Tutkimus ulosteen mikrobiotasiirron (FMT) tehokkuudesta masennuksen hoidossa

Tämän projektin pääasiallinen tutkimussisältö on havainnoida adjuvantti-FMT-kapseleiden tehoa ja turvallisuutta masennuksen hoidossa rekrytoimalla potilaita, joilla on ensimmäinen masennusjakso ja antamalla satunnaisesti FMT:tä yhdistettynä masennuslääkkeisiin tai lumelääkettä yhdistettynä masennuslääkkeisiin.

Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla oli ensimmäinen masennusjakso, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä oli koeryhmä, ja FMT-kapseleita (10^12 pesäkettä muodostavaa yksikköä (CFU)/kapseli) käytettiin tavanomaisen masennuslääkehoidon lisäksi. Toinen ryhmä, kontrolliryhmä, sai tavallisen masennuslääkehoidon lisäksi lumekapseleita, joilla oli sama väri, ulkonäkö ja tuoksu kuin FMT-kapselit. Plasebokapselit sisältävät Lactobacillus-probiootteja elintarvikekäyttöön (10^12 CFU/kapseli). Masennuksen oireiden ja haittavaikutusten muutoksia ennen hoitoa ja sen jälkeen havaittiin kahdessa ryhmässä FMT-kapselin tehokkuuden ja turvallisuuden selvittämiseksi masennuksen adjuvanttihoidossa.

Koehenkilöt (sairaalapotilaat) arvioitiin täyttivät kelpoisuusvaatimukset tähän tutkimukseen ennalta määriteltyjen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien sekä demografisten tietojen (ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutustaso, työllisyys, pituus ja paino, tupakointi ja juominen, ja muuta yleistä tietoa sekä ruokailutottumusten kyselylomaketta) kerättiin. Parantaa laboratoriotutkimuksia (verirutiini, maksan toiminta, munuaisten toiminta ja lipidit), EKG- ja vaakaarviointi.

Seulontajakson lopussa potilaat jaettiin satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin. Koehenkilöt saavat edelleen FMT-kapseleita tai lumekapseleita 8 viikon loppuun asti. Tänä aikana molemmat ryhmät saattoivat käyttää uusia selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) (fluoksetiini, sitalopraami, escitalopraami, sertraliini, paroksetiini ja fluvoksamiini) nykyisten hoitosuositusten mukaan, ja lääkkeiden tehokas terapeuttinen annos lisättiin viikon sisällä. Jos potilas koki 8 viikon hoitojakson aikana merkittäviä vaihteluita tai vakavia haittatapahtumia, jotka vaativat masennuslääkeluokan muutoksen, tutkimus lopetettiin.

Bentsodiatsepiinit ja masennuslääkkeiden sivuvaikutuksia lievittävät lääkkeet olivat sallittuja tutkimusjakson aikana. Psykoosilääkkeet ja mielialan stabilointiaineet kiellettiin. Elektroninen biofeedback-terapia sallittiin tutkimuksen aikana, ja transkraniaalinen magneettistimulaatio ja sähkökonvulsiivinen ei-konvulsiivinen hoito kiellettiin.