- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05850650
Uutuksen jälkeisen kollageenisienen levityksen vaikutus alveolaariseen osteiittiin
Kolmannen alaleuan poskihampaiden kirurgisen poiston jälkeen pesään asetetun kollageenisienen vaikutus alveolaarisen osteiitin esiintyvyyteen. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant P
- Puhelinnumero: 00966506275782
- Sähköposti: nabumostafa@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11681
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Neljäkymmentä 18–40-vuotiasta potilasta, ASA1, joilla on bilateraaliset symmetriset poskihampaat ja jotka käyvät King Saud Medical Cityn suukirurgian klinikoilla uuttamista varten.
Poissulkemiskriteerit:
Hallitsemattomat systeemiset sairaudet, diabetes, luusairaudet, tupakoitsijat, epinefriinin vasta-aiheet, raskaana olevat naiset, imettävät naiset ja ehkäisytabletteja käyttäneet.
Muita poissulkemiskriteereitä ovat akuutti infektio ja kasvojen turvotus, kystiset leesiot ja TMJ-ongelmat. Lisäksi kaikki leikkaukset, jotka kestävät yli 30 minuuttia +/- 5 minuuttia tai jotka on tehty ilman kaikkia standardoituja vaiheita, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hallittu
Poistoaukko ei saa kollageenisientä
|
Ei kollageenisienen käyttöä iskeytyneen 3. poskihaarin kirurgisen poiston jälkeen
|
|
Kokeellinen: Kollageeni
Poistoaukko saa kollageenisienen
|
Kollageenisienen käyttö iskeytyneen 3. poskihaavan kirurgisen poiston jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet ennen uuttamista
Aikaikkuna: Esiuutto
|
Kivun mittaus VAS:lla (0-10).
0: ei kipua.
10: pahin kipu
|
Esiuutto
|
|
Ennen uuttamista halitoosi
Aikaikkuna: Esiuutto
|
Halitoosi in raportoitu huonon hajun läsnä ollessa, jonka tutkija haisi potilaan puheen aikana
|
Esiuutto
|
|
Esiuutto Suun aukko
Aikaikkuna: Esiuutto
|
Suurin suuaukko otetaan kaliiperilla
|
Esiuutto
|
|
Kipupisteet päivä 3
Aikaikkuna: 3 päivää poistamisen jälkeen
|
Kivun mittaus VAS:lla (0-10).
0: ei kipua.
10: pahin kipu
|
3 päivää poistamisen jälkeen
|
|
Kipupisteet päivä 7
Aikaikkuna: 7 päivää poistamisen jälkeen
|
Kivun mittaus VAS:lla (0-10).
0: ei kipua.
10: pahin kipu
|
7 päivää poistamisen jälkeen
|
|
Suun avaamispäivä 7
Aikaikkuna: 7 päivää poistamisen jälkeen
|
Suurin suuaukko otetaan kaliiperilla
|
7 päivää poistamisen jälkeen
|
|
Halitoosipäivä 7
Aikaikkuna: 7 päivää poistamisen jälkeen
|
Halitoosi in raportoitu huonon hajun läsnä ollessa, jonka tutkija haisi potilaan puheen aikana
|
7 päivää poistamisen jälkeen
|
|
Alveolaarinen osteiitti
Aikaikkuna: 3 päivän uuton jälkeen
|
diagnosoidaan, jos potilas valittaa kipua (yli 5) päivän 2 ja 4 välisenä aikana tyhjien pistorasioiden ja ruokajätteiden kanssa, johon liittyy halitoosia tai ilman
|
3 päivän uuton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant P, nabumostafa@gmail.com
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alveolaarinen osteiitti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaImplantit | Inferior Alveolar Approximation
-
University of ValladolidValmis
-
University of ValladolidPeruutettuAthletic Pubalgia | Osteitis pubisEspanja
-
VG Innovations, LLCIlmoittautuminen kutsustaLantion murtuma | Sakroiliiitti | Sacroiliac nivelen toimintahäiriö | Iatrogeeninen vamma | Osteitis Condensans IliiYhdysvallat