En undersøgelse af effektiviteten af ​​fækal mikrobiotatransplantation (FMT) i behandlingen af ​​skizofreni

Det primære forskningsindhold i dette projekt er at observere effektiviteten og sikkerheden af ​​adjuverende FMT-kapsler i behandlingen af ​​skizofreni ved at indskrive patienter med skizofreni og tilfældigt administrere FMT kombineret med antipsykotika eller placebo kombineret med antipsykotika.

Dette er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg. I denne undersøgelse blev patienter med skizofreni tilfældigt opdelt i to grupper. Den første gruppe var forsøgsgruppen, og FMT-kapsler (10^12 CFU/kapsel) blev brugt som supplement til konventionelle antipsykotiske lægemidler. Den anden gruppe, en kontrolgruppe, fik en placebo-pille med samme farve, udseende og lugt som FMT-kapslerne foruden almindelig antipsykotisk medicin. Placebokapsler indeholder Lactobacillus probiotika til fødevarebrug (10^12 CFU/kapsel). At observere effektiviteten og sikkerheden af ​​adjuverende FMT-kapsler hos patienter med skizofreni.

Forsøgspersonerne (indlagte patienter) blev evalueret for at opfylde berettigelseskravene til denne undersøgelse i henhold til de forudspecificerede inklusions- og eksklusionskriterier og demografiske data (alder, køn, civilstand, uddannelsesniveau, beskæftigelse, højde og vægt, rygning og drikkeri, og anden generel information samt spørgeskemavurdering af spisevaner) blev indsamlet. Forbedre laboratorieundersøgelser (blodrutine, leverfunktion, nyrefunktion og lipid), elektrokardiogram og skalavurdering.

Patienter ved slutningen af ​​screeningsperioden blev tilfældigt fordelt til forsøgs- og kontrolgrupperne. Forsøgspersoner vil fortsætte med at modtage FMT-kapsler eller placebo-kapsler indtil udgangen af ​​8 uger. I denne periode fik begge grupper førstelinje atypiske antipsykotika (clozapin, olanzapin, quintiapin, risperidon, aripiprazol, Ziprasidon, amsulapride, paliperidon og paliperidonpalmitat) anbefalet af de nuværende behandlingsretningslinjer og tilføjet til den effektive terapeutiske dosis inden for 1 uge. .

Benzodiazepiner og lægemidler, der afhjælper bivirkninger af antipsykotika, kan anvendes i studieperioden. Antidepressiva og humørstabilisatorer er forbudt. Transkraniel magnetisk stimulation og elektronisk biofeedback var tilladt under undersøgelsen, og ikke-konvulsiv elektrokonvulsiv terapi var forbudt.