Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv postextrakční aplikace kolagenové houby na alveolární osteoitidu

30. dubna 2023 aktualizováno: Nedal Abu-Mostafa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Vliv kolagenové houby umístěné do zásuvky po chirurgické extrakci třetích molárů dolní čelisti na výskyt alveolární osteoitidy. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat bolest, otevření úst a alveolární osteitidu po chirurgické extrakci bilaterálních symetrických impaktovaných dolních třetích molárů pomocí dvou typů uzávěrů rány. Kolagenové zátky budou aplikovány do jamek na studijní straně a následuje sutura, zatímco kontrolovaná strana bude sešita bez kolagenové zátky. Studie bude zahrnovat 40 pacientů ve věku 18–40 let, zdravotně způsobilých (ASA1), kteří mají oboustranně symetricky zasažené dolní třetí moláry a navštěvují kliniky ústní chirurgie v King Saud Medical City k extrakci. Hlavní otázka zní: „Snižuje intraalveolární aplikace kolagenu po chirurgické extrakci impaktovaných dolních třetích molárů výskyt alveolární osteitidy?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant P
  • Telefonní číslo: 00966506275782
  • E-mail: nabumostafa@gmail.com

Studijní místa

  • Saudská arábie
      • Riyadh, Saudská arábie, 11681
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Čtyřicet pacientů ve věku 18–40 let, ASA1, kteří mají bilaterálně symetricky zasažené dolní třetí moláry a navštěvují kliniky ústní chirurgie v King Saud Medical City k extrakci.

Kritéria vyloučení:

Nekontrolovaná systémová onemocnění, cukrovka, onemocnění kostí, kuřáci, kontraindikace epinefrinu, těhotné ženy, kojící ženy a osoby, které užívaly perorální antikoncepci.

Dalšími vylučovacími kritérii jsou přítomnost akutní infekce a otoku obličeje, cystické léze a problémy s TMJ. Kromě toho bude vyloučena jakákoli chirurgická extrakce, která trvá déle než 30 minut +/- 5 minut nebo byla provedena bez celých standardizovaných kroků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolováno
Extrakční hrdlo nebude obsahovat kolagenovou houbu
Jiný: Žádná aplikace kolagenové houby po chirurgické extrakci zasaženého 3. moláru
Žádná aplikace kolagenové houby po chirurgické extrakci zasaženého 3. moláru
Experimentální: Kolagen
Extrakční hrdlo bude obsahovat kolagenovou houbu
Jiný: Aplikace kolagenové houby po chirurgické extrakci impaktovaného 3. moláru
Aplikace kolagenové houby po chirurgické extrakci impaktovaného 3. moláru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti před extrakcí
Časové okno: Předextrakce
Měření bolesti pomocí VAS (0-10). 0: žádná bolest. 10: nejhorší bolest
Předextrakce
Předextrakční halitóza
Časové okno: Předextrakce
Halitóza je hlášena v přítomnosti nepříjemného zápachu, který vyšetřovatel ucítí během řeči pacienta
Předextrakce
Předextrakce Otevření úst
Časové okno: Předextrakce
Maximální otevření úst se provádí pomocí kalibru
Předextrakce
Skóre bolesti Den 3
Časové okno: 3 dny po extrakci
Měření bolesti pomocí VAS (0-10). 0: žádná bolest. 10: nejhorší bolest
3 dny po extrakci
Skóre bolesti Den 7
Časové okno: 7 dní po extrakci
Měření bolesti pomocí VAS (0-10). 0: žádná bolest. 10: nejhorší bolest
7 dní po extrakci
Den otevření úst 7
Časové okno: 7 dní po extrakci
Maximální otevření úst se provádí pomocí kalibru
7 dní po extrakci
Den halitózy 7
Časové okno: 7 dní po extrakci
Halitóza je hlášena v přítomnosti nepříjemného zápachu, který vyšetřovatel ucítí během řeči pacienta
7 dní po extrakci
Alveolární osteitida
Časové okno: Po 3 dnech extrakce
je diagnostikována, pokud si pacient stěžuje na bolest (více než 5) mezi 2. a 4. dnem s prázdnými dutinkami a zbytky jídla, s halitózou nebo bez ní
Po 3 dnech extrakce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant P, nabumostafa@gmail.com

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

15. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Bude k dispozici v publikovaném rukopisu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alveolární osteoitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit