Исследование эффективности трансплантации фекальной микробиоты (ТФМ) при лечении депрессии

Основное содержание исследования этого проекта заключается в наблюдении за эффективностью и безопасностью адъювантных капсул ТФМ при лечении депрессии путем набора пациентов с первым эпизодом депрессии и случайного назначения ТФМ в сочетании с антидепрессантами или плацебо в сочетании с антидепрессантами.

В этом исследовании пациенты с первым эпизодом депрессии были случайным образом разделены на две группы. Первая группа была экспериментальной, и капсулы FMT (10 ^ 12 колониеобразующих единиц (КОЕ)/капсула) использовались в дополнение к традиционной терапии антидепрессантами. Другой группе, контрольной группе, в дополнение к регулярной терапии антидепрессантами давали капсулы плацебо того же цвета, вида и запаха, что и капсулы FMT. Капсулы плацебо содержат пробиотики Lactobacillus для употребления в пищу (10^12 КОЕ/капсула). Изменения депрессивных симптомов и побочных реакций до и после лечения наблюдались в двух группах для изучения эффективности и безопасности капсул FMT при адъювантном лечении депрессии.

Субъекты (стационарные пациенты) оценивались на предмет соответствия требованиям приемлемости для этого исследования в соответствии с заранее определенными критериями включения и исключения, а также демографическими данными (возраст, пол, семейное положение, уровень образования, занятость, рост и вес, курение и употребление алкоголя, и другая общая информация, а также анкетная оценка пищевых привычек). Улучшить лабораторные исследования (анализ крови, функцию печени, почек и липидов), электрокардиограмму и оценку по шкале.

Пациенты в конце периода скрининга были случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы. Субъекты будут продолжать получать капсулы FMT или капсулы плацебо до конца 8 недель. В течение этого периода обе группы могли использовать новые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (флуоксетин, циталопрам, эсциталопрам, сертралин, пароксетин и флувоксамин), рекомендованные действующими руководствами по лечению, а эффективная терапевтическая доза препаратов была добавлена ​​в течение 1 недели. Если в течение 8 недель лечения у пациента наблюдались значительные колебания или тяжелые нежелательные явления, требующие смены класса антидепрессантов, исследование прекращали.

Бензодиазепины и лекарства, уменьшающие побочные эффекты антидепрессантов, были разрешены в течение периода исследования. Антипсихотики и стабилизаторы настроения были запрещены. В ходе исследования разрешалась электронная терапия с биологической обратной связью, а транскраниальная магнитная стимуляция и электросудорожная несудорожная терапия запрещались.