Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av påføring av kollagensvamp etter ekstraksjon på alveolar osteitt

30. april 2023 oppdatert av: Nedal Abu-Mostafa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Effekten av kollagensvamp plassert i sokkelen etter kirurgisk ekstraksjon av underkjevens tredje molarer på forekomsten av alveolar osteitt. En randomisert kontrollert prøveversjon

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne smerte, munnåpning og alveolar osteitt etter kirurgisk ekstraksjon av bilateralt symmetrisk påvirket nedre tredje molar ved bruk av to typer sårlukkinger. Kollagenplugger vil bli påført i kontaktene på studiesiden etterfulgt av sutur, mens den kontrollerte siden vil bli suturert uten kollagenplugg. Studien vil inkludere 40 pasienter i alderen 18-40 år, medisinsk skikket (ASA1), som har bilateralt symmetrisk påvirket nedre tredje molar og besøker oralkirurgiklinikkene til King Saud Medical City for ekstraksjon. Hovedspørsmålet er "Reduserer intraalveolær kollagenpåføring etter kirurgisk ekstraksjon av påvirkede nedre tredje molarer forekomsten av alveolar osteitt?

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11681
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Førti pasienter i alderen 18-40 år, ASA1, som har bilateralt symmetrisk påvirket nedre tredje molar og besøker oralkirurgiklinikkene til King Saud Medical City for ekstraksjon.

Ekskluderingskriterier:

Ukontrollerte systemiske sykdommer, diabetes, beinsykdommer, røykere, adrenalin kontraindikasjoner, gravide kvinner, ammende kvinner og de som brukte p-piller.

Andre eksklusjonskriterier er tilstedeværelsen av akutt infeksjon og ansiktshevelse, cystiske lesjoner og TMJ-problemer. Dessuten vil enhver kirurgisk ekstraksjon som varer mer enn 30 minutter +/- 5 minutter, eller som er utført uten hele standardiserte trinn, bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollert
Ekstraksjonskontakten vil ikke motta en kollagensvamp
Annen: Ingen påføring av kollagensvamp etter kirurgisk ekstraksjon av påvirket 3. molar
Ingen påføring av kollagensvamp etter kirurgisk ekstraksjon av påvirket 3. molar
Eksperimentell: Kollagen
Ekstraksjonskontakten vil motta en kollagensvamp
Annen: Påføring av en kollagensvamp etter kirurgisk ekstraksjon av påvirket 3. molar
Påføring av en kollagensvamp etter kirurgisk ekstraksjon av påvirket 3. molar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore før ekstraksjon
Tidsramme: Pre-ekstraksjon
Smertemåling ved VAS (0-10). 0: ingen smerte. 10: verste smerte
Pre-ekstraksjon
Pre-ekstraksjon Halitosis
Tidsramme: Pre-ekstraksjon
Halitose er rapportert i nærvær av en dårlig lukt som luktes av etterforskeren under pasientens tale
Pre-ekstraksjon
Pre-ekstraksjon Munnåpning
Tidsramme: Pre-ekstraksjon
Maksimal munnåpning er tatt av en kaliber
Pre-ekstraksjon
Smertescore dag 3
Tidsramme: 3 dager etter ekstraksjon
Smertemåling ved VAS (0-10). 0: ingen smerte. 10: verste smerte
3 dager etter ekstraksjon
Smertescore dag 7
Tidsramme: 7 dager etter ekstraksjon
Smertemåling ved VAS (0-10). 0: ingen smerte. 10: verste smerte
7 dager etter ekstraksjon
Munnåpning dag 7
Tidsramme: 7 dager etter ekstraksjon
Maksimal munnåpning er tatt av en kaliber
7 dager etter ekstraksjon
Halitosis dag 7
Tidsramme: 7 dager etter ekstraksjon
Halitose er rapportert i nærvær av en dårlig lukt som luktes av etterforskeren under pasientens tale
7 dager etter ekstraksjon
Alveolar osteitt
Tidsramme: Etter 3 dagers ekstraksjon
diagnostiseres hvis pasienten klager over smerte (mer enn 5) mellom dag 2 og dag 4 med tomme stikkontakter og matrester, med eller uten halitose
Etter 3 dagers ekstraksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant P, nabumostafa@gmail.com

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

15. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Den vil være tilgjengelig i det publiserte manuskriptet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alveolar osteitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere