Um estudo da eficácia do transplante de microbiota fecal (FMT) no tratamento da depressão

O principal conteúdo de pesquisa deste projeto é observar a eficácia e segurança das cápsulas adjuvantes de FMT no tratamento da depressão, recrutando pacientes com primeiro episódio de depressão e administrando aleatoriamente FMT combinado com antidepressivos ou placebo combinado com antidepressivos.

Neste estudo, os pacientes com primeiro episódio de depressão foram divididos aleatoriamente em dois grupos. O primeiro grupo foi o grupo experimental, e cápsulas FMT (10^12 unidades formadoras de colônias (CFU)/cápsula) foram usadas além da terapia antidepressiva convencional. O outro grupo, um grupo de controle, recebeu cápsulas de placebo com a mesma cor, aparência e cheiro das cápsulas FMT, além da terapia antidepressiva regular. As cápsulas placebo contêm probióticos Lactobacillus para uso alimentar (10^12 CFU/cápsula). As alterações dos sintomas depressivos e reações adversas antes e após o tratamento foram observadas nos dois grupos para explorar a eficácia e segurança da cápsula FMT no tratamento adjuvante da depressão.

Os sujeitos (pacientes internados) foram avaliados quanto ao atendimento dos requisitos de elegibilidade para este estudo de acordo com os critérios de inclusão e exclusão pré-estabelecidos, e dados demográficos (idade, sexo, estado civil, escolaridade, emprego, altura e peso, tabagismo e etilismo, e outras informações gerais, bem como questionário de avaliação de hábitos alimentares) foram coletados. Aprimorar exame laboratorial (rotina de sangue, função hepática, função renal e lipídica), eletrocardiograma e avaliação em escala.

Os pacientes no final do período de triagem foram aleatoriamente designados para os grupos experimental e controle. Os indivíduos continuarão a receber cápsulas de FMT ou cápsulas de placebo até o final de 8 semanas. Nesse período, ambos os grupos puderam fazer uso dos novos inibidores seletivos de recaptação de serotonina (ISRS) (fluoxetina, citalopram, escitalopram, sertralina, paroxetina e fluvoxamina) recomendados pelas diretrizes atuais de tratamento, e a dose terapêutica efetiva dos medicamentos foi adicionada em 1 semana. Se, durante as 8 semanas do período de tratamento, o paciente apresentasse flutuações significativas ou eventos adversos graves que exigissem uma mudança na classe do antidepressivo, o estudo era encerrado.

Benzodiazepínicos e medicamentos que melhoram os efeitos colaterais dos antidepressivos foram permitidos durante o período do estudo. Antipsicóticos e estabilizadores de humor foram proibidos. A terapia de biofeedback eletrônico foi permitida durante o estudo, e a estimulação magnética transcraniana e a terapia eletroconvulsiva não convulsiva foram proibidas.