抽出後のコラーゲンスポンジ塗布が歯槽骨炎に及ぼす影響
2023年4月30日 更新者：Nedal Abu-Mostafa、Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
歯槽骨炎の発生率に対する下顎第三大臼歯の外科的抜去後にソケットに配置されたコラーゲンスポンジの効果。無作為対照試験
この無作為対照試験の目的は、2 種類の創傷閉鎖を使用して左右対称の影響を受けた下顎第 3 大臼歯を外科的に抜去した後の痛み、開口部、および歯槽骨炎を比較することです。
コラーゲンプラグは、研究側のソケットに適用され、続いて縫合されますが、制御側はコラーゲンプラグなしで縫合されます。
この研究には、18～40 歳の医学的に適合した (ASA1) 40 人の患者が含まれます。この患者は、左右対称の影響を受けた下の第 3 大臼歯を持ち、King Saud Medical City の口腔外科クリニックを訪れて抜歯します。
主な問題は、「埋伏下第三大臼歯の外科的摘出後の肺胞内コラーゲン塗布は、歯槽骨炎の発生率を低下させるか?」です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nedal A Abu-Mostafa, Assistant P
- 電話番号：00966506275782
- メール：nabumostafa@gmail.com
研究場所
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Riyadh、サウジアラビア、11681
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
18 歳から 40 歳までの ASA1 の 40 人の患者が、左右対称に下顎第 3 大臼歯に影響を与えており、抜歯のためにキング サウド メディカル シティの口腔外科クリニックを訪れています。
除外基準:
管理されていない全身疾患、糖尿病、骨疾患、喫煙者、エピネフリン禁忌、妊娠中の女性、授乳中の女性、および経口避妊薬を使用していた人。
その他の除外基準は、急性感染症および顔面の腫れ、嚢胞性病変、TMJ の問題の存在です。 さらに、30 分 +/- 5 分以上続く外科的摘出、または標準化された手順全体なしで行われた外科的摘出は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：制御された
抽出ソケットにはコラーゲンスポンジが入りません
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埋伏第 3 大臼歯の外科的抜去後、コラーゲン スポンジを塗布しない
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実験的：コラーゲン
抽出ソケットにはコラーゲンスポンジが入ります
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埋伏第 3 大臼歯の外科的抜去後のコラーゲン スポンジの適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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摘出前疼痛スコア
時間枠：予備抽出
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VAS (0-10) による痛みの測定。
0: 痛みなし。
10：最悪の痛み
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予備抽出
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抽出前の口臭
時間枠：予備抽出
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口臭は、患者のスピーチ中に研究者が嗅いだ悪臭の存在下で報告されます
|
予備抽出
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プレ抽出口の開口部
時間枠：予備抽出
|
口の最大開口部は口径によって取られます
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予備抽出
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疼痛スコア Day3
時間枠：抽出後3日
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VAS (0-10) による痛みの測定。
0: 痛みなし。
10：最悪の痛み
|
抽出後3日
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疼痛スコア Day7
時間枠：抽出後7日
|
VAS (0-10) による痛みの測定。
0: 痛みなし。
10：最悪の痛み
|
抽出後7日
|
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口開き Day7
時間枠：抽出後7日
|
口の最大開口部は口径によって取られます
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抽出後7日
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口臭 Day7
時間枠：抽出後7日
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口臭は、患者のスピーチ中に研究者が嗅いだ悪臭の存在下で報告されます
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抽出後7日
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歯槽骨炎
時間枠：抽出から3日後
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患者が 2 日目から 4 日目までの間に痛み (5 回以上) を訴え、口臭の有無にかかわらず、空のソケットと食べ物のかすを訴える場合に診断されます。
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抽出から3日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nedal A Abu-Mostafa, Assistant P、nabumostafa@gmail.com
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年5月1日
一次修了 (予想される)
2023年10月15日
研究の完了 (予想される)
2023年11月15日
試験登録日
最初に提出
2023年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月30日
最初の投稿 (実際)
2023年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月30日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。