Az extrakció utáni kollagén szivacs alkalmazása az alveoláris csontgyulladásra
2023. április 30. frissítette: Nedal Abu-Mostafa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
A mandibularis harmadik őrlőfogak műtéti eltávolítása után a foglalatba helyezett kollagén szivacs hatása az alveoláris csontgyulladás előfordulására. Véletlenszerű, kontrollált próba
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak a célja a fájdalom, a szájnyitás és az alveoláris osteitis összehasonlítása a kétoldali szimmetrikusan érintett alsó harmadik őrlőfogak sebészeti eltávolítása után, kétféle sebzárással.
A vizsgálati oldal aljzataiba kollagéndugót helyeznek, majd varratokat, míg a kontrollált oldalt kollagéndugó nélkül varrják.
A vizsgálatba 40, 18-40 év közötti, egészségügyileg alkalmas (ASA1) beteget vonnak be, akiknek bilaterálisan szimmetrikusan érintett alsó harmadik őrlőfogai vannak, és a King Saud Medical City szájsebészeti klinikáit keresik fel extrakció céljából.
A fő kérdés a következő: "Csökkenti-e az alveoláris osteitis előfordulását az alsó harmadik őrlőfogak műtéti eltávolítása után az intraalveoláris kollagén alkalmazása?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant P
- Telefonszám: 00966506275782
- E-mail: nabumostafa@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Riyadh, Szaud-Arábia, 11681
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Negyven 18-40 év közötti, ASA1 beteg, akiknek bilaterálisan szimmetrikusan érintett alsó harmadik őrlőfogai vannak, és a King Saud Medical City szájsebészeti klinikáit keresik fel extrakció céljából.
Kizárási kritériumok:
Nem kontrollált szisztémás betegségek, cukorbetegség, csontbetegségek, dohányosok, epinefrin ellenjavallatok, terhes nők, szoptató nők, orális fogamzásgátlót szedők.
További kizárási kritériumok az akut fertőzés és az arcduzzanat, a cisztás elváltozások és a TMJ problémák. Ezen túlmenően minden olyan műtéti eltávolítás, amely 30 percnél +/- 5 percnél tovább tart, vagy az összes szabványos lépés nélkül történt, kizárásra kerül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzött
Az elszívó aljzat nem kap kollagén szivacsot
|
Nincs kollagén szivacs alkalmazása az érintett 3. nagyőrlő műtéti eltávolítása után
|
|
Kísérleti: Kollagén
Az elszívó aljzat kollagén szivacsot kap
|
Kollagén szivacs alkalmazása az érintett 3. őrlőfog műtéti eltávolítása után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Extrakció előtti fájdalom pontszám
Időkeret: Előkivonás
|
Fájdalommérés VAS-val (0-10).
0: nincs fájdalom.
10: a legrosszabb fájdalom
|
Előkivonás
|
|
Extrakció előtti halitózis
Időkeret: Előkivonás
|
Halitosisról számoltak be rossz szag jelenlétében, amelyet a vizsgáló a páciens beszéde közben érez.
|
Előkivonás
|
|
Előszívás Szájnyitás
Időkeret: Előkivonás
|
A maximális szájnyílást egy kaliber veszi fel
|
Előkivonás
|
|
Fájdalom pontszám 3. nap
Időkeret: 3 nappal a kivonás után
|
Fájdalommérés VAS-val (0-10).
0: nincs fájdalom.
10: a legrosszabb fájdalom
|
3 nappal a kivonás után
|
|
Fájdalom pontszám 7. nap
Időkeret: 7 nappal a kivonás után
|
Fájdalommérés VAS-val (0-10).
0: nincs fájdalom.
10: a legrosszabb fájdalom
|
7 nappal a kivonás után
|
|
Szájnyitás napja 7
Időkeret: 7 nappal a kivonás után
|
A maximális szájnyílást egy kaliber veszi fel
|
7 nappal a kivonás után
|
|
Halitosis napja 7
Időkeret: 7 nappal a kivonás után
|
Halitosisról számoltak be rossz szag jelenlétében, amelyet a vizsgáló a páciens beszéde közben érez.
|
7 nappal a kivonás után
|
|
Alveoláris osteitis
Időkeret: 3 napos kivonás után
|
akkor diagnosztizálják, ha a beteg fájdalomról panaszkodik (több mint 5) a 2. és 4. nap között üres üregekkel és ételmaradékkal, halitosissal vagy anélkül
|
3 napos kivonás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant P, nabumostafa@gmail.com
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. október 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A megjelent kéziratban lesz elérhető
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .