統合失調症の治療における糞便微生物叢移植（FMT）の有効性に関する研究

このプロジェクトの主な研究内容は、統合失調症患者を登録し、抗精神病薬と組み合わせたFMTまたは抗精神病薬と組み合わせたプラセボをランダムに投与することにより、統合失調症の治療における補助FMTカプセルの有効性と安全性を観察することです。

これは、多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照の臨床試験です。 この研究では、統合失調症患者を無作為に 2 つのグループに分けました。 最初のグループは実験グループで、従来の抗精神病薬に加えて FMT カプセル (10^12 CFU/カプセル) が使用されました。 対照群であるもう一方の群には、通常の抗精神病薬に加えて、FMT カプセルと同じ色、外観、匂いのプラセボ錠剤を投与しました。 プラセボ カプセルには、食品用の乳酸菌プロバイオティクスが含まれています (10^12 CFU/カプセル)。 統合失調症患者におけるアジュバント FMT カプセルの有効性と安全性を観察すること。

被験者（入院患者）は、事前に指定された包含基準と除外基準、および人口統計データ（年齢、性別、婚姻状況、教育レベル、雇用、身長と体重、喫煙と飲酒、およびその他の一般的な情報と食生活のアンケート評価）が収集されました。 臨床検査（血液ルーチン、肝機能、腎機能、脂質）、心電図、スケール評価を改善します。

スクリーニング期間の終了時の患者は、実験群と対照群に無作為に割り当てられました。 被験者は、8週間の終わりまでFMTカプセルまたはプラセボカプセルを引き続き受け取ります。 この期間中、両方のグループに、現在の治療ガイドラインで推奨されている第一選択の非定型抗精神病薬 (クロザピン、オランザピン、キンチアピン、リスペリドン、アリピプラゾール、ジプラシドン、アムスラプリド、パリペリドン、およびパルミチン酸パリペリドン) が投与され、1 週間以内に有効な治療用量に追加されました。 .

抗精神病薬の副作用を改善するベンゾジアゼピンおよび薬物は、研究期間中に使用される場合があります。 抗うつ薬と気分安定薬は禁止されています。 研究中は経頭蓋磁気刺激と電子バイオフィードバックが許可され、非痙攣性電気痙攣療法は禁止されました。