L'effetto dell'applicazione della spugna di collagene post-estrazione sull'osteite alveolare
30 aprile 2023 aggiornato da: Nedal Abu-Mostafa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
L'effetto della spugna di collagene inserita nell'alveolo dopo l'estrazione chirurgica dei terzi molari mandibolari sull'incidenza dell'osteite alveolare. Uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è confrontare il dolore, l'apertura della bocca e l'osteite alveolare dopo l'estrazione chirurgica di terzi molari inferiori simmetrici bilaterali utilizzando due tipi di chiusura della ferita.
I tappi di collagene verranno applicati negli alveoli del lato dello studio seguiti dalla sutura, mentre il lato controllato verrà suturato senza tappo di collagene.
Lo studio includerà 40 pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni, idonei dal punto di vista medico (ASA1), che hanno un terzo molare inferiore simmetrico bilaterale e visitano le cliniche di chirurgia orale di King Saud Medical City per l'estrazione.
La domanda principale è "L'applicazione di collagene intra-alveolare dopo l'estrazione chirurgica dei terzi molari inferiori inclusi riduce l'incidenza di osteite alveolare?"
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant P
- Numero di telefono: 00966506275782
- Email: nabumostafa@gmail.com
Luoghi di studio
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Riyadh, Arabia Saudita, 11681
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Quaranta pazienti di età compresa tra i 18 e i 40 anni, ASA1, che hanno un terzo molare inferiore simmetrico bilaterale incluso e visitano le cliniche di chirurgia orale di King Saud Medical City per l'estrazione.
Criteri di esclusione:
Malattie sistemiche incontrollate, diabete, malattie ossee, fumatori, controindicazioni all'epinefrina, donne incinte, donne che allattano e coloro che usavano contraccettivi orali.
Altri criteri di esclusione sono la presenza di infezione acuta e tumefazione facciale, lesioni cistiche e problemi all'ATM. Inoltre, sarà esclusa qualsiasi estrazione chirurgica che duri più di 30 minuti +/- 5 minuti, o sia stata eseguita senza tutti i passaggi standardizzati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllato
L'alveolo estrattivo non riceverà una spugna di collagene
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Nessuna applicazione di spugna di collagene dopo l'estrazione chirurgica del terzo molare incluso
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Sperimentale: Collagene
L'alveolo estrattivo riceverà una spugna di collagene
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Altro: Applicazione di una spugna di collagene dopo l'estrazione chirurgica del terzo molare incluso
Applicazione di una spugna di collagene dopo l'estrazione chirurgica del terzo molare incluso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore prima dell'estrazione
Lasso di tempo: Pre-estrazione
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Misurazione del dolore tramite VAS (0-10).
0: nessun dolore.
10: peggior dolore
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Pre-estrazione
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Alitosi pre-estrattiva
Lasso di tempo: Pre-estrazione
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L'alitosi viene segnalata in presenza di un cattivo odore che viene annusato dall'investigatore durante il discorso del paziente
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Pre-estrazione
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Pre-estrazione Apertura della bocca
Lasso di tempo: Pre-estrazione
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L'apertura massima della bocca è presa da un calibro
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Pre-estrazione
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Punteggio del dolore Day3
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'estrazione
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Misurazione del dolore tramite VAS (0-10).
0: nessun dolore.
10: peggior dolore
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3 giorni dopo l'estrazione
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Punteggio del dolore Day7
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'estrazione
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Misurazione del dolore tramite VAS (0-10).
0: nessun dolore.
10: peggior dolore
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7 giorni dopo l'estrazione
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Apertura della bocca Day7
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'estrazione
|
L'apertura massima della bocca è presa da un calibro
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7 giorni dopo l'estrazione
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Alitosi Day7
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'estrazione
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L'alitosi viene segnalata in presenza di un cattivo odore che viene annusato dall'investigatore durante il discorso del paziente
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7 giorni dopo l'estrazione
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Osteite alveolare
Lasso di tempo: Dopo 3 giorni dall'estrazione
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viene diagnosticata se il paziente lamenta dolore (più di 5) tra il giorno 2 e il giorno 4 con orbite vuote e residui di cibo, con o senza alitosi
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Dopo 3 giorni dall'estrazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant P, nabumostafa@gmail.com
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2023
Completamento primario (Anticipato)
15 ottobre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
15 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Sarà disponibile nel manoscritto pubblicato
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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