O efeito da aplicação de esponja de colágeno pós-extração na osteíte alveolar
30 de abril de 2023 atualizado por: Nedal Abu-Mostafa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
O efeito da esponja de colágeno colocada no alvéolo após extração cirúrgica de terceiros molares inferiores na incidência de osteíte alveolar. Um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo controlado randomizado é comparar a dor, a abertura da boca e a osteíte alveolar após a extração cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados simetricamente bilaterais usando dois tipos de fechamento de feridas.
Plugues de colágeno serão aplicados nos alvéolos do lado do estudo seguido de sutura, enquanto o lado controlado será suturado sem plugue de colágeno.
O estudo incluirá 40 pacientes com idades entre 18 e 40 anos, clinicamente aptos (ASA1), que têm terceiros molares inferiores impactados simetricamente bilaterais e visitam as clínicas de cirurgia oral da King Saud Medical City para extração.
A questão principal é "A aplicação de colágeno intra-alveolar após a extração cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados reduz a incidência de osteíte alveolar?
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant P
- Número de telefone: 00966506275782
- E-mail: nabumostafa@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Riyadh, Arábia Saudita, 11681
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Quarenta pacientes com idades entre 18 e 40 anos, ASA1, que têm terceiros molares inferiores impactados simetricamente bilaterais e visitam as clínicas de cirurgia oral da King Saud Medical City para extração.
Critério de exclusão:
Doenças sistêmicas descontroladas, diabetes, doenças ósseas, tabagistas, contra-indicações de epinefrina, gestantes, lactantes e usuárias de anticoncepcionais orais.
Outros critérios de exclusão são a presença de infecção aguda e edema facial, lesões císticas e problemas na ATM. Além disso, qualquer extração cirúrgica que dure mais de 30 minutos +/- 5 minutos, ou que tenha sido feita sem todas as etapas padronizadas, será excluída.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Controlada
O alvéolo de extração não receberá uma esponja de colágeno
|
Sem aplicação de esponja de colágeno após extração cirúrgica de 3º molar impactado
|
|
Experimental: Colágeno
O alvéolo de extração receberá uma esponja de colágeno
|
Aplicação de esponja de colágeno após extração cirúrgica de 3º molar incluso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de dor pré-extração
Prazo: Pré-extração
|
Medição da dor pela EVA (0-10).
0: sem dor.
10: pior dor
|
Pré-extração
|
|
Halitose pré-extração
Prazo: Pré-extração
|
A halitose é relatada na presença de mau odor que é sentido pelo investigador durante a fala do paciente
|
Pré-extração
|
|
Pré-extração Abertura da boca
Prazo: Pré-extração
|
A abertura máxima da boca é tomada por um calibre
|
Pré-extração
|
|
Pontuação de dor Dia 3
Prazo: 3 dias após a extração
|
Medição da dor pela EVA (0-10).
0: sem dor.
10: pior dor
|
3 dias após a extração
|
|
Pontuação de dor Dia 7
Prazo: 7 dias após a extração
|
Medição da dor pela EVA (0-10).
0: sem dor.
10: pior dor
|
7 dias após a extração
|
|
Abertura da boca dia 7
Prazo: 7 dias após a extração
|
A abertura máxima da boca é tomada por um calibre
|
7 dias após a extração
|
|
Halitose dia 7
Prazo: 7 dias após a extração
|
A halitose é relatada na presença de mau odor que é sentido pelo investigador durante a fala do paciente
|
7 dias após a extração
|
|
Osteíte alveolar
Prazo: Após 3 dias de extração
|
é diagnosticado se o paciente se queixa de dor (mais de 5) entre o dia 2 e o dia 4 com alvéolos vazios e restos de comida, com ou sem halitose
|
Após 3 dias de extração
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant P, nabumostafa@gmail.com
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Ele estará disponível no manuscrito publicado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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