Effektiviteten av gelatamp vid sårläkning efter tandextraktion: en randomiserad klinisk prövning
9 maj 2023 uppdaterad av: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Effektiviteten av gelatamp vid sårläkning efter extraktion av tänder: en randomiserad klinisk prövning
Denna studie jämför effektiviteten av Gelatamp för intraoral sårtillslutning efter extraktion av underkäkständer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I interventionsgruppen, efter extraktion av underkäkständer, kommer extraktionshålet att utökas med Gelatamp. Sedan kommer en gasväv att läggas över den.
I kontrollgruppen, efter extraktion av underkäkständer, kommer en gasväv att placeras över uttaget.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Melaka, Malaysia, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kräver extraktion av mandibulära tänder
- Friska patienter (ASA I) eller patienter med mild systemisk sjukdom men inga funktionella begränsningar (ASA II)
- Patienter som inte är allergiska mot de läkemedel eller bedövningsmedel som används i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter som tar mediciner som påverkar sårläkning
- rökare
- Osamarbetsvilliga patienter
- Patienter som kräver extraktion av grad II eller III rörliga tänder
- Patienter som behöver kirurgisk utdragning av tänder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Applicering av Gelatamp i extraktionsuttaget
|
Förstärk extraktionsuttaget med Gelatamp
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
Extraktionshylsan får läka utan applicering av Gelatamp
|
Extraktionsuttaget får läka utan förstärkning med något material
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ sårläkning
Tidsram: 7:e postoperativa dagen
|
En 5-poängs tidig sårläkningsskala som bedömer sårläkning efter 7 postoperativa dagar
|
7:e postoperativa dagen
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 1:a postoperativa dagen
|
En 100 mm visuell analog skala som bedömer postoperativ smärta.
Möjliga smärtpoäng varierar från 0 (värsta smärta) till 100 (värsta möjliga smärta).
|
1:a postoperativa dagen
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 2:a postoperativa dagen
|
En 100 mm visuell analog skala som bedömer postoperativ smärta.
Möjliga smärtpoäng varierar från 0 (värsta smärta) till 100 (värsta möjliga smärta).
|
2:a postoperativa dagen
|
|
postoperativ smärta
Tidsram: 3:e postoperativa dagen
|
En 100 mm visuell analog skala som bedömer postoperativ smärta.
Möjliga smärtpoäng varierar från 0 (värsta smärta) till 100 (värsta möjliga smärta).
|
3:e postoperativa dagen
|
|
postoperativ smärta
Tidsram: 4:e postoperativa dagen
|
En 100 mm visuell analog skala som bedömer postoperativ smärta.
Möjliga smärtpoäng varierar från 0 (värsta smärta) till 100 (värsta möjliga smärta).
|
4:e postoperativa dagen
|
|
postoperativ smärta
Tidsram: 5:e postoperativa dagen
|
En 100 mm visuell analog skala som bedömer postoperativ smärta.
Möjliga smärtpoäng varierar från 0 (värsta smärta) till 100 (värsta möjliga smärta).
|
5:e postoperativa dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av torr uttag
Tidsram: 3:e postoperativa dagen
|
förekomst av smärta, illaluktande, blottat ben i extraktionsuttaget
|
3:e postoperativa dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abdul K Azad, Melaka Manipal Medical College
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2023
Första postat (Faktisk)
9 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MUCM/FOD/AR/B10/E C-2022(03)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sårläkning
-
HealthpointAvslutadUppföljning av Acute Wound Scar StudyFörenta staterna