A Gelatamp hatékonysága a foghúzás utáni sebgyógyulásban: Randomizált klinikai vizsgálat
2023. május 9. frissítette: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Ez a tanulmány a Gelatamp hatékonyságát hasonlítja össze az intraorális sebzáráshoz az alsó állkapocs fogak kihúzása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intervenciós csoportban az alsó állkapocs fogak kihúzása után a kihúzó üreget Gelatamp-pal bővítjük. Ezután egy gézcsomagot helyeznek rá.
A kontrollcsoportban az alsó állkapocs fogak kihúzása után gézcsomagot helyeznek a üreg fölé.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Melaka, Malaysia, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alsó állkapocs fogak eltávolítását igénylő betegek
- Egészséges betegek (ASA I) vagy enyhe szisztémás betegségben szenvedő, de funkcionális korlátok nélküli betegek (ASA II)
- Olyan betegek, akik nem allergiásak a vizsgálatban használt gyógyszerekre vagy érzéstelenítőkre.
Kizárási kritériumok:
- A sebgyógyulást befolyásoló gyógyszereket szedő betegek
- dohányosok
- Nem együttműködő betegek
- II. vagy III. fokozatú mozgófogak eltávolítását igénylő betegek
- Sebészi foghúzást igénylő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Gelatamp alkalmazása az elszívó aljzatban
|
Növelje meg az elszívó aljzatot Gelatamp segítségével
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
Az elszívó aljzat meggyógyulhat Gelatamp alkalmazása nélkül
|
Az elszívó aljzat gyógyulhat anélkül, hogy bármilyen anyaggal megnövelnék
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív sebgyógyulás
Időkeret: 7. posztoperatív nap
|
5 pontos korai sebgyógyulási skála, amely értékeli a sebgyógyulást 7 posztoperatív nap után
|
7. posztoperatív nap
|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 1. posztoperatív nap
|
100 mm-es vizuális analóg skála a posztoperatív fájdalom értékelésére.
A lehetséges fájdalompontszámok 0-tól (legrosszabb fájdalom) 100-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjednek.
|
1. posztoperatív nap
|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 2. posztoperatív nap
|
100 mm-es vizuális analóg skála a posztoperatív fájdalom értékelésére.
A lehetséges fájdalompontszámok 0-tól (legrosszabb fájdalom) 100-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjednek.
|
2. posztoperatív nap
|
|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 3. posztoperatív nap
|
100 mm-es vizuális analóg skála a posztoperatív fájdalom értékelésére.
A lehetséges fájdalompontszámok 0-tól (legrosszabb fájdalom) 100-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjednek.
|
3. posztoperatív nap
|
|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 4. posztoperatív nap
|
100 mm-es vizuális analóg skála a posztoperatív fájdalom értékelésére.
A lehetséges fájdalompontszámok 0-tól (legrosszabb fájdalom) 100-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjednek.
|
4. posztoperatív nap
|
|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 5. posztoperatív nap
|
100 mm-es vizuális analóg skála a posztoperatív fájdalom értékelésére.
A lehetséges fájdalompontszámok 0-tól (legrosszabb fájdalom) 100-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjednek.
|
5. posztoperatív nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Száraz aljzat jelenléte
Időkeret: 3. posztoperatív nap
|
fájdalom jelenléte, kellemetlen szag, látható csont az elszívónyílásban
|
3. posztoperatív nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abdul K Azad, Melaka Manipal Medical College
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MUCM/FOD/AR/B10/E C-2022(03)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .