Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​påføring af kollagensvamp efter ekstraktion på alveolær osteitis

30. april 2023 opdateret af: Nedal Abu-Mostafa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Effekten af ​​kollagensvamp anbragt i soklen efter kirurgisk ekstraktion af mandibular tredje molarer på forekomsten af ​​alveolær osteitis. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne smerter, mundåbning og alveolær osteitis efter kirurgisk ekstraktion af bilateralt symmetrisk påvirkede nedre tredje kindtænder ved hjælp af to typer sårlukninger. Kollagenpropper vil blive påført i fatningerne på undersøgelsessiden efterfulgt af sutur, mens den kontrollerede side vil blive syet uden en kollagenprop. Undersøgelsen vil omfatte 40 patienter i alderen 18-40 år, medicinsk fit (ASA1), som har bilateralt symmetrisk påvirkede nedre tredje kindtænder og besøger mundkirurgisk klinikker i King Saud Medical City til ekstraktion. Hovedspørgsmålet er "Reducerer intra-alveolær kollagenpåføring efter kirurgisk ekstraktion af påvirkede nedre tredje kindtænder forekomsten af ​​alveolær osteitis?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien, 11681
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fyrre patienter i alderen mellem 18-40 år, ASA1, som har bilateralt symmetrisk påvirket nedre tredje kindtænd, og besøger de mundkirurgiske klinikker i King Saud Medical City til ekstraktion.

Ekskluderingskriterier:

Ukontrollerede systemiske sygdomme, diabetes, knoglesygdomme, rygere, adrenalin kontraindikationer, gravide kvinder, ammende kvinder og dem, der brugte p-piller.

Andre eksklusionskriterier er tilstedeværelsen af ​​akut infektion og ansigtshævelse, cystiske læsioner og TMJ-problemer. Desuden vil enhver kirurgisk ekstraktion, der varer mere end 30 minutter +/- 5 minutter, eller er blevet udført uden hele standardiserede trin, blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolleret
Ekstraktionsfatningen modtager ikke en kollagensvamp
Andet: Ingen påføring af kollagensvamp efter kirurgisk ekstraktion af angrebet 3. kindtand
Ingen påføring af kollagensvamp efter kirurgisk ekstraktion af angrebet 3. kindtand
Eksperimentel: Kollagen
Ekstraktionsfatningen modtager en kollagensvamp
Andet: Påføring af en kollagensvamp efter kirurgisk ekstraktion af angrebet 3. kindtand
Påføring af en kollagensvamp efter kirurgisk ekstraktion af angrebet 3. kindtand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore før ekstraktion
Tidsramme: Forudtrækning
Smertemåling ved VAS (0-10). 0: ingen smerter. 10: værste smerte
Forudtrækning
Pre-ekstraktion Halitosis
Tidsramme: Forudtrækning
Halitose er rapporteret i nærværelse af en dårlig lugt, der lugtes af efterforskeren under patientens tale
Forudtrækning
Præ-ekstraktion Mundåbning
Tidsramme: Forudtrækning
Maksimal mundåbning tages af en kaliber
Forudtrækning
Smertescore Dag 3
Tidsramme: 3 dage efter ekstraktion
Smertemåling ved VAS (0-10). 0: ingen smerter. 10: værste smerte
3 dage efter ekstraktion
Smertescore Dag 7
Tidsramme: 7 dage efter ekstraktion
Smertemåling ved VAS (0-10). 0: ingen smerter. 10: værste smerte
7 dage efter ekstraktion
Mundåbningsdag 7
Tidsramme: 7 dage efter ekstraktion
Maksimal mundåbning tages af en kaliber
7 dage efter ekstraktion
Halitosis dag 7
Tidsramme: 7 dage efter ekstraktion
Halitose er rapporteret i nærværelse af en dårlig lugt, der lugtes af efterforskeren under patientens tale
7 dage efter ekstraktion
Alveolær osteitis
Tidsramme: Efter 3 dages ekstraktion
diagnosticeres, hvis patienten klager over smerter (mere end 5) mellem dag 2 og dag 4 med tomme fatninger og madrester, med eller uden halitosis
Efter 3 dages ekstraktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant P, nabumostafa@gmail.com

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den vil være tilgængelig i det udgivne manuskript

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolær osteitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner