Tanulmány a székletmikrobióta transzplantáció (FMT) hatékonyságáról a depresszió kezelésében

A projekt fő kutatási tartalma az adjuváns FMT kapszulák hatékonyságának és biztonságosságának megfigyelése a depresszió kezelésében az első depressziós epizódban szenvedő betegek toborzásával és az FMT antidepresszánsokkal kombinált vagy placebó antidepresszánsokkal kombinált véletlenszerű beadásával.

Ebben a vizsgálatban az első depressziós epizódban szenvedő betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották. Az első csoport a kísérleti csoport volt, és FMT kapszulákat (10^12 telepképző egység (CFU)/kapszula) használtunk a hagyományos antidepresszáns terápia mellett. A másik csoport, a kontrollcsoport az FMT kapszulákkal megegyező színű, kinézetű és illatú placebo kapszulákat kapott a rendszeres antidepresszáns terápia mellett. A placebo kapszulák Lactobacillus probiotikumokat tartalmaznak étkezési célra (10^12 CFU/kapszula). A depressziós tünetek és mellékhatások kezelés előtti és utáni változásait figyeltük meg a két csoportban, hogy feltárjuk az FMT kapszula hatékonyságát és biztonságosságát a depresszió adjuváns kezelésében.

Az alanyok (fekvőbetegek) az előre meghatározott felvételi és kizárási kritériumok, valamint a demográfiai adatok (életkor, nem, családi állapot, iskolai végzettség, foglalkoztatás, magasság és testsúly, dohányzás és alkoholfogyasztás, dohányzás és alkoholfogyasztás) alapján értékelték, hogy megfelelnek-e a vizsgálatra való alkalmassági követelményeknek, és egyéb általános információkat, valamint az étkezési szokások kérdőíves értékelését) gyűjtöttük össze. A laboratóriumi vizsgálatok (vérrutin, májfunkció, vesefunkció és lipidek), elektrokardiogram és skála értékelésének javítása.

A szűrési időszak végén a betegeket véletlenszerűen beosztottuk a kísérleti és a kontrollcsoportba. Az alanyok továbbra is FMT kapszulákat vagy placebo kapszulákat kapnak a 8 hét végéig. Ebben az időszakban mindkét csoport alkalmazhatta a jelenlegi kezelési irányelvek által javasolt új szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókat (SSRI) (fluoxetin, citalopram, eszcitalopram, szertralin, paroxetin és fluvoxamin), és a gyógyszerek hatékony terápiás dózisát 1 héten belül hozzáadták. Ha a kezelési időszak 8 hete alatt a beteg olyan jelentős ingadozásokat vagy súlyos nemkívánatos eseményeket tapasztalt, amelyek az antidepresszánsok osztályának megváltoztatását teszik szükségessé, a vizsgálatot leállították.

A benzodiazepinek és az antidepresszánsok mellékhatásait enyhítő gyógyszerek megengedettek voltak a vizsgálati időszak alatt. Az antipszichotikumok és a hangulatstabilizátorok tilosak voltak. A vizsgálat során megengedett volt az elektronikus biofeedback terápia, a transzkraniális mágneses stimuláció és az elektrokonvulzív, nem görcsös terápia pedig tilos volt.