Эффективность гелатампа при заживлении ран после удаления зубов: рандомизированное клиническое исследование
9 мая 2023 г. обновлено: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
В этом исследовании сравнивается эффективность Gelatamp для закрытия внутриротовых ран после удаления зубов нижней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В интервенционной группе после удаления зубов нижней челюсти лунка после удаления будет увеличена с помощью гелатампа. Затем на него будет наложен марлевый пакет.
В контрольной группе после удаления зубов нижней челюсти на лунку накладывается марлевый тампон.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Melaka, Малайзия, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, нуждающиеся в удалении зубов нижней челюсти
- Здоровые пациенты (ASA I) или пациенты с легким системным заболеванием, но без функциональных ограничений (ASA II)
- Пациенты без аллергии на препараты или анестетики, используемые в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты, принимающие лекарства, влияющие на заживление ран
- курильщики
- Нежелательные пациенты
- Пациенты, нуждающиеся в удалении подвижных зубов II или III степени
- Пациенты, нуждающиеся в хирургическом удалении зубов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Применение Gelatamp в лунке экстракции
|
Увеличьте отверстие для извлечения с помощью Gelatamp.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Лунка для удаления позволила зажить без применения гелатампа.
|
Лунка для удаления позволила зажить без аугментации каким-либо материалом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заживление послеоперационной раны
Временное ограничение: 7-й послеоперационный день
|
5-балльная шкала раннего заживления ран, оценивающая заживление ран через 7 дней после операции.
|
7-й послеоперационный день
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 1-й послеоперационный день
|
100-миллиметровая визуальная аналоговая шкала для оценки послеоперационной боли.
Возможные оценки боли варьируются от 0 (самая сильная боль) до 100 (самая сильная возможная боль).
|
1-й послеоперационный день
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 2-й послеоперационный день
|
100-миллиметровая визуальная аналоговая шкала для оценки послеоперационной боли.
Возможные оценки боли варьируются от 0 (самая сильная боль) до 100 (самая сильная возможная боль).
|
2-й послеоперационный день
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 3-й послеоперационный день
|
100-миллиметровая визуальная аналоговая шкала для оценки послеоперационной боли.
Возможные оценки боли варьируются от 0 (самая сильная боль) до 100 (самая сильная возможная боль).
|
3-й послеоперационный день
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 4-й послеоперационный день
|
100-миллиметровая визуальная аналоговая шкала для оценки послеоперационной боли.
Возможные оценки боли варьируются от 0 (самая сильная боль) до 100 (самая сильная возможная боль).
|
4-й послеоперационный день
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 5-й послеоперационный день
|
100-миллиметровая визуальная аналоговая шкала для оценки послеоперационной боли.
Возможные оценки боли варьируются от 0 (самая сильная боль) до 100 (самая сильная возможная боль).
|
5-й послеоперационный день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие сухой розетки
Временное ограничение: 3-й послеоперационный день
|
наличие боли, неприятный запах, обнажение кости в лунке экстракции
|
3-й послеоперационный день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abdul K Azad, Melaka Manipal Medical College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUCM/FOD/AR/B10/E C-2022(03)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .