L'effet de l'application d'éponge de collagène post-extraction sur l'ostéite alvéolaire
30 avril 2023 mis à jour par: Nedal Abu-Mostafa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
L'effet de l'éponge de collagène placée dans l'alvéole après l'extraction chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires sur l'incidence de l'ostéite alvéolaire. Un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai contrôlé randomisé est de comparer la douleur, l'ouverture de la bouche et l'ostéite alvéolaire suite à l'extraction chirurgicale de tiers molaires inférieurs impactés symétriquement bilatéraux en utilisant deux types de fermetures de plaies.
Des bouchons de collagène seront appliqués dans les alvéoles du côté de l'étude suivis d'une suture, tandis que le côté contrôlé sera suturé sans bouchon de collagène.
L'étude inclura 40 patients âgés de 18 à 40 ans, médicalement aptes (ASA1), qui ont des tiers molaires inférieurs impactés symétriquement bilatéraux et qui visitent les cliniques de chirurgie buccale de King Saud Medical City pour une extraction.
La question principale est " L'application de collagène intra-alvéolaire après l'extraction chirurgicale des troisièmes molaires inférieures incluses réduit-elle l'incidence de l'ostéite alvéolaire ?
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant P
- Numéro de téléphone: 00966506275782
- E-mail: nabumostafa@gmail.com
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite, 11681
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Quarante patients âgés de 18 à 40 ans, ASA1, qui ont des troisièmes molaires inférieures bilatérales symétriques et qui visitent les cliniques de chirurgie buccale de King Saud Medical City pour une extraction.
Critère d'exclusion:
Maladies systémiques non contrôlées, diabète, maladies osseuses, fumeurs, contre-indications à l'épinéphrine, femmes enceintes, femmes allaitantes et celles qui utilisaient des contraceptifs oraux.
D'autres critères d'exclusion sont la présence d'une infection aiguë et d'un gonflement du visage, de lésions kystiques et de problèmes d'ATM. De plus, toute extraction chirurgicale qui dure plus de 30 minutes +/- 5 minutes, ou qui a été faite sans toutes les étapes standardisées sera exclue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contrôlé
L'alvéole d'extraction ne recevra pas d'éponge de collagène
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Aucune application d'éponge de collagène après l'extraction chirurgicale de la 3e molaire incluse
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Expérimental: Collagène
L'alvéole d'extraction recevra une éponge de collagène
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Application d'une éponge de collagène après extraction chirurgicale de la 3e molaire incluse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur pré-extraction
Délai: Pré-extraction
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Mesure de la douleur par EVA (0-10).
0 : aucune douleur.
10 : pire douleur
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Pré-extraction
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Halitose pré-extractionnelle
Délai: Pré-extraction
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L'halitose est rapportée en présence d'une mauvaise odeur qui est sentie par l'investigateur pendant le discours du patient
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Pré-extraction
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Ouverture buccale
Délai: Pré-extraction
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L'ouverture maximale de la bouche est prise par un calibre
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Pré-extraction
|
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Score de douleur Jour3
Délai: 3 jours après extraction
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Mesure de la douleur par EVA (0-10).
0 : aucune douleur.
10 : pire douleur
|
3 jours après extraction
|
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Score de douleur Jour7
Délai: 7 jours après extraction
|
Mesure de la douleur par EVA (0-10).
0 : aucune douleur.
10 : pire douleur
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7 jours après extraction
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Ouverture de la bouche Jour7
Délai: 7 jours après extraction
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L'ouverture maximale de la bouche est prise par un calibre
|
7 jours après extraction
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Jour de l'halitose7
Délai: 7 jours après extraction
|
L'halitose est rapportée en présence d'une mauvaise odeur qui est sentie par l'investigateur pendant le discours du patient
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7 jours après extraction
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Ostéite alvéolaire
Délai: Après 3 jours d'extraction
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est diagnostiqué si le patient se plaint de douleurs (plus de 5) entre le jour 2 et le jour 4 avec des orbites vides et des débris alimentaires, avec ou sans mauvaise haleine
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Après 3 jours d'extraction
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant P, nabumostafa@gmail.com
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
15 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2023
Première publication (Réel)
9 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il sera disponible dans le manuscrit publié
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .