácení u těchto pacientů
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fatma Mohamed Helbawi, Lecturer, Clinical pathology department ,Assiut University Hospital
  • Ředitel studie: Mohammed Ashraf Mahmoud, Lecturer, Clinical pathology department ,Assiut University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ROTEM in thrombocytopenia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit