Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van collageensponstoepassing na extractie op alveolaire osteitis

30 april 2023 bijgewerkt door: Nedal Abu-Mostafa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Het effect van een collageenspons die in de kom wordt geplaatst na chirurgische extractie van mandibulaire derde molaren op de incidentie van alveolaire osteïtis. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het vergelijken van pijn, mondopening en alveolaire osteïtis na chirurgische extractie van bilaterale symmetrische geïmpacteerde onderste derde molaren met behulp van twee soorten wondsluitingen. Collageenpluggen worden aangebracht in de kommen van de studiezijde gevolgd door hechting, terwijl de gecontroleerde zijde wordt gehecht zonder collageenplug. De studie omvat 40 patiënten tussen de 18 en 40 jaar oud, medisch fit (ASA1), die bilateraal symmetrisch geïmpacteerde onderste derde molaren hebben en de klinieken voor kaakchirurgie van King Saud Medical City bezoeken voor extractie. De belangrijkste vraag is: vermindert intra-alveolaire collageentoepassing na chirurgische extractie van geïmpacteerde onderste derde molaren de incidentie van alveolaire osteïtis?

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
      • Riyadh, Saoedi-Arabië, 11681
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Veertig patiënten tussen de 18 en 40 jaar oud, ASA1, die bilateraal symmetrisch geïmpacteerde onderste derde molaren hebben en de klinieken voor kaakchirurgie van King Saud Medical City bezoeken voor extractie.

Uitsluitingscriteria:

Ongecontroleerde systemische ziekten, diabetes, botziekten, rokers, contra-indicaties voor epinefrine, zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en degenen die orale anticonceptiva gebruikten.

Andere uitsluitingscriteria zijn de aanwezigheid van acute infectie en zwelling van het gezicht, cystische laesies en TMJ-problemen. Bovendien wordt elke chirurgische extractie die langer dan 30 minuten +/- 5 minuten duurt, of die is uitgevoerd zonder de volledige gestandaardiseerde stappen, uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gecontroleerd
De extractiekoker krijgt geen collageensponsje
Ander: Geen aanbrengen van collageenspons na chirurgische extractie van geïmpacteerde 3e molaar
Geen aanbrengen van collageenspons na chirurgische extractie van geïmpacteerde 3e molaar
Experimenteel: Collageen
De extractiekoker krijgt een collageensponsje
Ander: Aanbrengen van een collageenspons na chirurgische extractie van de geïmpacteerde 3e molaar
Aanbrengen van een collageenspons na chirurgische extractie van de geïmpacteerde 3e molaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-extractie Pijnscore
Tijdsspanne: Pre-extractie
Pijnmeting door VAS (0-10). 0: geen pijn. 10: ergste pijn
Pre-extractie
Pre-extractie halitose
Tijdsspanne: Pre-extractie
Halitose wordt gemeld in de aanwezigheid van een slechte geur die door de onderzoeker wordt geroken tijdens de toespraak van de patiënt
Pre-extractie
Pre-extractie Mondopening
Tijdsspanne: Pre-extractie
Maximale mondopening wordt ingenomen door een kaliber
Pre-extractie
Pijnscore Dag3
Tijdsspanne: 3 dagen na extractie
Pijnmeting door VAS (0-10). 0: geen pijn. 10: ergste pijn
3 dagen na extractie
Pijnscore Dag7
Tijdsspanne: 7 dagen na extractie
Pijnmeting door VAS (0-10). 0: geen pijn. 10: ergste pijn
7 dagen na extractie
Mondopening Dag7
Tijdsspanne: 7 dagen na extractie
Maximale mondopening wordt ingenomen door een kaliber
7 dagen na extractie
Halitose Dag7
Tijdsspanne: 7 dagen na extractie
Halitose wordt gemeld in de aanwezigheid van een slechte geur die door de onderzoeker wordt geroken tijdens de toespraak van de patiënt
7 dagen na extractie
Alveolaire osteoïtis
Tijdsspanne: Na 3 dagen extractie
wordt gediagnosticeerd als de patiënt tussen dag 2 en dag 4 klaagt over pijn (meer dan 5) met lege holtes en voedselresten, met of zonder halitose
Na 3 dagen extractie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant P, nabumostafa@gmail.com

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het zal beschikbaar zijn in het gepubliceerde manuscript

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alveolaire osteoïtis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren