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El efecto de la aplicación de esponja de colágeno posterior a la extracción en la osteítis alveolar

30 de abril de 2023 actualizado por: Nedal Abu-Mostafa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

El efecto de la esponja de colágeno colocada en el alvéolo después de la extracción quirúrgica de los terceros molares mandibulares sobre la incidencia de la osteítis alveolar. Un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es comparar el dolor, la apertura de la boca y la osteítis alveolar después de la extracción quirúrgica de terceros molares inferiores impactados simétricos bilaterales utilizando dos tipos de cierre de heridas. Se colocarán tapones de colágeno en los alvéolos del lado de estudio seguido de sutura, mientras que el lado controlado se suturará sin tapón de colágeno. El estudio incluirá a 40 pacientes de entre 18 y 40 años de edad, médicamente aptos (ASA1), que tienen terceros molares inferiores impactados simétricos bilaterales y visitan las clínicas de cirugía oral de King Saud Medical City para extracción. La pregunta principal es: ¿La aplicación de colágeno intraalveolar después de la extracción quirúrgica de terceros molares inferiores impactados reduce la incidencia de osteítis alveolar?

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant P
  • Número de teléfono: 00966506275782
  • Correo electrónico: nabumostafa@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita, 11681
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Cuarenta pacientes con edades entre 18 y 40 años, ASA1, que tienen terceros molares inferiores impactados simétricos bilaterales y visitan las clínicas de cirugía oral de King Saud Medical City para extracción.

Criterio de exclusión:

Enfermedades sistémicas no controladas, diabetes, enfermedades de los huesos, tabaquismo, contraindicaciones de epinefrina, mujeres embarazadas, lactantes y usuarias de anticonceptivos orales.

Otros criterios de exclusión son la presencia de infección aguda e hinchazón facial, lesiones quísticas y problemas de ATM. Además, se excluirá cualquier extracción quirúrgica que dure más de 30 minutos +/- 5 minutos, o que se haya realizado sin todos los pasos estandarizados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Revisado
El alveolo de extracción no recibirá una esponja de colágeno
Otro: Sin aplicación de esponja de colágeno después de la extracción quirúrgica del tercer molar impactado
Sin aplicación de esponja de colágeno después de la extracción quirúrgica del tercer molar impactado
Experimental: Colágeno
El alvéolo de extracción recibirá una esponja de colágeno.
Otro: Aplicación de una esponja de colágeno después de la extracción quirúrgica del tercer molar impactado
Aplicación de una esponja de colágeno después de la extracción quirúrgica del tercer molar impactado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor antes de la extracción
Periodo de tiempo: Pre-extracción
Medición del dolor por EVA (0-10). 0: sin dolor. 10: peor dolor
Pre-extracción
Halitosis pre-extracción
Periodo de tiempo: Pre-extracción
La halitosis se informa en presencia de un mal olor que es olido por el investigador durante el habla del paciente.
Pre-extracción
Pre-extracción Apertura de la boca
Periodo de tiempo: Pre-extracción
Apertura máxima de boca se toma por calibre
Pre-extracción
Puntuación del dolor Día 3
Periodo de tiempo: 3 días después de la extracción
Medición del dolor por EVA (0-10). 0: sin dolor. 10: peor dolor
3 días después de la extracción
Puntuación del dolor Día 7
Periodo de tiempo: 7 días después de la extracción
Medición del dolor por EVA (0-10). 0: sin dolor. 10: peor dolor
7 días después de la extracción
Apertura de boca Día 7
Periodo de tiempo: 7 días después de la extracción
Apertura máxima de boca se toma por calibre
7 días después de la extracción
Halitosis Día 7
Periodo de tiempo: 7 días después de la extracción
La halitosis se informa en presencia de un mal olor que es olido por el investigador durante el habla del paciente.
7 días después de la extracción
Osteítis alveolar
Periodo de tiempo: Después de 3 días de la extracción
se diagnostica si el paciente se queja de dolor (más de 5) entre el día 2 y el día 4 con alvéolos vacíos y restos de comida, con o sin halitosis
Después de 3 días de la extracción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Investigadores

  • Investigador principal: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant P, nabumostafa@gmail.com

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

15 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Estará disponible en el manuscrito publicado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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