Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av applicering av kollagensvamp efter extraktion på alveolär osteit

30 april 2023 uppdaterad av: Nedal Abu-Mostafa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Effekten av kollagensvamp placerad i uttaget efter kirurgisk extraktion av underkäkens tredje molarer på förekomsten av alveolär osteit. En randomiserad kontrollerad prövning

Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att jämföra smärta, munöppning och alveolär osteit efter kirurgisk extraktion av bilateralt symmetriskt påverkade nedre tredje molarer med två typer av sårtillslutningar. Kollagenproppar kommer att appliceras i uttagen på studiesidan följt av sutur, medan den kontrollerade sidan kommer att sys utan kollagenplugg. Studien kommer att inkludera 40 patienter i åldrarna 18-40 år, medicinskt vältränade (ASA1), som har bilateralt symmetrisk påverkade nedre tredje molarer och besöker munkirurgiklinikerna i King Saud Medical City för extraktion. Huvudfrågan är "Minskar intraalveolär kollagenapplicering efter kirurgisk extraktion av påverkade nedre tredje molarer förekomsten av alveolär osteit?

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Saudiarabien
      • Riyadh, Saudiarabien, 11681
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Fyrtio patienter i åldern 18-40 år gamla, ASA1, som har bilaterala symmetriska påverkade nedre tredje molarer och besöker munkirurgiklinikerna i King Saud Medical City för extraktion.

Exklusions kriterier:

Okontrollerade systemsjukdomar, diabetes, skelettsjukdomar, rökare, adrenalin kontraindikationer, gravida kvinnor, ammande kvinnor och de som använde p-piller.

Andra uteslutningskriterier är närvaron av akut infektion och ansiktssvullnad, cystiska lesioner och TMJ-problem. Dessutom kommer all kirurgisk extraktion som varar mer än 30 minuter +/- 5 minuter eller som har gjorts utan hela standardiserade steg att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollerade
Extraktionsuttaget kommer inte att få en kollagensvamp
Övrig: Ingen kollagensvamp applicering efter kirurgisk extraktion av påverkad 3:e molar
Ingen kollagensvamp applicering efter kirurgisk extraktion av påverkad 3:e molar
Experimentell: Kollagen
Extraktionsuttaget kommer att få en kollagensvamp
Övrig: Applicering av en kollagensvamp efter kirurgisk extraktion av påverkad 3:e molar
Applicering av en kollagensvamp efter kirurgisk extraktion av påverkad 3:e molar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng före extraktion
Tidsram: Förextraktion
Smärtmätning med VAS (0-10). 0: ingen smärta. 10: värsta smärtan
Förextraktion
Halitosis före extraktion
Tidsram: Förextraktion
Halitos har rapporterats i närvaro av en dålig lukt som luktas av utredaren under patientens tal
Förextraktion
Förextraktion Munöppning
Tidsram: Förextraktion
Maximal munöppning tas av en kaliber
Förextraktion
Smärtpoäng Dag 3
Tidsram: 3 dagar efter extraktion
Smärtmätning med VAS (0-10). 0: ingen smärta. 10: värsta smärtan
3 dagar efter extraktion
Smärtpoäng Dag 7
Tidsram: 7 dagar efter extraktion
Smärtmätning med VAS (0-10). 0: ingen smärta. 10: värsta smärtan
7 dagar efter extraktion
Munöppningsdag 7
Tidsram: 7 dagar efter extraktion
Maximal munöppning tas av en kaliber
7 dagar efter extraktion
Halitosis dag 7
Tidsram: 7 dagar efter extraktion
Halitos har rapporterats i närvaro av en dålig lukt som luktas av utredaren under patientens tal
7 dagar efter extraktion
Alveolär osteit
Tidsram: Efter 3 dagars extraktion
diagnostiseras om patienten klagar över smärta (mer än 5) mellan dag 2 och dag 4 med tomma uttag och matrester, med eller utan halitos
Efter 3 dagars extraktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Utredare

  • Huvudutredare: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant P, nabumostafa@gmail.com

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

15 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

15 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2023

Första postat (Faktisk)

9 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Den kommer att finnas tillgänglig i det publicerade manuskriptet

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alveolär osteit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera