抜歯後の創傷治癒におけるジェラタンプの有効性：ランダム化臨床試験
2023年5月9日 更新者：Abdul Kalam Azad、Melaka Manipal Medical College
この研究では、下顎歯の抜歯後の口腔内創傷閉鎖に対する Gelatamp の有効性を比較しています。
調査の概要
詳細な説明
インターベンション グループでは、下顎歯の抜歯後に、抜歯ソケットをジェラタンプで増強します。 その上にガーゼパックが置かれます。
対照群では、下顎歯の抜歯後、ソケットにガーゼパックを置きます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Melaka、マレーシア、75150
- Melaka Manipal Medical College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 下顎の抜歯が必要な患者
- 健康な患者（ASA I）または軽度の全身性疾患を有するが機能制限のない患者（ASA II）
- -研究で使用される薬物または麻酔薬にアレルギーのない患者。
除外基準:
- 創傷治癒に影響を与える薬を服用している患者
- 喫煙者
- 非協力的な患者
- グレード II または III の可動歯の抜歯が必要な患者
- 外科的抜歯が必要な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
抽出ソケットへの Gelatamp の適用
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ゼラスタンプで抽出ソケットを拡張する
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループB
Gelatamp を塗布せずに抜歯口を治癒させた
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抜歯窩は材料を追加せずに治癒可能
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の創傷治癒
時間枠：術後7日目
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術後7日後の創傷治癒を評価する5点早期創傷治癒スケール
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術後7日目
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術後の痛み
時間枠：術後1日目
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術後の痛みを評価する 100 mm のビジュアル アナログ スケール。
考えられる痛みのスコアの範囲は、0 (最悪の痛み) から 100 (考えられる最悪の痛み) です。
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術後1日目
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術後の痛み
時間枠：術後2日目
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術後の痛みを評価する 100 mm のビジュアル アナログ スケール。
考えられる痛みのスコアの範囲は、0 (最悪の痛み) から 100 (考えられる最悪の痛み) です。
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術後2日目
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術後の痛み
時間枠：術後3日目
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術後の痛みを評価する 100 mm のビジュアル アナログ スケール。
考えられる痛みのスコアの範囲は、0 (最悪の痛み) から 100 (考えられる最悪の痛み) です。
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術後3日目
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術後の痛み
時間枠：術後4日目
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術後の痛みを評価する 100 mm のビジュアル アナログ スケール。
考えられる痛みのスコアの範囲は、0 (最悪の痛み) から 100 (考えられる最悪の痛み) です。
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術後4日目
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術後の痛み
時間枠：術後5日目
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術後の痛みを評価する 100 mm のビジュアル アナログ スケール。
考えられる痛みのスコアの範囲は、0 (最悪の痛み) から 100 (考えられる最悪の痛み) です。
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術後5日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドライソケットの存在
時間枠：術後3日目
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痛みの存在、悪臭、抽出ソケットの骨の露出
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術後3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Abdul K Azad、Melaka Manipal Medical College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2023年3月30日
研究の完了 (実際)
2023年3月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月29日
最初の投稿 (実際)
2023年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月9日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MUCM/FOD/AR/B10/E C-2022(03)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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