Wpływ poekstrakcyjnej aplikacji gąbki kolagenowej na zapalenie kości wyrostka zębodołowego
30 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Nedal Abu-Mostafa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
Wpływ gąbki kolagenowej umieszczonej w zębodole po chirurgicznym usunięciu trzecich zębów trzonowych żuchwy na częstość występowania zapalenia kości wyrostka zębodołowego. Randomizowana kontrolowana próba
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest porównanie bólu, otwierania ust i zapalenia kości wyrostka zębodołowego po chirurgicznej ekstrakcji obustronnie symetrycznie zatrzymanych trzecich zębów trzonowych dolnych przy użyciu dwóch rodzajów zamykania ran.
W zębodole strony badanej zakłada się korki kolagenowe, a następnie szyje, natomiast stronę kontrolną zakłada się bez korka kolagenowego.
Badanie obejmie 40 pacjentów w wieku od 18 do 40 lat, sprawnych medycznie (ASA1), z obustronnie zatrzymanymi symetrycznie dolnymi trzecimi trzonowcami, którzy odwiedzą kliniki chirurgii szczękowej w King Saud Medical City w celu ekstrakcji.
Główne pytanie brzmi: „Czy dopęcherzykowa aplikacja kolagenu po chirurgicznej ekstrakcji zatrzymanych trzecich trzecich zębów trzonowych zmniejsza częstość występowania zapalenia kości wyrostka zębodołowego?”
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant P
- Numer telefonu: 00966506275782
- E-mail: nabumostafa@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska, 11681
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Czterdziestu pacjentów w wieku od 18 do 40 lat, ASA1, z obustronnie zatrzymanymi symetrycznie dolnymi trzecimi trzonowcami, którzy odwiedzają kliniki chirurgii szczękowej w King Saud Medical City w celu ekstrakcji.
Kryteria wyłączenia:
Niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe, cukrzyca, choroby kości, palacze, przeciwwskazania do epinefryny, kobiety w ciąży, karmiące piersią oraz stosujące doustne środki antykoncepcyjne.
Inne kryteria wykluczenia to obecność ostrej infekcji i obrzęku twarzy, zmian torbielowatych i problemów ze stawem skroniowo-żuchwowym. Ponadto każda ekstrakcja chirurgiczna, która trwa dłużej niż 30 minut +/- 5 minut lub została przeprowadzona bez wszystkich standardowych kroków, zostanie wykluczona.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrolowany
Do zębodołu ekstrakcyjnego nie zostanie włożona gąbka kolagenowa
|
Brak aplikacji gąbki kolagenowej po chirurgicznym usunięciu zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego
|
|
Eksperymentalny: Kolagen
Do zębodołu ekstrakcyjnego trafi gąbka kolagenowa
|
Zastosowanie gąbki kolagenowej po chirurgicznym usunięciu zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu przed ekstrakcją
Ramy czasowe: Wstępna ekstrakcja
|
Pomiar bólu metodą VAS (0-10).
0: brak bólu.
10: najgorszy ból
|
Wstępna ekstrakcja
|
|
Halitoza przedekstrakcyjna
Ramy czasowe: Wstępna ekstrakcja
|
Cuchnący oddech jest zgłaszany w obecności nieprzyjemnego zapachu, który jest wyczuwany przez badacza podczas mowy pacjenta
|
Wstępna ekstrakcja
|
|
Wstępna ekstrakcja Otwarcie ust
Ramy czasowe: Wstępna ekstrakcja
|
Maksymalne otwarcie ust jest pobierane przez kaliber
|
Wstępna ekstrakcja
|
|
Ocena bólu Dzień 3
Ramy czasowe: 3 dni po ekstrakcji
|
Pomiar bólu metodą VAS (0-10).
0: brak bólu.
10: najgorszy ból
|
3 dni po ekstrakcji
|
|
Ocena bólu Dzień 7
Ramy czasowe: 7 dni po ekstrakcji
|
Pomiar bólu metodą VAS (0-10).
0: brak bólu.
10: najgorszy ból
|
7 dni po ekstrakcji
|
|
Otwarcie ust Dzień 7
Ramy czasowe: 7 dni po ekstrakcji
|
Maksymalne otwarcie ust jest pobierane przez kaliber
|
7 dni po ekstrakcji
|
|
Dzień halitozy 7
Ramy czasowe: 7 dni po ekstrakcji
|
Cuchnący oddech jest zgłaszany w obecności nieprzyjemnego zapachu, który jest wyczuwany przez badacza podczas mowy pacjenta
|
7 dni po ekstrakcji
|
|
Zapalenie kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: Po 3 dniach ekstrakcji
|
rozpoznaje się, jeśli pacjent skarży się na ból (więcej niż 5) między 2 a 4 dniem z pustymi oczodołami i resztkami jedzenia, z cuchnącym oddechem lub bez
|
Po 3 dniach ekstrakcji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant P, nabumostafa@gmail.com
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Będzie on dostępny w opublikowanym rękopisie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie kości wyrostka zębodołowego
-
VG Innovations, LLCRejestracja na zaproszenieZłamanie miednicy | Zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych | Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego | Uraz jatrogenny | Osteitis Condensans IliiStany Zjednoczone