うつ病の治療における糞便微生物叢移植（FMT）の有効性に関する研究

このプロジェクトの主な研究内容は、うつ病の初回エピソードの患者を募集し、抗うつ薬と組み合わせたFMTまたは抗うつ薬と組み合わせたプラセボを無作為に投与することにより、うつ病の治療における補助FMTカプセルの有効性と安全性を観察することです。

この研究では、最初のエピソードのうつ病患者が無作為に 2 つのグループに分けられました。 最初のグループは実験グループで、従来の抗うつ薬療法に加えて FMT カプセル (10^12 コロニー形成単位 (CFU)/カプセル) が使用されました。 対照群であるもう一方のグループには、通常の抗うつ薬療法に加えて、FMT カプセルと同じ色、外観、匂いのプラセボ カプセルが与えられました。 プラセボ カプセルには、食品用の乳酸菌プロバイオティクスが含まれています (10^12 CFU/カプセル)。 うつ病のアジュバント治療におけるFMTカプセルの有効性と安全性を調査するために、治療前後の抑うつ症状と副作用の変化を2つのグループで観察しました。

被験者（入院患者）は、事前に指定された包含基準と除外基準、および人口統計データ（年齢、性別、婚姻状況、教育レベル、雇用、身長と体重、喫煙と飲酒、およびその他の一般的な情報と食生活のアンケート評価）が収集されました。 臨床検査（血液ルーチン、肝機能、腎機能、脂質）、心電図、スケール評価を改善します。

スクリーニング期間の終了時の患者は、実験群と対照群に無作為に割り当てられました。 被験者は、8週間の終わりまでFMTカプセルまたはプラセボカプセルを引き続き受け取ります。 この期間中、両方のグループは、現在の治療ガイドラインで推奨されている新しい選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI) (フルオキセチン、シタロプラム、エスシタロプラム、セルトラリン、パロキセチン、およびフルボキサミン) を使用することができ、薬剤の有効治療用量は 1 週間以内に追加されました。 治療期間の 8 週間の間に、患者が抗うつ剤クラスの変更を必要とする重大な変動または重篤な有害事象を経験した場合、研究は中止されました。

ベンゾジアゼピンと抗うつ薬の副作用を改善する薬は、研究期間中許可されました。 抗精神病薬と気分安定薬は禁止されました。 研究中は電子バイオフィードバック療法が許可され、経頭蓋磁気刺激と電気けいれん非けいれん療法は禁止されました。