En studie av effekten av fekal mikrobiotatransplantasjon (FMT) i behandling av depresjon

Hovedforskningsinnholdet i dette prosjektet er å observere effektiviteten og sikkerheten til adjuvante FMT-kapsler i behandlingen av depresjon ved å rekruttere pasienter med depresjon i første episode og tilfeldig administrere FMT kombinert med antidepressiva eller placebo kombinert med antidepressiva.

I denne studien ble pasienter med første episode depresjon tilfeldig delt inn i to grupper. Den første gruppen var den eksperimentelle gruppen, og FMT-kapsler (10^12 kolonidannende enhet(CFU)/kapsel) ble brukt i tillegg til konvensjonell antidepressiv terapi. Den andre gruppen, en kontrollgruppe, fikk placebokapsler med samme farge, utseende og lukt som FMT-kapslene i tillegg til vanlig antidepressiv behandling. Placebokapsler inneholder Lactobacillus probiotika til matbruk (10^12 CFU/kapsel). Endringene i depressive symptomer og bivirkninger før og etter behandling ble observert i de to gruppene for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til FMT-kapsel i adjuvant behandling av depresjon.

Forsøkspersonene (innlagte pasienter) ble evaluert for å oppfylle kvalifikasjonskravene for denne studien i henhold til de forhåndsspesifiserte inkluderings- og eksklusjonskriteriene, og demografiske data (alder, kjønn, sivilstatus, utdanningsnivå, sysselsetting, høyde og vekt, røyking og drikking, og annen generell informasjon samt spørreskjemavurdering av spisevaner) ble samlet inn. Forbedre laboratorieundersøkelse (blodrutine, leverfunksjon, nyrefunksjon og lipid), elektrokardiogram og skalavurdering.

Pasienter ved slutten av screeningsperioden ble tilfeldig fordelt på forsøks- og kontrollgruppen. Pasienter vil fortsette å motta FMT-kapsler eller placebo-kapsler til slutten av 8 uker. I løpet av denne perioden kunne begge gruppene bruke nye selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) (fluoksetin, citalopram, escitalopram, sertralin, paroksetin og fluvoksamin) anbefalt av gjeldende behandlingsretningslinjer, og den effektive terapeutiske dosen av legemidlene ble tilsatt innen 1 uke. Hvis pasienten i løpet av de 8 ukene av behandlingsperioden opplevde betydelige svingninger eller alvorlige uønskede hendelser som nødvendiggjorde en endring i antidepressiva, ble studien avsluttet.

Benzodiazepiner og medisiner som lindre bivirkninger av antidepressiva var tillatt i løpet av studieperioden. Antipsykotika og stemningsstabilisatorer var forbudt. Elektronisk biofeedback-terapi var tillatt under studien, og transkraniell magnetisk stimulering og elektrokonvulsiv ikke-konvulsiv terapi var forbudt.