Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uutuksen jälkeisen kollageenisienen levityksen vaikutus alveolaariseen osteiittiin

sunnuntai 30. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Nedal Abu-Mostafa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Kolmannen alaleuan poskihampaiden kirurgisen poiston jälkeen pesään asetetun kollageenisienen vaikutus alveolaarisen osteiitin esiintyvyyteen. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on verrata kipua, suun avautumista ja keuhkorakkuloiden osteiittia kahdenvälisten symmetristen törmäyshaneiden leikkauksen jälkeen käyttämällä kahta tyyppistä haavasulkua. Kollageenitulpat kiinnitetään tutkimuspuolen koloihin ja sen jälkeen ompeleet, kun taas kontrolloitu puoli ommellaan ilman kollageenitulppaa. Tutkimukseen osallistuu 40 iältään 18–40-vuotiasta, lääketieteellisesti hyväkuntoista (ASA1) potilasta, joilla on molemminpuolisesti symmetrisesti vaurioituneita alempia kolmatta poskihampaita ja jotka vierailevat King Saud Medical Cityn suukirurgian klinikoilla uuttamista varten. Pääkysymys on: "Vähentääkö intraalveolaarinen kollageenin käyttö iskeytyneiden alempien poskihampaiden kirurgisen poiston jälkeen alveolaarisen osteiitin ilmaantuvuutta?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant P
  • Puhelinnumero: 00966506275782
  • Sähköposti: nabumostafa@gmail.com

Opiskelupaikat

      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11681
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Neljäkymmentä 18–40-vuotiasta potilasta, ASA1, joilla on bilateraaliset symmetriset poskihampaat ja jotka käyvät King Saud Medical Cityn suukirurgian klinikoilla uuttamista varten.

Poissulkemiskriteerit:

Hallitsemattomat systeemiset sairaudet, diabetes, luusairaudet, tupakoitsijat, epinefriinin vasta-aiheet, raskaana olevat naiset, imettävät naiset ja ehkäisytabletteja käyttäneet.

Muita poissulkemiskriteereitä ovat akuutti infektio ja kasvojen turvotus, kystiset leesiot ja TMJ-ongelmat. Lisäksi kaikki leikkaukset, jotka kestävät yli 30 minuuttia +/- 5 minuuttia tai jotka on tehty ilman kaikkia standardoituja vaiheita, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hallittu
Poistoaukko ei saa kollageenisientä
Ei kollageenisienen käyttöä iskeytyneen 3. poskihaarin kirurgisen poiston jälkeen
Kokeellinen: Kollageeni
Poistoaukko saa kollageenisienen
Kollageenisienen käyttö iskeytyneen 3. poskihaavan kirurgisen poiston jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet ennen uuttamista
Aikaikkuna: Esiuutto
Kivun mittaus VAS:lla (0-10). 0: ei kipua. 10: pahin kipu
Esiuutto
Ennen uuttamista halitoosi
Aikaikkuna: Esiuutto
Halitoosi in raportoitu huonon hajun läsnä ollessa, jonka tutkija haisi potilaan puheen aikana
Esiuutto
Esiuutto Suun aukko
Aikaikkuna: Esiuutto
Suurin suuaukko otetaan kaliiperilla
Esiuutto
Kipupisteet päivä 3
Aikaikkuna: 3 päivää poistamisen jälkeen
Kivun mittaus VAS:lla (0-10). 0: ei kipua. 10: pahin kipu
3 päivää poistamisen jälkeen
Kipupisteet päivä 7
Aikaikkuna: 7 päivää poistamisen jälkeen
Kivun mittaus VAS:lla (0-10). 0: ei kipua. 10: pahin kipu
7 päivää poistamisen jälkeen
Suun avaamispäivä 7
Aikaikkuna: 7 päivää poistamisen jälkeen
Suurin suuaukko otetaan kaliiperilla
7 päivää poistamisen jälkeen
Halitoosipäivä 7
Aikaikkuna: 7 päivää poistamisen jälkeen
Halitoosi in raportoitu huonon hajun läsnä ollessa, jonka tutkija haisi potilaan puheen aikana
7 päivää poistamisen jälkeen
Alveolaarinen osteiitti
Aikaikkuna: 3 päivän uuton jälkeen
diagnosoidaan, jos potilas valittaa kipua (yli 5) päivän 2 ja 4 välisenä aikana tyhjien pistorasioiden ja ruokajätteiden kanssa, johon liittyy halitoosia tai ilman
3 päivän uuton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant P, nabumostafa@gmail.com

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Se on saatavilla julkaistussa käsikirjoituksessa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alveolaarinen osteiitti

Tilaa