Uno studio sull'efficacia del trapianto di microbiota fecale (FMT) nel trattamento della depressione

Il principale contenuto di ricerca di questo progetto è osservare l'efficacia e la sicurezza delle capsule adiuvanti di FMT nel trattamento della depressione reclutando pazienti con primo episodio di depressione e somministrando in modo casuale FMT in combinazione con antidepressivi o placebo in combinazione con antidepressivi.

In questo studio, i pazienti con depressione al primo episodio sono stati divisi casualmente in due gruppi. Il primo gruppo era il gruppo sperimentale e le capsule FMT (10 ^ 12 unità formanti colonie (CFU)/capsula) sono state utilizzate in aggiunta alla terapia antidepressiva convenzionale. L'altro gruppo, un gruppo di controllo, ha ricevuto capsule placebo con lo stesso colore, aspetto e odore delle capsule FMT oltre alla normale terapia antidepressiva. Le capsule Placebo contengono probiotici Lactobacillus per uso alimentare (10^12 UFC/capsula). I cambiamenti dei sintomi depressivi e delle reazioni avverse prima e dopo il trattamento sono stati osservati nei due gruppi per esplorare l'efficacia e la sicurezza della capsula FMT nel trattamento adiuvante della depressione.

I soggetti (ricoverati) sono stati valutati per soddisfare i requisiti di ammissibilità per questo studio in base ai criteri di inclusione ed esclusione pre-specificati e ai dati demografici (età, sesso, stato civile, livello di istruzione, occupazione, altezza e peso, fumo e alcol, e altre informazioni generali nonché questionari di valutazione delle abitudini alimentari). Migliora l'esame di laboratorio (routine del sangue, funzionalità epatica, funzionalità renale e lipidi), elettrocardiogramma e valutazione della bilancia.

I pazienti alla fine del periodo di screening sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi sperimentali e di controllo. I soggetti continueranno a ricevere capsule FMT o capsule placebo fino alla fine delle 8 settimane. Durante questo periodo, entrambi i gruppi hanno potuto utilizzare nuovi inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (fluoxetina, citalopram, escitalopram, sertralina, paroxetina e fluvoxamina) raccomandati dalle attuali linee guida terapeutiche e la dose terapeutica efficace dei farmaci è stata aggiunta entro 1 settimana. Se, durante le 8 settimane del periodo di trattamento, il paziente ha manifestato fluttuazioni significative o eventi avversi gravi che richiedono un cambiamento nella classe di antidepressivi, lo studio è stato interrotto.

Le benzodiazepine e i farmaci che migliorano gli effetti collaterali degli antidepressivi sono stati consentiti durante il periodo di studio. Gli antipsicotici e gli stabilizzatori dell'umore erano proibiti. Durante lo studio è stata consentita la terapia di biofeedback elettronico e sono state proibite la stimolazione magnetica transcranica e la terapia elettroconvulsiva non convulsiva.