Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av gelatamp i sårheling etter tannekstraksjon: en randomisert klinisk prøve

9. mai 2023 oppdatert av: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College

Effektiviteten av gelatamp i sårheling etter ekstraksjon av tenner: en randomisert klinisk studie

Denne studien sammenligner effektiviteten til Gelatamp for intraoral sårlukking etter ekstraksjon av mandibulære tenner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I intervensjonsgruppen, etter ekstraksjon av mandibulære tenner, vil ekstraksjonshylsen bli utvidet med Gelatamp. Deretter legges en gasbindpakke over den.

I kontrollgruppen, etter ekstraksjon av mandibular tenner, vil en gasbindpakke legges over sokkelen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Melaka, Malaysia, 75150
        • Melaka Manipal Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som trenger ekstraksjon av mandibular tenner
  • Friske pasienter (ASA I) eller pasienter med mild systemisk sykdom, men ingen funksjonelle begrensninger (ASA II)
  • Pasienter som ikke er allergiske mot legemidlene eller bedøvelsesmidlene som ble brukt i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tar medisiner som påvirker sårheling
  • røykere
  • Ikke samarbeidsvillige pasienter
  • Pasienter som krever ekstraksjon av grad II eller III mobile tenner
  • Pasienter som trenger kirurgisk uttrekking av tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Påføring av Gelatamp i ekstraksjonskontakten
Legemiddel: Kolloidal sølv gelatinsvamp
Forsterk ekstraksjonskontakten med Gelatamp
Andre navn:
  • Gelatamp
Aktiv komparator: Gruppe B
Ekstraksjonsstussen får gro uten påføring av Gelatamp
Legemiddel: Steril gasbindpakke
Ekstraksjonsuttak får lov til å gro uten forsterkning med noe materiale

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ sårtilheling
Tidsramme: 7. postoperativ dag
En 5-punkts tidlig sårhelingsskala som vurderer sårheling etter 7 postoperative dager
7. postoperativ dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: 1. postoperative dag
En 100 mm visuell analog skala som vurderer postoperativ smerte. Mulige smertescore varierer fra 0 (verste smerte) til 100 (verst mulig smerte).
1. postoperative dag
Postoperativ smerte
Tidsramme: 2. postoperativ dag
En 100 mm visuell analog skala som vurderer postoperativ smerte. Mulige smertescore varierer fra 0 (verste smerte) til 100 (verst mulig smerte).
2. postoperativ dag
postoperativ smerte
Tidsramme: 3. postoperative dag
En 100 mm visuell analog skala som vurderer postoperativ smerte. Mulige smertescore varierer fra 0 (verste smerte) til 100 (verst mulig smerte).
3. postoperative dag
postoperativ smerte
Tidsramme: Fjerde postoperative dag
En 100 mm visuell analog skala som vurderer postoperativ smerte. Mulige smertescore varierer fra 0 (verste smerte) til 100 (verst mulig smerte).
Fjerde postoperative dag
postoperativ smerte
Tidsramme: 5. postoperative dag
En 100 mm visuell analog skala som vurderer postoperativ smerte. Mulige smertescore varierer fra 0 (verste smerte) til 100 (verst mulig smerte).
5. postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av tørr stikkontakt
Tidsramme: 3. postoperative dag
tilstedeværelse av smerte, vond lukt, eksponert bein i ekstraksjonsrøret
3. postoperative dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Melaka Manipal Medical College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Abdul K Azad, Melaka Manipal Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MUCM/FOD/AR/B10/E C-2022(03)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sårhelbredelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere