拔牙后应用胶原海绵对牙槽骨炎的影响
2023年4月30日 更新者：Nedal Abu-Mostafa、Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
下颌第三磨牙拔除后牙槽窝放置胶原海绵对牙槽骨炎发生率的影响。随机对照试验
这项随机对照试验的目的是比较使用两种类型的伤口闭合手术拔除双侧对称阻生下第三磨牙后的疼痛、张口度和牙槽骨炎。
胶原蛋白塞将应用于研究侧的牙槽窝，然后缝合，而对照侧将在没有胶原蛋白塞的情况下缝合。
该研究将包括 40 名年龄在 18-40 岁之间、身体健康 (ASA1)、双侧对称阻生下第三磨牙并前往沙特国王医疗城的口腔外科诊所进行拔牙的患者。
主要问题是“拔除阻生下第三磨牙后牙槽内应用胶原蛋白是否能降低牙槽骨炎的发生率？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nedal A Abu-Mostafa, Assistant P
- 电话号码：00966506275782
- 邮箱：nabumostafa@gmail.com
学习地点
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Riyadh、沙特阿拉伯、11681
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
40名年龄在18-40岁，ASA1，双侧对称阻生下第三磨牙的患者到沙特国王医疗城的口腔外科门诊进行拔牙。
排除标准：
不受控制的全身性疾病、糖尿病、骨骼疾病、吸烟者、肾上腺素禁忌症、孕妇、哺乳期妇女以及正在使用口服避孕药的人。
其他排除标准是存在急性感染和面部肿胀、囊性病变和 TMJ 问题。 此外，任何持续超过 30 分钟 +/- 5 分钟或未按整个标准化步骤完成的手术拔除都将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：受控
拔牙套不接受胶原海绵
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拔除阻生第三磨牙后不用胶原海绵
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实验性的：胶原
提取插座将接收胶原蛋白海绵
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阻生第三磨牙拔除术后胶原海绵的应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拔牙前疼痛评分
大体时间：预提取
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通过 VAS (0-10) 测量疼痛。
0：没有痛苦。
10：最痛
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预提取
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萃取前口臭
大体时间：预提取
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研究人员在患者说话时闻到难闻气味，报告有口臭
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预提取
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拔牙前开口
大体时间：预提取
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最大张口度由口径获取
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预提取
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疼痛评分 Day3
大体时间：拔牙后3天
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通过 VAS (0-10) 测量疼痛。
0：没有痛苦。
10：最痛
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拔牙后3天
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疼痛评分 Day7
大体时间：拔牙后7天
|
通过 VAS (0-10) 测量疼痛。
0：没有痛苦。
10：最痛
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拔牙后7天
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开口 Day7
大体时间：拔牙后7天
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最大张口度由口径获取
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拔牙后7天
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口臭Day7
大体时间：拔牙后7天
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研究人员在患者说话时闻到难闻气味，报告有口臭
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拔牙后7天
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牙槽骨炎
大体时间：提取3天后
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如果患者在第 2 天和第 4 天之间主诉疼痛（超过 5 次）、空牙槽和食物残渣，伴或不伴口臭，则被诊断
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提取3天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nedal A Abu-Mostafa, Assistant P、nabumostafa@gmail.com
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年5月1日
初级完成 (预期的)
2023年10月15日
研究完成 (预期的)
2023年11月15日
研究注册日期
首次提交
2023年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月30日
首次发布 (实际的)
2023年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月30日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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