Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az extrakció utáni kollagén szivacs alkalmazása az alveoláris csontgyulladásra

2023. április 30. frissítette: Nedal Abu-Mostafa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

A mandibularis harmadik őrlőfogak műtéti eltávolítása után a foglalatba helyezett kollagén szivacs hatása az alveoláris csontgyulladás előfordulására. Véletlenszerű, kontrollált próba

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak a célja a fájdalom, a szájnyitás és az alveoláris osteitis összehasonlítása a kétoldali szimmetrikusan érintett alsó harmadik őrlőfogak sebészeti eltávolítása után, kétféle sebzárással. A vizsgálati oldal aljzataiba kollagéndugót helyeznek, majd varratokat, míg a kontrollált oldalt kollagéndugó nélkül varrják. A vizsgálatba 40, 18-40 év közötti, egészségügyileg alkalmas (ASA1) beteget vonnak be, akiknek bilaterálisan szimmetrikusan érintett alsó harmadik őrlőfogai vannak, és a King Saud Medical City szájsebészeti klinikáit keresik fel extrakció céljából. A fő kérdés a következő: "Csökkenti-e az alveoláris osteitis előfordulását az alsó harmadik őrlőfogak műtéti eltávolítása után az intraalveoláris kollagén alkalmazása?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
      • Riyadh, Szaud-Arábia, 11681
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Negyven 18-40 év közötti, ASA1 beteg, akiknek bilaterálisan szimmetrikusan érintett alsó harmadik őrlőfogai vannak, és a King Saud Medical City szájsebészeti klinikáit keresik fel extrakció céljából.

Kizárási kritériumok:

Nem kontrollált szisztémás betegségek, cukorbetegség, csontbetegségek, dohányosok, epinefrin ellenjavallatok, terhes nők, szoptató nők, orális fogamzásgátlót szedők.

További kizárási kritériumok az akut fertőzés és az arcduzzanat, a cisztás elváltozások és a TMJ problémák. Ezen túlmenően minden olyan műtéti eltávolítás, amely 30 percnél +/- 5 percnél tovább tart, vagy az összes szabványos lépés nélkül történt, kizárásra kerül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzött
Az elszívó aljzat nem kap kollagén szivacsot
Egyéb: Nincs kollagén szivacs alkalmazása az érintett 3. nagyőrlő műtéti eltávolítása után
Nincs kollagén szivacs alkalmazása az érintett 3. nagyőrlő műtéti eltávolítása után
Kísérleti: Kollagén
Az elszívó aljzat kollagén szivacsot kap
Egyéb: Kollagén szivacs alkalmazása az érintett 3. őrlőfog műtéti eltávolítása után
Kollagén szivacs alkalmazása az érintett 3. őrlőfog műtéti eltávolítása után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Extrakció előtti fájdalom pontszám
Időkeret: Előkivonás
Fájdalommérés VAS-val (0-10). 0: nincs fájdalom. 10: a legrosszabb fájdalom
Előkivonás
Extrakció előtti halitózis
Időkeret: Előkivonás
Halitosisról számoltak be rossz szag jelenlétében, amelyet a vizsgáló a páciens beszéde közben érez.
Előkivonás
Előszívás Szájnyitás
Időkeret: Előkivonás
A maximális szájnyílást egy kaliber veszi fel
Előkivonás
Fájdalom pontszám 3. nap
Időkeret: 3 nappal a kivonás után
Fájdalommérés VAS-val (0-10). 0: nincs fájdalom. 10: a legrosszabb fájdalom
3 nappal a kivonás után
Fájdalom pontszám 7. nap
Időkeret: 7 nappal a kivonás után
Fájdalommérés VAS-val (0-10). 0: nincs fájdalom. 10: a legrosszabb fájdalom
7 nappal a kivonás után
Szájnyitás napja 7
Időkeret: 7 nappal a kivonás után
A maximális szájnyílást egy kaliber veszi fel
7 nappal a kivonás után
Halitosis napja 7
Időkeret: 7 nappal a kivonás után
Halitosisról számoltak be rossz szag jelenlétében, amelyet a vizsgáló a páciens beszéde közben érez.
7 nappal a kivonás után
Alveoláris osteitis
Időkeret: 3 napos kivonás után
akkor diagnosztizálják, ha a beteg fájdalomról panaszkodik (több mint 5) a 2. és 4. nap között üres üregekkel és ételmaradékkal, halitosissal vagy anélkül
3 napos kivonás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant P, nabumostafa@gmail.com

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. október 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A megjelent kéziratban lesz elérhető

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alveoláris osteotis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel