Влияние постэкстракционного применения коллагеновой губки на альвеолярный остит
30 апреля 2023 г. обновлено: Nedal Abu-Mostafa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Влияние коллагеновой губки, помещенной в лунку после хирургического удаления третьих моляров нижней челюсти, на частоту развития альвеолярного остита. Рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение боли, открывания рта и альвеолярного остита после хирургического удаления билатерально симметричных ретинированных нижних третьих моляров с использованием двух типов закрытия раны.
Коллагеновые пробки будут накладываться на лунки исследуемой стороны с последующим наложением швов, в то время как контролируемая сторона будет зашиваться без коллагеновой пробки.
В исследовании примут участие 40 пациентов в возрасте от 18 до 40 лет, годных по состоянию здоровья (ASA1), имеющих двусторонние симметричные ретенированные нижние третьи моляры, которые посещают клиники челюстно-лицевой хирургии King Saud Medical City для удаления.
Основной вопрос: снижает ли внутриальвеолярное введение коллагена после хирургического удаления ретинированных нижних третьих моляров частоту развития альвеолярного остита?
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant P
- Номер телефона: 00966506275782
- Электронная почта: nabumostafa@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11681
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Сорок пациентов в возрасте от 18 до 40 лет, ASA1, с двусторонним симметричным ретенированием нижних третьих моляров, обратились в клинику челюстно-лицевой хирургии King Saud Medical City для удаления.
Критерий исключения:
Неконтролируемые системные заболевания, сахарный диабет, заболевания костей, курильщики, противопоказания к адреналину, беременные женщины, кормящие женщины и лица, применяющие оральные контрацептивы.
Другими критериями исключения являются наличие острой инфекции и отека лица, кистозные поражения и проблемы с ВНЧС. Кроме того, будет исключено любое хирургическое извлечение, которое длится более 30 минут +/- 5 минут или было выполнено без всех стандартных шагов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контролируемый
В лунку для экстракции не помещается коллагеновая губка.
|
Отсутствие применения коллагеновой губки после хирургического удаления ретинированного 3-го моляра
|
|
Экспериментальный: Коллаген
В лунку экстракции войдет коллагеновая губка.
|
Применение коллагеновой губки после хирургического удаления ретенированного 3-го моляра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли перед экстракцией
Временное ограничение: Предварительная экстракция
|
Измерение боли по ВАШ (0-10).
0: нет боли.
10: сильная боль
|
Предварительная экстракция
|
|
Галитоз перед экстракцией
Временное ограничение: Предварительная экстракция
|
Галитоз регистрируется при наличии неприятного запаха, который улавливается исследователем во время речи больного.
|
Предварительная экстракция
|
|
Открытие рта перед экстракцией
Временное ограничение: Предварительная экстракция
|
Максимальное открывание рта берется калибром
|
Предварительная экстракция
|
|
Оценка боли День 3
Временное ограничение: 3 дня после удаления
|
Измерение боли по ВАШ (0-10).
0: нет боли.
10: сильная боль
|
3 дня после удаления
|
|
Оценка боли Day7
Временное ограничение: 7 дней после экстракции
|
Измерение боли по ВАШ (0-10).
0: нет боли.
10: сильная боль
|
7 дней после экстракции
|
|
Открытие рта Day7
Временное ограничение: 7 дней после экстракции
|
Максимальное открывание рта берется калибром
|
7 дней после экстракции
|
|
Галитоз Day7
Временное ограничение: 7 дней после экстракции
|
Галитоз регистрируется при наличии неприятного запаха, который улавливается исследователем во время речи больного.
|
7 дней после экстракции
|
|
Альвеолярный остит
Временное ограничение: Через 3 дня экстракции
|
диагностируется, если больной жалуется на боль (более 5 баллов) между 2 и 4 сутками с пустыми глазницами и пищевыми остатками, с дурным запахом изо рта или без него
|
Через 3 дня экстракции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant P, nabumostafa@gmail.com
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 октября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Он будет доступен в опубликованной рукописи
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .