발치 후 콜라겐 스펀지 적용이 치조골염에 미치는 영향
2023년 4월 30일 업데이트: Nedal Abu-Mostafa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
하악 제3대구치의 외과적 발치 후 소켓에 삽입된 콜라겐 스펀지가 치조골염의 발생에 미치는 영향. 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험의 목표는 두 가지 유형의 상처 봉합을 사용하여 양측 대칭 매복 하악 제3대구치를 외과적으로 발치한 후 통증, 개구부 및 치조 골염을 비교하는 것입니다.
연구 측 소켓에 콜라겐 플러그를 적용한 후 봉합하는 반면 제어측은 콜라겐 플러그 없이 봉합합니다.
이 연구에는 18세에서 40세 사이의 의학적으로 적합한(ASA1) 40명의 환자가 포함되며, 이들은 양측 대칭 매복 하악 제3대구치가 있고 발치를 위해 King Saud Medical City의 구강외과 클리닉을 방문합니다.
주요 질문은 "매복된 하악 제3대구치를 외과적으로 발치한 후 치조골 내 콜라겐 적용이 치조골염의 발생률을 감소시키는가?"입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant P
- 전화번호: 00966506275782
- 이메일: nabumostafa@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Riyadh, 사우디 아라비아, 11681
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
18세에서 40세 사이의 ASA1 환자 40명은 하악 제3대구치를 양측 대칭적으로 매복하여 발치를 위해 King Saud Medical City의 구강외과 클리닉을 방문하였다.
제외 기준:
조절되지 않는 전신 질환, 당뇨병, 뼈 질환, 흡연자, 에피네프린 금기, 임산부, 수유부, 경구 피임약을 사용하는 사람.
다른 제외 기준은 급성 감염 및 안면 종창, 낭성 병변 및 TMJ 문제의 존재입니다. 또한 30분 +/- 5분 이상 지속되거나 표준화된 전체 단계 없이 수행된 외과적 추출은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 제어
추출 소켓은 콜라겐 스폰지를 받지 않습니다.
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매복 제3대구치 외과적 발치 후 콜라겐 스펀지 도포 없음
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실험적: 콜라겐
추출 소켓은 콜라겐 스폰지를 받습니다.
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매복 제3대구치 외과적 발치 후 콜라겐 스펀지 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발치 전 통증 점수
기간: 사전 추출
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VAS(0-10)에 의한 통증 측정.
0: 통증 없음.
10: 최악의 통증
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사전 추출
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추출 전 구취
기간: 사전 추출
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환자가 말을 할 때 조사관이 맡는 악취가 나는 구취가 보고됨
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사전 추출
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사전 추출 입 열기
기간: 사전 추출
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입의 최대 개방은 구경에 의해 결정됩니다.
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사전 추출
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고통 점수 Day3
기간: 추출 후 3일
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VAS(0-10)에 의한 통증 측정.
0: 통증 없음.
10: 최악의 통증
|
추출 후 3일
|
|
통증 점수 Day7
기간: 추출 후 7일
|
VAS(0-10)에 의한 통증 측정.
0: 통증 없음.
10: 최악의 통증
|
추출 후 7일
|
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입 벌리기 Day7
기간: 추출 후 7일
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입의 최대 개방은 구경에 의해 결정됩니다.
|
추출 후 7일
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구취 Day7
기간: 추출 후 7일
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환자가 말을 할 때 조사관이 맡는 악취가 나는 구취가 보고됨
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추출 후 7일
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폐포골염
기간: 추출 3일 후
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환자가 2일에서 4일 사이에 구취가 있거나 없는 빈 소켓 및 음식 찌꺼기와 함께 통증(5 이상)을 호소하는 경우 진단됩니다.
|
추출 3일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant P, nabumostafa@gmail.com
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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