Een onderzoek naar de werkzaamheid van fecale microbiota-transplantatie (FMT) bij de behandeling van depressie

De belangrijkste onderzoeksinhoud van dit project is het observeren van de werkzaamheid en veiligheid van adjuvante FMT-capsules bij de behandeling van depressie door patiënten met een eerste episode van depressie te rekruteren en FMT willekeurig toe te dienen in combinatie met antidepressiva of placebo in combinatie met antidepressiva.

In deze studie werden patiënten met een eerste depressieve episode willekeurig verdeeld in twee groepen. De eerste groep was de experimentele groep en FMT-capsules (10 ^ 12 kolonievormende eenheid (CFU) / capsule) werden gebruikt naast de conventionele antidepressiva. De andere groep, een controlegroep, kreeg naast reguliere antidepressiva placebo-capsules met dezelfde kleur, look en geur als de FMT-capsules. Placebo-capsules bevatten Lactobacillus-probiotica voor voedselgebruik (10^12 CFU/capsule). De veranderingen van depressieve symptomen en bijwerkingen voor en na de behandeling werden waargenomen in de twee groepen om de werkzaamheid en veiligheid van FMT-capsule bij de adjuvante behandeling van depressie te onderzoeken.

De proefpersonen (intramurale patiënten) werden beoordeeld op het voldoen aan de geschiktheidsvereisten voor deze studie volgens de vooraf gespecificeerde inclusie- en exclusiecriteria, en demografische gegevens (leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, werk, lengte en gewicht, roken en drinken, en andere algemene informatie, evenals een vragenlijst over eetgewoonten) werden verzameld. Verbeter laboratoriumonderzoek (bloedroutine, leverfunctie, nierfunctie en lipiden), elektrocardiogram en schaalbeoordeling.

Patiënten aan het einde van de screeningperiode werden willekeurig toegewezen aan de experimentele en controlegroep. Proefpersonen zullen FMT-capsules of placebo-capsules blijven krijgen tot het einde van 8 weken. Gedurende deze periode konden beide groepen nieuwe selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI) (fluoxetine, citalopram, escitalopram, sertraline, paroxetine en fluvoxamine) gebruiken, aanbevolen door de huidige behandelingsrichtlijnen, en de effectieve therapeutische dosis van de geneesmiddelen werd binnen 1 week toegevoegd. Als de patiënt tijdens de 8 weken van de behandelingsperiode significante fluctuaties of ernstige bijwerkingen ervoer die een verandering van antidepressivaklasse noodzakelijk maakten, werd het onderzoek beëindigd.

Benzodiazepines en medicijnen die bijwerkingen van antidepressiva verlichten, waren tijdens de onderzoeksperiode toegestaan. Antipsychotica en stemmingsstabilisatoren waren verboden. Tijdens het onderzoek was elektronische biofeedback-therapie toegestaan, en transcraniële magnetische stimulatie en elektroconvulsieve niet-convulsieve therapie waren verboden.