En studie av effekten av fekal mikrobiotatransplantation (FMT) vid behandling av depression

Det huvudsakliga forskningsinnehållet i detta projekt är att observera effektiviteten och säkerheten av adjuvanta FMT-kapslar vid behandling av depression genom att rekrytera patienter med första episod depression och slumpmässigt administrera FMT kombinerat med antidepressiva eller placebo kombinerat med antidepressiva medel.

I denna studie delades patienter med första episod av depression slumpmässigt in i två grupper. Den första gruppen var experimentgruppen och FMT-kapslar (10^12 kolonibildande enhet (CFU)/kapsel) användes utöver konventionell antidepressiv terapi. Den andra gruppen, en kontrollgrupp, fick placebokapslar med samma färg, utseende och lukt som FMT-kapslarna utöver vanlig antidepressiv behandling. Placebokapslar innehåller Lactobacillus probiotika för livsmedel (10^12 CFU/kapsel). Förändringarna av depressiva symtom och biverkningar före och efter behandling observerades i de två grupperna för att undersöka effektiviteten och säkerheten för FMT-kapsel i adjuvansbehandling av depression.

Försökspersonerna (slutenvårdspatienter) utvärderades för att uppfylla behörighetskraven för denna studie enligt de i förväg specificerade inklusions- och uteslutningskriterierna, och demografiska data (ålder, kön, civilstånd, utbildningsnivå, sysselsättning, längd och vikt, rökning och drickande, och annan allmän information samt frågeformulärsbedömning av matvanor) samlades in. Förbättra laboratorieundersökning (blodrutin, leverfunktion, njurfunktion och lipid), elektrokardiogram och bedömning av skalan.

Patienterna i slutet av screeningsperioden fördelades slumpmässigt till experiment- och kontrollgrupperna. Försökspersoner kommer att fortsätta att få FMT-kapslar eller placebokapslar till slutet av 8 veckor. Under denna period kunde båda grupperna använda nya selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) (fluoxetin, citalopram, escitalopram, Sertralin, paroxetin och fluvoxamin) som rekommenderas av gällande behandlingsriktlinjer, och den effektiva terapeutiska dosen av läkemedlen tillsattes inom 1 vecka. Om patienten under de 8 veckorna av behandlingsperioden upplevde signifikanta fluktuationer eller allvarliga biverkningar som nödvändiggjorde en förändring av antidepressiva medel, avslutades studien.

Bensodiazepiner och mediciner som lindrar biverkningar av antidepressiva medel var tillåtna under studieperioden. Antipsykotika och humörstabilisatorer var förbjudna. Elektronisk biofeedback-terapi var tillåten under studien, och transkraniell magnetisk stimulering och elektrokonvulsiv icke-konvulsiv terapi var förbjuden.