En undersøgelse af effektiviteten af ​​fækal mikrobiotatransplantation (FMT) i behandlingen af ​​depression

Det primære forskningsindhold i dette projekt er at observere effektiviteten og sikkerheden af ​​adjuverende FMT-kapsler i behandlingen af ​​depression ved at rekruttere patienter med depression i første episode og tilfældigt administrere FMT kombineret med antidepressiva eller placebo kombineret med antidepressiva.

I denne undersøgelse blev patienter med første episode depression tilfældigt opdelt i to grupper. Den første gruppe var den eksperimentelle gruppe, og FMT-kapsler (10^12 kolonidannende enhed (CFU)/kapsel) blev brugt som supplement til konventionel antidepressiv terapi. Den anden gruppe, en kontrolgruppe, fik placebokapsler med samme farve, udseende og lugt som FMT-kapslerne udover almindelig antidepressiv behandling. Placebokapsler indeholder Lactobacillus probiotika til fødevarebrug (10^12 CFU/kapsel). Ændringerne af depressive symptomer og bivirkninger før og efter behandling blev observeret i de to grupper for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​FMT-kapsler i den adjuverende behandling af depression.

Forsøgspersonerne (indlagte patienter) blev evalueret for at opfylde berettigelseskravene til denne undersøgelse i henhold til de forudspecificerede inklusions- og eksklusionskriterier og demografiske data (alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, beskæftigelse, højde og vægt, rygning og drikkeri, og anden generel information samt spørgeskemavurdering af spisevaner) blev indsamlet. Forbedre laboratorieundersøgelser (blodrutine, leverfunktion, nyrefunktion og lipid), elektrokardiogram og skalavurdering.

Patienter ved slutningen af ​​screeningsperioden blev tilfældigt fordelt til forsøgs- og kontrolgrupperne. Forsøgspersoner vil fortsætte med at modtage FMT-kapsler eller placebo-kapsler indtil udgangen af ​​8 uger. I løbet af denne periode kunne begge grupper bruge nye selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI) (fluoxetin, citalopram, escitalopram, Sertralin, paroxetin og fluvoxamin) anbefalet af de nuværende behandlingsretningslinjer, og den effektive terapeutiske dosis af lægemidlerne blev tilføjet inden for 1 uge. Hvis patienten i løbet af de 8 uger af behandlingsperioden oplevede betydelige udsving eller alvorlige uønskede hændelser, der nødvendiggjorde en ændring i antidepressiv klasse, blev undersøgelsen afsluttet.

Benzodiazepiner og medicin, der afhjælper bivirkninger af antidepressiva, var tilladt i undersøgelsesperioden. Antipsykotika og humørstabilisatorer var forbudt. Elektronisk biofeedback-terapi var tilladt under undersøgelsen, og transkraniel magnetisk stimulering og elektrokonvulsiv ikke-konvulsiv terapi var forbudt.